Dosage form
раствор для внутрисуставных инъекций
Side effects
Внутрисуставное введение Гиалуформ 1 % 2,0 мл отличается хорошей переносимостью.
В редких случаях возможны локальные вторичные явления: боли, ощущение тепла, покраснение, отек сустава, появление внутрисуставной экссудации, крайне редко аллергические реакции.
Побочные явления могут появляться незамедлительно или через некоторое время. Эти явления кратковременны и проходят самопроизвольно.
При сохранении этих симптомов более одной недели пациент должен обратиться к врачу.
В исключительных случаях возможно возникновение септического артрита, в том числе не связанного с применением Гиалуформ 1 % 2,0 мл.
Симптомы этого осложнения: появление местной воспалительной реакции, усиление болей в суставе, повышение температуры тела.
Indications for use
Гиалуформ 1 % 2,0 мл предназначен только для внутрисуставного введения. Гиалуформ 1 % 2,0 мл используется:
1. Для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
2. Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими (при остеоартрите или остеоартрозе) и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов.
3. Для лечения пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих поврежденный сустав.
Contraindications
1. Повышенная чувствительность или аллергия к компонентам материала.
2. Наличие в анамнезе аутоиммунных заболеваний или проведение аутоиммунной терапии.
3. Патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов).
4. Инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе или околосуставных тканях, внутрисуставный выпот, общее инфекционное заболевание.
5. Наличие признаков активного заболевания кожи или кожной инфекции в непосредственной близости от места введения.
6. Беременность и лактация.
7. Дети.
Composition
Кислота гиалуроновая нестабилизированная (натриевая соль) 10 мг/мл, вода для инъекций.
Method of use and dose
Перед введением препарата «Гиалуформ 1 % 2,0 мл» необходимо тщательно обработать зоны инъекции соответствующим антисептиком и дать коже высохнуть. Препарат предназначен для внутрисуставных инъекций, режим введения зависит от тяжести дегенеративных или травматических изменений в суставе и определяется лечащим врачом. Недопустимо введение во внутрисосудистое или внесуставное пространство, а также в ткани синовии или капсулы сустава.
Перед введением «Гиалуформ 1 % 2,0 мл» необходимо нагреть до комнатной температуры, в связи с чем шприц следует достать из холодильника не менее чем за 20 мин до применения. Любой внутрисуставный экссудат следует удалить перед введением препарата. Рекомендуемый курс лечения пациентам с умеренной и средней степенью тяжести остеоартроза составляет 3-5 инъекций по 2,0 мл в синовиальное пространство сустава с недельным интервалом между каждой.
Максимально рекомендуемая длительность курса составляет 6 недель. При необходимости могут назначаться повторные курсы лечения, которые проводятся не ранее чем через 6-12 месяцев. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Подбор инъекционной иглы определяется врачом индивидуально в зависимости от анатомо-физиологических характеристик и состояния сустава.
Лечение «Гиалуформ 1 % 2,0 мл» оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится материал, системного эффекта препарат не оказывает. Для эффективного результата лечения чрезвычайно важно правильно выполнить инъекцию. Введение «Гиалуформ 1 % 2,0 мл» может выполнять только врач, имеющий специальную подготовку, в медицинском учреждении, в помещении, оборудованном для внутрисуставного введения препаратов, с соблюдением всех правил асептики.
Pharmacological properties
Гиалуроновая кислота — естественный полисахарид, принадлежащий к классу гликозаминогликанов, входящий в состав всех тканей организма и являющийся важнейшим структурным элементом синовиальной жидкости.
Вязкоэластичные свойства гиалуроновой кислоты, входящей в состав синовиальной жидкости, обеспечивают смазывание и амортизацию суставных поверхностей. Синовиальная жидкость в суставах, пораженных остеоартрозом, имеет более низкую вязкость и эластичность, чем в здоровых суставах.
Гиалуроновая кислота, входящая в состав препарата «Гиалуформ 1 % 2,0 мл», имеет молекулярную массу, близкую к естественной гиалуроновой кислоте человека, и создает благоприятные условия для симптоматического лечения остеоартроза.
Внутрисуставное введение «Гиалуформ 1 % 2,0 мл» восстанавливает физиологические и реологические свойства синовиальной жидкости сустава, пораженного остеоартрозом. Вследствие этого уменьшается боль и дискомфорт, улучшается подвижность в суставе.
Package
Представлено несколько вариантов упаковки.