Side effects
Возможны: слабые и умеренные головные боли, тошнота.
Редко: рвота, головокружение, кожная сыпь, преимущественно у пациентов пожилого возраста - спутанность сознания, галлюцинации.
У пациентов со сниженным иммунитетом:возможны боли в животе, лихорадка, редко – гранулоцитопения и тромбоцитопения.
Indications for use
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай, включая опоясывающий лишай с глазными осложнениями); инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции).
Contraindications
Повышенная чувствительность к фамцикловиру и пенцикловиру.
Composition
1 таблетка содержит: фамцикловир - 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 305 мг, кроскармеллоза натрия - 50 мг, лактозы моногидрат - 200 мг, кросповидон XL-10 - 45 мг, магния стеарат - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, тальк - 3 мг.
Состав оболочки: опадрай белый - 14 мг (поливиниловый спирт (гидролизированный) - 38.6%, титана диоксид - 30%, тальк - 17.5%, макрогол 4000 - 10.9%, лецитин - 3%), гипромеллоза - 1.2 мг, макрогол 4000 - 0.04 мг, полисорбат 80 - 0.76 мг, титана диоксид - 4 мг.
Method of use and dose
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
При приеме внутрь разовая доза — 250–500 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний, состояния иммунитета, функции почек, эффективности лечения.
Фамцикловир следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Лечение фамцикловиром следует начинать как можно раньше, непосредственно после появления первых симптомов заболевания (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес, у иммунокомпетентных пациентов: рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная VZV (опоясывающий герпес), у иммунокомпрометированных пациентов: рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная HSV (лабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпетентных пациентов: при первом эпизоде генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, при рецидивах генитального герпеса применяют 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов, при рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом HSV (оролабиальный или генитальный герпес), у иммунокомпрометированных пациентов: рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений генитального герпеса (супрессивная терапия) применяют 250 мг 2 раза в сутки.
Длительность терапии зависит от тяжести заболевания.
Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥ 65 лет: у пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.
Для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции дозы фамцикловира не требуется.
Опыта применения фамцикловира у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени нет.
Pharmacological class
противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы
Pharmacological properties
Противовирусное средство. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex типов 1 и 2, а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который в свою очередь при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов.
Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex, составляет 9, 10 и 20 ч соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Фамцикловир существенно снижает интенсивность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них).