Граноген раствор для в/в и п/в введения 300 мкг/мл (30 млн.МЕ/мл) флаконы 1.6 мл 5 шт.

Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, о которых необходимо немедленно сообщить врачу. К редким явлениям, возникающим не чаще чем у одного человека из тысячи, относятся внезапное снижение артериального давления, резкая слабость, бледность, одышка, судороги и потеря сознания, что является признаками анафилактической реакции. Также возможны ноющая боль и чувство распирания в левом подреберье или верхней части живота, отдающие в левое плечо, сопровождающиеся головокружением и тошнотой, что может указывать на сильное увеличение или разрыв селезенки. Опасными состояниями являются резкое падение давления, появление отеков и затруднение дыхания как признаки синдрома повышенной проницаемости капилляров. У пациентов с серповидно-клеточной анемией возможно возникновение лихорадки и сильных болей в костях, грудной клетке или суставах, свидетельствующих о серповидно-клеточном кризе. К нечастым реакциям, встречающимся не более чем у одного человека из ста, относятся сухой кашель, лихорадка, затруднение дыхания и эпизоды внезапной нехватки воздуха, которые могут быть признаками острого респираторного дистресс-синдрома. После трансплантации костного мозга возможны сыпь, тошнота, рвота, диарея, желтуха и потеря веса, являющиеся симптомами реакции «трансплантат против хозяина». У пациентов с тяжелой хронической нейтропенией возможно развитие миелодиспластического синдрома или лейкоза, проявляющихся слабостью, одышкой, бледностью и обморочными состояниями. Очень часто, более чем у одного человека из десяти, наблюдаются тромбоцитопения, анемия, головная боль, диарея, рвота, тошнота, выпадение волос, скелетно-мышечная боль, утомляемость, воспаление слизистых оболочек и лихорадка. Часто возникают сепсис, бронхит, инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей, увеличение селезенки, снижение гемоглобина и аппетита, а также повышение активности лактатдегидрогеназы. К частым явлениям относятся бессонница, головокружение, гипестезия, парестезия, колебания артериального давления, кровохарканье, одышка, кашель, боль в ротоглотке, носовые кровотечения, запор, увеличение печени, кожные высыпания, мышечные спазмы, дизурия, гематурия, боли в грудной клетке, астения, периферические отеки и трансфузионные реакции. Нечасто фиксируются лейкоцитоз, гиперчувствительность, гиперурикемия, веноокклюзионная болезнь печени и дыхательная недостаточность с выраженной одышкой и спутанностью сознания. Возможны отек легких, легочное кровотечение, интерстициальная болезнь легких, инфильтрация легкого, гипоксия, повышение активности аспартатаминотрансферазы и гамма-глутамилтранспептидазы. Также встречаются макулопапулезные высыпания, остеопороз, протеинурия и реакции в месте введения препарата. Редко, не более чем у одного человека из тысячи, наблюдаются гипогликемия, псевдоподагра, нарушение водного баланса, аортит, кожный васкулит, снижение плотности костной ткани и обострение ревматоидного артрита. Возможны патологические изменения состава мочи, гломерулонефрит и синдром Свита, характеризующийся болезненными розово-красными высыпаниями на коже, болью в суставах и лихорадкой.

Препарат «Граноген» применяется для лечения взрослых и детей при нейтропении, характеризующейся снижением числа нейтрофилов в крови, возникающей при различных заболеваниях и состояниях. Средство показано пациентам с фебрильной нейтропенией, сопровождающейся подъемом температуры, которые получают интенсивную миелосупрессивную цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома. Препарат назначается при нейтропении у пациентов, проходящих миелоаблативную терапию для разрушения опухолевых клеток и клеток собственного костного мозга перед трансплантацией костного мозга. Он используется для стимуляции выхода в кровоток клеток-предшественников кроветворения у пациентов, получающих миелосупрессивную или миелоаблативную терапию с последующей аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. Средство применяют для стимуляции мобилизации клеток-предшественников кроветворения у здоровых доноров с целью сбора их стволовых клеток для аллогенной трансплантации пациенту. Препарат показан при тяжелых формах врожденной, циклической или идиопатической нейтропении, когда количество нейтрофилов составляет менее 0,5·10⁹ клеток на литр, у пациентов с тяжелыми или часто рецидивирующими инфекциями для снижения частоты и продолжительности инфекционных осложнений. «Граноген» рекомендуется пациентам с развернутой стадией ВИЧ-инфекции, у которых наблюдается стойкая нейтропения с уровнем нейтрофилов менее 1·10⁹ клеток на литр в течение длительного времени. В таких случаях препарат назначается для снижения риска развития бактериальных инфекций, если невозможно применить другие способы повышения числа нейтрофилов.

Не применяйте препарат Граноген, если у Вас аллергия на филграстим, пэгфилграстим или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности. Перед применением препарата Граноген проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу перед началом лечения, если у Вас есть: остеопороз (заболевание костей); серповидно-клеточная анемия, так как препарат Граноген может вызвать серповидно-клеточный криз.

Действующим веществом является филграстим. Каждый мл раствора для внутривенного и подкожного введения содержит 300 мкг (30 млн МЕ) филграстима. Каждый флакон объемом 1 мл содержит 300 мкг (30 млн МЕ) филграстима. Каждый флакон объемом 1,6 мл содержит 480 мкг (48 млн МЕ) филграстима. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол, полисорбат, натрия гидроксид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций. Препарат «Граноген» содержит сорбитол и натрий.

Обычная доза препарата «Граноген» определяется индивидуально в зависимости от заболевания и массы тела пациента, поэтому конкретную дозировку должен назначать лечащий врач. Пациентам, перенесшим трансплантацию костного мозга после химиотерапии, первую дозу препарата вводят не ранее чем через 24 часа после завершения химиотерапии и как минимум через 24 часа после самой трансплантации. Препарат «Граноген» применяется для лечения детей и подростков, получающих химиотерапию или страдающих тяжелой нейтропенией. Рекомендации по определению дозы у детей, проходящих химиотерапию, аналогичны рекомендациям для взрослых пациентов. Препарат обычно вводится в виде ежедневных инъекций под кожу, так называемых подкожных инъекций. Также допускается его введение в виде ежедневных медленных инъекций в вену, то есть внутривенных инфузий.

иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы

Препарат «Граноген» содержит действующее вещество филграстим, которое относится к группе «иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы». Филграстим представляет собой белок, который регулирует функционирование и выработку нейтрофилов, и их выход в кровь из костного мозга.