Side effects
Прекратите прием препарата Габапентин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- судороги (в частности, при резком прекращении приема препарата).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- чувство голода, дрожь, потоотделение, беспокойство, раздражительность, бледность, учащенное сердцебиение (могут быть признаками гипогликемии - снижения уровня глюкозы в крови, преимущественно у пациентов с сахарным диабетом).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
- затруднение дыхания, отек губ, горла и языка, выраженное снижение артериального давления, сыпь, повышение температуры тела, воспаление печени (гепатит), увеличение лимфатических узлов (могут быть признаками тяжелой аллергической реакции);
- сильная сыпь, кожный зуд, волдыри, поражение слизистых оболочек в сочетании с лихорадкой (могут быть проявлениями тяжелой кожной реакции);
- боль в мышцах, слабость, красновато-коричневая моча (могут быть проявлениями рабдомиолиза - разрушения скелетных мышц);
- кратковременное быстрое сокращение мышцы или группы мышц (миоклония);
- слабость, потливость, тошнота, снижение артериального давления, жажда, сбои в работе сердца в сочетании с уменьшением количества мочи (могут быть проявлениями острой почечной недостаточности);
- внезапные сильные боли в животе, рвота, высокая температура, слабость (могут быть проявлениями острого панкреатита);
- суицидальные мысли.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Габапентин:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10)
- вирусные инфекции;
- сонливость;
- головокружение;
- нарушения координации движений (атаксия);
- утомляемость;
- лихорадка.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- воспаление легких (пневмония);
- инфекция дыхательных путей;
- инфекция мочеполовых путей;
- другие виды инфекций;
- воспаление уха (средний отит);
- снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения);
- отсутствие аппетита (анорексия);
- повышение аппетита;
- враждебность, спутанность сознания;
- депрессия, беспокойство, нервозность;
- нарушение мышления;
- эмоциональная лабильность;
- непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или группе мышц (гиперкинезия);
- нарушение речи (дизартрия);
- потеря памяти (амнезия);
- дрожание отдельных частей тела (тремор);
- проблемы со сном (бессонница);
- головная боль;
- нарушение чувствительности (например, ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезии) или пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия));
- нарушения координации;
- повторяющиеся колебательные движения глаз (нистагм);
- усиление, ослабление или отсутствие рефлексов;
- нарушения зрения, такие как снижение зрения, при котором один из двух глаз почти не задействован в зрительном процессе (амблиопия) или двоение в глазах (диплопия);
- головокружение (вертиго);
- приливы крови к лицу, тошнота, головокружение и снижение артериального давления (симптомы вазодилатации);
- повышение артериального давления;
- одышка;
- воспаление бронхов (бронхит);
- воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит);
- кашель;
- насморк (ринит);
- запор;
- диарея;
- сухость слизистой оболочки полости рта или глотки;
- нарушение пищеварения (диспепсия);
- газообразование в кишечнике (метеоризм);
- тошнота;
- рвота;
- боль в животе;
- заболевания зубов;
- воспаление десен (гингивит);
- отек лица;
- кровоподтеки, возникающие при физической травме (пурпура);
- кожная сыпь;
- кожный зуд;
- угревая сыпь (акне);
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в суставах (артралгия);
- боль в спине;
- подергивание мышц;
- проблемы с эрекцией (импотенция);
- отеки рук и ног;
- нарушение походки;
- повышенная утомляемость, быстрая истощаемость и плохая переносимость физических, умственных и психических нагрузок (астения);
- боль различной локализации;
- общее недомогание;
- гриппоподобный синдром;
- повышение массы тела;
- снижение концентрации лейкоцитов;
- случайные травмы, переломы, ссадины, связанные с падениями.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- аллергические реакции, включая крапивницу;
- ухудшение психического состояния;
- снижение двигательной активности и замедленность движений (гипокинезия);
- ощущение сердцебиения;
- отеки сразу в нескольких местах (на ногах, пояснице, лице) или по всему телу (генерализованный отек);
- падения;
- повышение в крови показателей, которые свидетельствуют о нарушении функции печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и билирубина);
- повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
- потеря сознания.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно)
- снижение уровня тромбоцитов в крови (клеток, отвечающих за свертываемость);
- галлюцинации;
- нарушения движения, например, комбинация быстрых порывистых движений и медленных судорожных движений (хореоатетоз), непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия) и стойкие непроизвольные мышечные сокращения групп мышц в одной области тела (дистония);
-шум в ушах;
-пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
-частичное или полное выпадение волос (алопеция);
-недержание мочи;
- увеличение в объеме молочных желез у женщин и мужчин (гинекомастия);
- нарушение половой функции (включая изменение полового влечения (либидо), нарушение эякуляции и отсутствие оргазма);
- синдром отмены (наиболее часто наблюдались следующие симптомы: беспокойство, бессонница, тошнота, боли различной локализации и повышенное потоотделение);
- боль в груди;
- снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
- повышение активности фермента креатинфосфокиназы в крови.
Имеются сообщения о случаях повреждения мышц (миопатии) с повышением активности креатинкиназы у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Нейропатическая боль у взрослых:
Начальная доза составляет 900 мг в сутки в три приема равными дозами; при необходимости, в зависимости от эффекта, врач может назначить постепенное увеличение дозы до максимальной - 3600 мг в сутки.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам постепенно увеличивать дозу по следующей схеме:
1й день: 300 мг препарата 1 раз в сутки;
2й день: по 300 мг 2 раза в сутки;
3й день: по 300 мг 3 раза в сутки.
Парциальные судороги:
При эпилепсии обычно требуется длительное лечение. Доза препарата при этом определяется лечащим врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности препарата.
Терапию можно начать с дозы 300 мг 3 раза в сутки в первый день или увеличивать постепенно до 900 мг по схеме, описанной выше.
В последующем доза может быть повышена максимально до 3600 мг в сутки (разделенных на 3 равных приема).
Максимальный интервал между дозами не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Особые группы пациентов:
Режим дозирования препарата у пациентов с пониженной массой тела, в тяжелом состоянии, пожилых пациентов, а также у пациентов с нарушенной функцией почек подбирает лечащий врач индивидуально.
Применение у детей и подростков:
Нейропатическая боль.
Препарат Габапентин не применяется для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет. Эффективность и безопасность применения габапентина для лечения нейропатической боли у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Парциальные судороги:
Рекомендуемые дозы для детей в возрасте старше 12 лет такие же, как у взрослых пациентов.
Максимальный интервал между приемом доз препарата не должен превышать 12 часов во избежание возобновления судорог.
Для детей в возрасте от 3 до 12 лет применение капсул габапентина в дозировке 300 мг как дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией или без нее не рекомендовано по причине невозможности корректного дозирования.
Не давайте препарат Габапентин детям в возрасте до 3 лет, так как безопасность и эффективность дополнительной терапии габапентином у таких детей не установлены.
Путь и (или) способ введения:
Препарат Габапентин принимается внутрь независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии:
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Pharmacological properties
Препарат Габапентин содержит действующее вещество габапентин. Препарат обладает противосудорожным и обезболивающим (анальгетическим) действием и применяется для лечения эпилепсии (заболевания нервной системы, при котором в головном мозге возникают необычные электрические импульсы, из-за которых могут возникать судороги) и боли, вызванной нарушением работы нервов (нейропатической боли).
Препарат относится к фармакотерапевтической группе: противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства.
Точный механизм действия препарата Габапентин неизвестен. Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) - аминокислоты, которая передает сигнал для снижения активности работы мозга. Предполагается, что габапентин проникает в головной мозг и связывается с белками в определенных участках мозга, оказывая противосудорожное и обезболивающее действие.