Флувоксамин-СЗ таблетки 100 мг 30 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флувоксамин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата Флувоксамин-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались: Нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100): отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, головокружение, спутанность сознания (реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): потливость, скованность или спазм мышц, спутанность сознания, раздражительность или сильное возбуждение (серотониновый синдром); скованность затылочных мышц, высокая температура тела, спутанность сознания, изменение артериального давления, учащенное сердцебиение, глазодвигательные нарушения (злокачественный нейролептический синдром); усталость, слабость, растерянность, а также болезненность, скованность, непроизвольные сокращения мышц (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флувоксамин-СЗ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота*; полное отсутствие аппетита (анорексия); тревога; повышенная возбудимость, беспокойство; бессонница; сонливость; дрожь (тремор); головная боль; головокружение; ощущение сердцебиения/учащенное сердцебиение (тахикардия); боль в животе; запор; диарея; сухость во рту; нарушение пищеварения (диспепсия); рвота; повышенное потоотделение; слабость (астения); недомогание. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): галлюцинации; состояние спутанного сознания; агрессивность; замедление, скованность движений, дрожание, потеря равновесия (экстрапирамидные нарушения); нарушение координации (атаксия); снижение артериального давления при резком переходе из горизонтального положения тела в вертикальное (ортостатическая гипотензия); кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд); боль в суставах (артралгия); боль в мышцах (миалгия); нарушение (задержка) эякуляции. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): состояние, характеризующееся повышенным настроением, психическим и двигательным возбуждением (мания); судороги; нарушение функции печени; кожные реакции под воздействием солнечного света (реакции фоточувствительности); выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): повышение концентрации гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия); снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия); увеличение массы тела; уменьшение массы тела; суицидальное мышление; суицидальное поведение (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»); неусидчивость/психомоторное возбуждение (акатизия); ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек по коже (парестезия); нарушение восприятия вкуса (дисгевзия); повышение внутриглазного давления (глаукома); расширение зрачка (мидриаз); кровотечения (например, желудочно-кишечное кровотечение, гинекологическое кровотечение, синяки (экхимоз), пурпура); переломы костей**; нарушения мочеиспускания, включая задержку мочи, недержание мочи, частые мочеиспускания (поллакиурию), учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурию) и недержание мочи (энурез); отсутствие оргазма (аноргазмия); менструальные нарушения, такие как отсутствие менструаций (аменорея), скудные менструации (гипоменорея), обильное нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия); послеродовое кровотечение***; синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных, чьи матери принимали флувоксамин на поздних сроках беременности. * Тошнота, иногда сопровождаемая рвотой, является наиболее часто наблюдаемой нежелательной реакцией, связанной с лечением флувоксамином. Частота проявления, как правило, уменьшается в течение первых 2-х недель применения препарата. ** Эпидемиологические исследования, выполненные главным образом с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше, показали повышение риска переломов костей у пациентов, получавших препараты группы СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм повышения риска неизвестен. *** Данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН. Синдром отмены после прекращения приема препарата Флувоксамин-СЗ Прекращение приема флувоксамина (особенно резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее частые симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, нарушение чувствительности (включая ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек, нарушение зрения и ощущение удара током), нарушения засыпания (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, неустойчивое настроение, головная боль, тошнота и/или рвота, диарея, потливость, ощущение сердцебиения, дрожь (тремор) и тревога. Большинство этих симптомов проявляются слабо или умеренно и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Поэтому если лечение флувоксамином больше не требуется, рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности», раздел 3 «Прием препарата Флувоксамин-СЗ»). Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Во время клинического исследования у детей и подростков с обсессивно-компульсивными расстройствами нежелательные реакции, такие как бессонница, слабость (астения), повышенная возбудимость, повышенная двигательная активность (гиперкинезия), сонливость, ощущение боли и дискомфорт в животе (диспепсия) чаще проявлялись у пациентов, получавших флувоксамин, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Серьезные нежелательные реакции в этом исследовании включали повышенную возбудимость и приподнятое настроение (гипоманию). Судороги у детей и подростков были зарегистрированы вне клинических исследований. Сообщите лечащему врачу, если Вы заметили у Вашего ребенка перечисленные симптомы. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взрослым в возрасте от 18 лет при: депрессиях различного генеза; обсессивно-компульсивных расстройствах. Детям в возрасте от 8 лет и подросткам при: обсессивно-компульсивных расстройствах.

Повышенная чувствительность к флувоксамину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"): лечение флувоксамином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО (например, моклобемид, линезолид). Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любыми ингибиторами МАО должен составлять как минимум 1 неделю. одновременный прием с препаратами пимозид и рамелтеон (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"); возраст до 18 лет при лечении депрессии различного генеза; возраст до 8 лет при лечении обсессивно-компульсивных расстройств. С осторожностью Печеночная и почечная недостаточность, судороги в анамнезе, эпилепсия, пожилой возраст, пациенты со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), беременность, период грудного вскармливания.

1 таблетка содержит флувоксамина малеат 100 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, лактоза безводная (лактопресс безводный) (сахар молочный), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия стеарилфумарат.

Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы. Перед началом применения препарата Флувоксамин-СЗ следует обсудить с пациентами стратегию прекращения применения препарата, чтобы минимизировать синдром отмены (см. раздел "Особые указания"). Взрослые Депрессии Рекомендуемая начальная доза для взрослых - 50 или 100 мг 1 раз/сут, вечером. После 3–4 недель от начала терапии доза должна быть пересмотрена и скорректирована в соответствии с клиническим опытом применения препарата. Рекомендуется постепенное повышение дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. В соответствии с официальными рекомендациями ВОЗ лечение антидепрессантами следует продолжать, по крайней мере, в течение 6 месяцев ремиссии после депрессивного эпизода. Для профилактики рецидивов депрессии рекомендуется принимать по 100 мг препарата Флувоксамин-СЗ 1 раз/сут, ежедневно. Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг/сут в течение 3–4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у пациентов, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у пациентов, хорошо ответивших на фармакотерапию. Долгосрочная эффективность (более 24 недель) не была подтверждена. Синдром отмены после прекращения применения флувоксамина Необходимо избегать резкой отмены препарата. При прекращении лечения флувоксамином следует постепенно снижать дозу в течение минимум 1–2 недель для снижения риска синдрома отмены (см. разделы "Особые указания" и "Побочное действие"). В случае возникновения непереносимых симптомов после снижения дозы или после отмены лечения можно рассмотреть вопрос о возобновлении лечения в ранее рекомендованной дозе. Позже врач может вновь начать снижение дозы, однако более постепенно. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени/почек Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем. Дети Депрессии Из-за отсутствия клинического опыта флувоксамин противопоказан к применению для лечения депрессий у детей до 18 лет. Обсессивно-компульсивные расстройства Дети старше 8 лет и подростки У детей старше 8 лет и подростков данные по применению в дозе более 100 мг 2 раза/сут на протяжении 10 недель ограничены. Начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг/сут на 1 прием, предпочтительно перед сном. Дозу следует повышать на 25 мг с учетом переносимости каждые 4–7 дней до достижения эффективной суточной дозы. Эффективная доза обычно составляет от 50 до 200 мг/сут, максимальная доза у детей не должна превышать 200 мг/сут. Суточные дозы свыше 50 мг рекомендуется распределять на 2 приема, при этом если полученные 2 дозы неодинаковы, большую дозу следует принять перед сном.

Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин является мощным ингибитором обратного захвата серотонина как in vitro, так и in vivo с минимальным сродством к серотониновым рецепторам. Его способность связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная. Флувоксамин в терапевтических дозах обладает высоким сродством к δ1-рецепторам, действуя как их агонист.