Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения (25 мг + 5 мг)/мл ампула 5 мл 1 шт.

Данные о частоте развития нежелательных реакций (HP) отсутствуют. Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных). При определенных условиях, в частности, при длительном местном применении и/или применении высоких доз гидрокортизона и лидокаина, оба вещества могут поступать в системный кровоток в количестве, достаточном для развития системных HP. Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулеза. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Эндокринные нарушения: при длительном лечении и/или применении высоких доз возможно угнетение функции коры надпочечников. Нарушения метаболизма и питания: повышение аппетита, задержка жидкости и натрия, гипокалиемический алкалоз. Усиленный катаболизм белков может быть причиной отрицательного азотистого баланса. ГКС снижают толерантность к глюкозе и увеличивают потребность в гипогликемических препаратах. Психические нарушения: бессонница, психическое расстройство. Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва, судороги, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: изъязвление роговицы, глаукома, экзофтальм, хориоретинопатия, нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердца: поступление введенного в область сустава лидокаина в системный кровоток (в значительном количестве) может вызывать нарушение проводимости и периферическую вазодилатацию; сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва (в отдельных случаях с перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии на коже, угревидная сыпь, зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение кожи, сухость кожи, истонченная и чувствительная кожа, телеангиоэктазия. Нарушения со стороны мышечной, костной и соединительной ткани: остеопороз, стероидная миопатия, асептический остеонекроз, миалгия, артралгия. Общие нарушения и реакции в месте введения. Лихорадка, недомогание. Как и в случае других местных инъекций, при введении гидрокортизона в сустав возможно развитие боли и отека в месте введения. Как правило, такие реакции исчезают спонтанно, спустя несколько часов. Лабораторные и инструментальные данные. Уменьшение содержания калия в крови, повышение внутриглазного давления, синдром «отмены» при прекращении лечения ГКС (лихорадка, миалгия, артралгия, надпочечниковая недостаточность). Дети и подростки до 18 лет. Эндокринные нарушения: замедление темпа роста детей и подростков. Нарушения со стороны органа зрения: у детей и подростков повышен риск развития катаракты.

Остеоартриты с вовлечением нескольких суставов, моноартрозы (коленного, локтевого, бедренного суставов), артриты ревматической или другой этиологии (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов), плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит, для предоперационной подготовки при вмешательствах на анкилозированных суставах, в качестве местной терапии в дополнение к системной глюкокортикостероидной терапии.

Гиперчувствительность к гидрокортизону или лидокаину, или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, внутрисуставная инфекция, первый триместр беременности, синдром Иценко-Кушинга, склонность к тромбообразованию, системная инфекция (сепсис) без специфического антибактериального лечения, в качестве терапии заболеваний Ахиллова сухожилия, детский возраст от 0 до 2 лет.

Действующие вещества: гидрокортизона ацетат – 25 мг; лидокаина гидрохлорида моногидрат – 5,332 мг (в пересчете на лидокаина гидрохлорид – 5 мг). Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон К30, полисорбат-80, диметилацетамид, вода для инъекций.

Для местного интра- и периартикулярного применения. Препарат не предназначен для системного применения. Препарат Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия следует вводить интра- и периартикулярно, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. Инъекция выполняется с соблюдением правил асептики и антисептики. Перед применением ампулу следует встряхнуть. Содержимое ампулы использовать сразу после вскрытия. При тендините инъекцию следует делать во влагалище сухожилия. Противопоказано вводить препарат непосредственно в сухожилие. Препарат Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия не следует применять для лечения заболеваний Ахиллова сухожилия. Дозы. Взрослые. 5–50 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия, в зависимости от величины сустава и тяжести заболевания. Особые группы пациентов. Дети и подростки до 18 лет. 5–30 мг препарата Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия в сутки, разделив на несколько доз. Рекомендуется назначать препарат в наименьшей эффективной терапевтической дозе и, по возможности, коротким курсом. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У пожилых пациентов рекомендуется применять такие же дозы, как и у более молодых взрослых пациентов. У пожилых пациентов нежелательные эффекты могут быть более выраженными. В один день препарат можно вводить не более чем в 3 сустава, повторная инъекция возможна при соблюдении 3-недельного интервала. Введение препарата непосредственно в сустав может оказать неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ, поэтому в один и тот же сустав можно вводить препарат не более 3 раз в год.

Кортикостероиды системного действия; кортикостероиды системного действия, комбинации

Фармакодинамика. Гидрокортизон – глюкокортикостероидное средство (ГКС). Оказывает противовоспалительное действие. Гидрокортизон тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкинов и интерферона) из лимфоцитов и макрофагов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, снижает интенсивность метаболизма арахидоновой кислоты и синтез простагландинов. Активирует стероидные рецепторы, индуцирует образование липокортинов, обладающих противоотёчной активностью. Уменьшает воспалительную клеточную инфильтрацию, препятствует миграции лейкоцитов, в том числе лимфоцитов, в места воспаления. В больших дозах тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани. Уменьшая количество тучных клеток, снижает образование гиалуроновой кислоты, подавляет гиалуронидазу, способствует снижению проницаемости капилляров. Предназначен для внутри- и околосуставного введения с целью оказания системного или местного противовоспалительного действия. При внутрисуставном введении лечебный эффект наступает в течение 6–24 ч и длится несколько дней или недель. Лидокаин – местноанестезирующее средство с мембраностабилизирующим эффектом, в короткий срок оказывает обезболивающее действие. Фармакокинетика. Гидрокортизон. Всасывание. При внутрисуставном и околосуставном введении всасывание гидрокортизона происходит медленно. При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно проникает в системный кровоток. Распределение, метаболизм и выведение. Более 90 % гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов тетрагидрокортизона и тетрагидрокортизола. Метаболиты, в основном в форме глюкуронидов, а также незначительная часть неизмененного гидрокортизона выводятся почками. Гидрокортизон проникает через плацентарный барьер. Лидокаин. Всасывание. Лидокаин хорошо и быстро всасывается с поверхности слизистых оболочек и поврежденной кожи. Распределение, метаболизм и выведение. Лидокаин интенсивно связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется, главным образом, в печени. Период полувыведения составляет 1–2 часа. Лидокаин проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко.