Side effects
Лактоацидоз наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000). Симптомами лактоацидоза могут быть рвота, боль в животе, мышечные судороги, нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью, затрудненное дыхание, снижение температуры тела. Лактоацидоз может привести к коме. Подробная информация о лактоацидозе приведена в разделе 2 (подраздел «Особые указания и меры предосторожности»). Это очень серьезная нежелательная реакция, которая
требует неотложной госпитализации и лечения в больнице.
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10: Тошнота; Рвота; Диарея; Боли в животе; Отсутствие аппетита.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: Нарушение вкуса; Недостаточность витамина В12.
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: Нарушение показателей функции печени; Гепатит; Эритема; Зуд; Сыпь.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
У детей и подростков в возрасте 10-16 лет нежелательные реакции при лечении препаратом
Глюкофаж® по характеру и выраженности были схожи с таковыми у взрослых.
Indications for use
У взрослых: для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, если одних только диет и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат можно применять в качестве монотерапии или комбинировать его с другими препаратами для лечения диабета (препараты для приема внутрь или инсулин); для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позволили достичь адекватного контроля уровня глюкозы в крови.
У детей в возрасте от 10 лет: для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, если одних только диет и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Препарат можно применять в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.
Contraindications
Если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический
кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома); если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) (количество крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30 мл/мин); если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок; если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано
проведение инсулинотерапии; если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
если у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем; если у Вас есть сейчас или было раньше стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз); если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, исключите прием препарата Глюкофаж® в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после исследований; если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут); не следует давать препарат Глюкофаж® детям младше 10 лет.
Composition
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: метформин в виде гидрохлорида 1000 мг.
Вспомогательные вещества: повидон К30, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадрай прозрачный YS-1-7472; Гипромеллоза; Макрогол 4000; Макрогол 8000.
Method of use and dose
Внутрь.
Таблетки принимайте во время или после еды. Это предотвращает возникновение нежелательных реакций со стороны ЖКТ.
Взрослые:
Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа: Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки.
Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.
Поддерживающая доза препарата Глюкофаж® обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема.
Пациенты, принимающие метформин в дозах 2000-3000 мг/сут, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж® в дозе 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сут, разделенная на три приема. Для перехода с другого перорального противодиабетического препарата необходимо
прекратить прием другого препарата и начать прием метформина в дозе, указанной выше.
Комбинация с инсулином:
Если у Вас сахарный диабет 2 типа, то для достижения лучшего контроля глюкозы в крови препарат Глюкофаж® и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.
Монотерапия при предиабете:
Обычная начальная доза препарата Глюкофаж® составляет 1000-1700 мг в сутки, разделенная на 2 приема.
Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходимости
дальнейшего применения препарата.
Pharmacological class
Средства для лечения сахарного диабета; гипогликемические средства, кроме инсулинов; бигуаниды.
Pharmacological properties
Инсулин – это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который обеспечивает
снабжение клеток Вашего организма глюкозой (сахаром) из крови. Ваш организм
использует глюкозу для выработки энергии или накапливает ее для будущих потребностей.
Если Вы страдаете сахарным диабетом, это означает, что, либо Ваша поджелудочная железа
производит инсулин в недостаточном количестве, либо Ваш организм не способен
надлежащим образом использовать тот инсулин, который она производит. Это приводит к
повышению уровня глюкозы у Вас в крови.
Препарат Глюкофаж® повышает чувствительность организма к инсулину и помогает
лишней глюкозе из крови переходить в ткани, питая их. Метформин способствует
снижению содержания глюкозы в крови до уровня, максимально приближенного к норме.
Если Вы взрослый человек с избыточным весом, то прием препарата Глюкофаж® в течение
длительного времени также способствует снижению риска осложнений, связанных с
диабетом.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.