Фенипра аэрозоль для ингаляций 20 мкг + 50 мкг 200 доз

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции. Со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия, метаболический ацидоз. Нарушения психики: нечасто - нервозность; редко - чувство беспокойства, ментальные нарушения. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение, тремор. Со стороны органа зрения: редко - глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, затуманивание зрения, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов и цветных пятен перед глазами. Со стороны сердца: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения; редко - аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель; нечасто - фарингит, дисфония; редко - бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость глотки. Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота, сухость во рту, тошнота; редко - стоматит, глоссит, нарушения моторики желудочно-кишечного тракта, запор, диарея, отек полости рта. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, повышенное потоотделение. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко - мышечная слабость, миалгии, спазм мышц. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение систолического артериального давления; редко - повышение диастолического артериального давления. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Профилактика и симптоматическое лечение обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический бронхит с наличием эмфиземы легких или без нее.

Гиперчувствительность к фенотеролу, ипратропия бромиду, другим атропиноподобным препаратам или другим компонентам препарата Фенипра. • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. • Тахиаритмия. • I и III триместры беременности. • Детский возраст до 6 лет (опыта применения нет).

Состав на одну дозу: Активные вещества : Ипратропия бромида моногидрат - 0,021 мг (в пересчете на ипратропия бромид - 0,020 мг); фенотерола гидробромид - 0,050 мг. Вспомогательные вещества : Лимонная кислота безводная - 0,001 мг, вода очищенная - 0,799 мг, этанол (спирт этиловый абсолютированный) - 13,313 мг, гидрофторалкан ( HFA 134 a ) - 39,070 мг.

Дозу следует подбирать индивидуально. При отсутствии иных указаний врача рекомендуется применений следующих доз: Взрослые и дети старше 6 лет Лечение приступов В большинстве случаев для купирования симптомов достаточно двух ингаляционных доз аэрозоля. Если в течение 5 мин облегчения дыхания не наступило, можно использовать дополнительно две ингаляционные дозы. Если эффект отсутствует после четырех ингаляционных доз, и требуются дополнительные ингаляции, следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Прерывистая и длительная терапия По 1-2 ингаляции на один прием, до 8 ингаляций в день (в среднем по 1-2 ингаляции 3 раза в день). При бронхиальной астме препарат должен использоваться только по мере необходимости. Дозированный аэрозоль Фенипра у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых. Инструкция по использованию ингалятора Перед первым использованием ингалятора необходимо проверить его работу. Для этого поместите распылитель на баллон так, чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя (рис.1), снимите защитный колпачок (рис.2), держа баллон с распылителем вертикально дном вверх, нажмите на дно баллона 5 раз, перед каждым нажатием интенсивно встряхивая баллон в течение 5 с. Убедитесь, что в выходной трубке баллона и распылителе нет пыли и грязи. Если в результате осмотра обнаружены загрязнения, то выходную трубку баллона и распылитель необходимо почистить. 1. Поместите распылитель на баллон, так чтобы выходная трубка баллона попала в отверстие распылителя. 2. Снимите защитный колпачок. 3. Держите баллон вертикально, положив большой и указательный пальцы, как показано на рисунке. Интенсивно встряхните баллон 3-4 раза «вверх-вниз». 4. Возьмите распылитель в рот, плотно обхватив его губами, и полностью выдохните через нос (без напряжения). 5. Произведите долгий глубокий вдох, одновременно нажав указательным пальцем на дно баллона, выпуская одну дозу лекарства. После впрыска, продолжайте медленно вдыхать. 6. Выньте изо рта распылитель и задержите дыхание на несколько секунд. Медленно выдохните через нос. 7. Наденьте колпачок на распылитель. Если требуется повторная ингаляция препарата, повторите действия, начиная с п. 2. 8. Для поддержания чистоты распылителя рекомендуется промывать его теплой водой по мере загрязнения. Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, количество лекарственного вещества, высвобождающееся при ингаляции, может быть уменьшено. Если распылитель не снабжен счетчиком доз, то количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см.рис.9). Рис.9 Определение количества препарата в баллоне Баллон необходимо предохранять от падений, ударов и воздействий прямых солнечных лучей. Баллон не вскрывать. Применение препарата у детей должно проходить под контролем взрослых. Рекомендуется для предотвращения вдоха через нос во время ингаляции зажимать ноздри ребенка.

бронходилатирующее средство комбинированное (бета2-адреномиметик селективный+м-холиноблокатор)

Фенипра содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид - м-холиноблокатор и фенотерол - b -адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием. У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение O ФВ1 и ПСВ на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения. Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропия бромид тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит в следствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами гладких мышц бронхов. Высвобождение ионов кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входит инозитола трифосфат и диацилглицерин. Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен. Фенотерол избирательно стимулирует b 2 -адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция b 1 -адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в более высоких дозах, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса. b -адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией b 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией b 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других b -адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT С при использовании высоких доз. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов b -адренорецепторов. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов b -адренорецепторов может развиваться толерантность, однако клиническая значимость этого проявления не выяснена. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся обструкцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза b -адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практически полном отсутствии побочных эффектов.

фенотерол, ипратропия бромид