Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко - нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата). Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз. Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам). Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови. Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек). Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.
Indications for use
Острый токолиз торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности; экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу. Массивный токолиз торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки. Длительный токолиз профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки; иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Contraindications
Гиперчувствительность к гексопреналину и/или любому из вспомогательных веществ. У беременных с бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам (так как препарат содержит дисульфит натрия); Срок беременности менее 22 недель; ишемическая болезнь сердца (ИБС), факторы повышенного риска развития ИБС; • Угрожающий самопроизвольный аборт в I и II триметсре беременности; Любые заболевания матери или плода, при которых дальнейшее продолжение беременности опасно для жизни и здоровья матери и/или плода, в том числе токсемия, внутриутробные инфекции, кровотечение из половых путей вследствие предлежания плаценты, отслойка плаценты, преэклампсия и эклампсия, комрессия пуповины; Антенатальная гибель плода, летальные врожденные заболевания и хромосомные нарушения; Тиреотоксикоз; Сердечно-сосудистые заболевания, особенно тахиаритмии, миокардит и пороки митрального клапана; При любых заболеваниях, при которых применение бета-адреномиметиков может привести к неблагоприятному исходу, в том числе при легочной гипретензии и заболеваниях сердца, таких как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или другие типы обструкции выходного отдела левого желудочка, в частности аортальный стеноз; Тяжелые заболевания печени и почек; Закрытоугольная глаукома.
Composition
Состав на 1 ампулу (2 мл): Действующее вещество: гексопреналина сульфат 0,01 мг. Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит 0,04 мг динатрия эдетата дигидрат 0,05 мг Натрия хлорид 18,00 мг Серной кислоты 1 М раствор до pH 3,0 Вода для инъекций до 2,00 мл.
Method of use and dose
Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Дозу препарата следует подбирать индивидуально. При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий. При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата. При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин. Если в течение 48 ч не происходит возобновление схваток, следует продолжить лечение таблетками Гинипрала 500 мкг.
Pharmacological class
Препарат, снижающий тонус и сократительную активность миометрия
Pharmacological properties
Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.
Package
возможны разные варианты оформления упаковки