Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы: редко - вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна - обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - аритмия; частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость во рту; очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто - пурпура; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - возможное обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки, реакции фоточувствительности.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ, повышение концентрации глюкозы в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов.
Indications for use
Артериальная гипертензия.
Contraindications
Гиперчувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени.
Гипокалиемия.
Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Детский возраст до 18 лет.
Composition
Действующее вещество: индапамид - 2,5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101). Состав пленочной оболочки: готовая сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол.
Method of use and dose
Применяется внутрь 1 таблетка/сутки, желательно утром.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг/сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).
Особые группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек.
Применение противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики в полной мере эффективны только у пациентов с нормальной функцией почек и минимальными ее нарушениями.
Пациенты с нарушением функции печени.
Применение противопоказано пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Пациенты пожилого возраста.
У пожилых пациентов следует контролировать содержание креатинина в плазме крови с учетом возраста, массы тела и пола.
Лекарственный препарат можно назначать пожилым пациентам с нормальной функцией почек или только с минимальными ее нарушениями.
Дети и подростки.
Безопасность и эффективность применения индапамида у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Pharmacological class
Диуретики; тиазидоподобные диуретики, сульфонамиды
Pharmacological properties
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона.
При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при применении рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов c сахарным диабетом.