Эврензо таблетки 50 мг 12 шт.

Безопасность препарата Эврензо оценивали у 3542 пациентов, которым не требовался гемодиализ (NDD), и у 3353 нуждавшихся в проведении гемодиализа (DD) пациентов с анемией и ХБП, получивших минимум 1 дозу роксадустата. Наиболее частыми (≥10%) нежелательными реакциями, связанными с применением роксадустата, являются гипертония (13.9%), тромбоз сосудистого доступа (12.8%), диарея (11.8%), периферические отеки (особенно отеки лодыжек и стоп) (11.7%), гиперкалиемия (10.9%) и тошнота (10.2%). Наиболее частыми (≥1%) серьезными нежелательными реакциями, связанными с применением роксадустата, были сепсис (3.4%), гиперкалиемия (2.5%), артериальная гипертензия (1.4%) и тромбоз глубоких вен (1.2%).

Лечение анемии у взрослых пациентов с хронической болезнью почек.

Повышенная чувствительность к действующему веществу, лактозы моногидрату, соевому лецитину, красителю красному очаровательному АС в виде алюминиевого лака или к любому из вспомогательных веществ;тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания;детский и подростковый возраст до 18 лет.

В 1 таб.: роксадустат 50 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 106.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 22.8 мг, повидон К30 - 9 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, магния стеарат - 1.7 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85G150004 красный - 11 мг (поливиниловый спирт - 4.84 мг, тальк - 2.2 мг, макрогол 3350 - 1.36 мг, алюминиевый лак красный очаровательный AC 38-42% - 1.07 мг, алюминиевый лак красный очаровательный AC 15-17% - 0.63 мг, титана диоксид - 0.51 мг, лецитин - 0.39 мг).

Лечение препаратом Эврензо должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения анемии. Способ применения. Таблетки Эврензо принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая и не измельчая. Таблетки следует принимать как минимум за 1 час до или через 1 час после приема фосфатсвязывающих веществ (за исключением лантана) или других (лекарственных) препаратов, содержащих поливалентные катионы, такие как кальций, железо, магний или алюминий . Таблетки можно принимать до или после диализа .

Антианемические препараты; другие антианемические препараты

Фактор, индуцируемый гипоксией (HIF), представляет собой фактор транскрипции, который регулирует экспрессию генов, участвующих в эритропоэзе. Активация механизма HIF важна для адаптивного ответа на гипоксию в виде увеличения производства эритроцитов. Роксадустат имитирует естественную реакцию организма на гипоксию, обратимо ингибируя пролилгидроксилазы (PH) HIF, вызывающие разрушение HIF в условиях нормального содержания кислорода. За счет ингибирования HIF-PH роксадустат активирует скоординированную реакцию усиления эритропоэза, которая включает повышение уровня эндогенного эритропоэтина (ЭПО) в плазме, увеличение активности белков-переносчиков железа и снижение уровня гепсидина. Это приводит к повышению биодоступности железа, увеличению выработки гемоглобина (Hb) и увеличению количества эритроцитов. Роксадустат эффективен для повышения и поддержания концентрации Hb у пациентов с анемией при хронической болезни почек (ХБП). Роксадустат корректирует и поддерживает уровень Hb у пациентов, которые ранее не принимали эритропоэз-стимулирующие препараты (ЭСП), и поддерживает уровень Hb у пациентов при переходе с существующей терапии ЭСП. Роксадустат вызывает дозозависимое повышение уровня ЭПО в плазме, пиковый уровень достигается через 8-12 часов после приема дозы препарата. Гепсидин - белок, регулирующий метаболизм железа, уровень которого повышается во время воспаления, что способствует снижению доступности железа и, следовательно, недостаточности эритропоэза. Клинические данные неизменно демонстрируют, что роксадустат снижает уровень гепсидина, улучшает утилизацию, всасывание и биодоступность железа и эффективен без необходимости рутинного использования в/в препаратов железа. В исследовании с акцентом на оценку интервала QT(TQT) у здоровых добровольцев, принимавших роксадустат в разовой терапевтической дозе 2.75 мг/кг и разовой дозе, превышающей терапевтическую, 5 мг/кг (до 510 мг) не было показано удлинения интервала QTc. В том же исследовании с акцентом на оценку интервала QT было продемонстрировано увеличение частоты сердечных сокращений с коррекцией относительно плацебо до 9-10 ударов в минуту через 8-12 часов после приема препарата в дозе 2.75 мг/кг и до 15-18 ударов в минуту через 6-12 часов после введения препарата в дозе 5 мг/кг. Клинически значимое влияние роксадустата на АД отсутствует, также применение роксадустата не усугубляет существующую артериальную гипертензию и не приводит к увеличению числа эпизодов гипертонического криза.