Dosage form
раствор для внутрисуставных инъекций
Side effects
В ходе базового клинического исследования с введением HYRUAN ONE пациентам с остеоартрозом
коленного сустава (всего 285 пациентов) частота местных реакций в месте введения инъекции после
введения HYRUAN ONE в суставную поверхность составила 48,9% (68/139 пациентов) в группе
исследования и 49,3% (72 пациента из 146) в группе контроля. Сообщалось о развитии в убывающем
порядке таких побочных явлений, как боль (7,2% в исследуемой группе, 6,2% в группе контроля),
покраснение кожи (эритемы) (5,0% в исследуемой группе, 2,1% в группе контроля) и припухлость (1,49%
в исследуемой группе и 2,1% в группе контроля). К числу побочных явлений, длящихся свыше одной
недели, относятся боль (5,3%), покраснение (1,4%), припухлость и раздражение (по 1,0% на каждое
явление), которые полностью прошли через две недели без проведения специального лечения.
Indications for use
Остеоартроз коленного сустава.
Contraindications
Не рекомендуется использовать при:
повышенной чувствительности к гиалуронату натрия;
повреждениях и заболеваниях кожи в области введения препарата;
беременности и кормлении грудью.
Запрещено вводить лекарство в любые области, кроме околосуставных.
Composition
В 1 мл HYRUAN ONE содержится:
Активный ингредиент: BDDE сшитый гиалуронат натрия - 20 мг, бутандиоловый диглицедиловый эфир (BDDE) < 2 ppm.
Method of use and dose
Лекарство вводится в синовиальное пространство при помощи шприца и иглы, входящих в комплект. Если препарат хранился в холодильнике, перед уколом его согревают в руках до комнатной температуры. Блистер со шприцем аккуратно вскрывается и сразу используется. Хранить шприц в нарушенной упаковке нельзя.
Введение укола гиалуроновой кислоты. Перед уколом кожа протирается спиртосодержащей жидкостью. При наличии выпота его удаляют при помощи шприца и иглы. Препарат должен вкалывать только медицинский работник, самостоятельная инъекция принесет больше вреда, чем пользы. Лекарство вводится медленно, все содержимое шприца используется за один прием. При уколе важно не ввести лекарство в мышцу и не задеть кровеносный сосуд.
После инъекции больной должен соблюдать полный покой в течение нескольких часов. В ближайшие сутки следует избегать повышенных нагрузок. Если необходимо лечение 2 и более суставов, для каждого берут отдельный шприц.
При отеке или боли на место укола можно положить ледяной компресс. Если препарат вводится впервые, необходим медицинский контроль в течение первых суток после инъекции.
Pharmacological properties
Основное активное вещество Hyruan One — гиалуроновая кислота.
Она является важнейшим компонентом синовиальной жидкости, служащей естественной суставной смазкой. Если количество гиалуроната натрия снижается, жидкость становится слишком жидкой и недостаточно вязкой.
При движениях суставы трутся друг о друга, хрящевая ткань истончается. Возможно образования выпота, вызывающего внутренние отеки и понижающего вязкость синовиальной жидкости. У пациента повышается температура, может начаться воспаление хрящевой ткани, ускоряющее ее деформацию.
При ухудшении качества и количества синовиальной жидкости пациент испытывает постоянный дискомфорт. Суставы опухают, болят, ноют. Каждое движение причиняет неудобства, больной старается снизить активность, что приводит к постепенной атрофии сустава.
Процесс становится необратимым, в итоге приходится прибегать к оперативному вмешательству и заменять разрушенный участок протезом.
При введении гиалуроновой кислоты непосредственно в сустав вязкая субстанция моментально попадает в синовиальную жидкость и улучшает ее состав.
Концентрация средства постепенно нарастает, эффективность сохраняется в течение нескольких недель после укола. Введенный гиалуронат натрия: уменьшает амортизацию суставов; выделение выпота прекращается; отеки спадают; постепенно нормализуется самостоятельная выработка синовиальной жидкости.
Эффективность сохраняется до 6 месяцев и дольше, при необходимости лечение повторяют.