Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторикоксиб-Акрихин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует сразу прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Акрихин (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);
снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывания крови (тромбоцитопения);
покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакция гиперчувствительности);
ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
тяжелая форма нарушения ритма сердца (фибрилляция предсердий);
нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность);
инфаркт миокарда;
нарушение мозгового кровообращения;
кратковременное нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака);
резкое повышение артериального давления (гипертонический криз);
язва желудка и 12-перстной кишки (гастродуоденальная язва), включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения;
декомпенсированная почечная недостаточность/почечная недостаточность.
Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторикоксиб-Акрихин (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок);
атипичная реакция организма, проявляющаяся быстро развивающимся и нарастающим отеком кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки (ангионевротический отек);
кровоизлияние в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
воспаление ткани печени (гепатит);
печеночная недостаточность;
желтуха;
угрожающие жизни заболевания кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Следующие серьезные нежелательные явления были зарегистрированы в связи с приемом НПВП и не могут быть исключены для эторикоксиба:
токсичность в отношении почек (нефротоксичность), включая небактериальное воспалительное поражение почек (интерстициальный) нефрит и поражение почек, сопровождающееся повышением количества белка в моче, снижением уровня альбумина в крови и аномальной концентрацией липидов. Патология проявляется отеками нижних конечностей и лица (нефротический синдром).
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
боль в животе;
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
отеки (из-за задержки жидкости);
головная боль;
головокружение;
ощущение сердцебиения, нарушение сердечного ритма (аритмия);
повышение артериального давления (гипертензия);
затруднение дыхания (бронхоспазм);
запор;
повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);
воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
изжога/ возврат содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
жидкий стул (диарея);
диспепсия/ дискомфорт в области желудка (эпигастрии);
тошнота;
рвота;
воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит);
язвы слизистой оболочки полости рта;
повышение активности ферментов печени – аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT);
астения/ слабость, гриппоподобный синдром.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
воспаление слизистой оболочки желудка и кишечника (гастроэнтерит);
инфекции верхних дыхательных путей;
инфекции мочевыводящего тракта;
понижение уровня эритроцитов и/или гемоглобина в крови (анемия) (в основном в результате желудочно-кишечного кровотечения);
снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела;
тревога, депрессия, нарушения концентрации;
нарушение вкуса, бессонница, нарушения чувствительности (парестезия/ гипестезия), сонливость;
нечеткость зрения, воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
звон в ушах, внезапно возникшее ощущение потери равновесия и движения окружающих предметов вокруг Вас (вертиго);
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
неспецифические изменения на ЭКГ;
давящая боль в грудной клетке (стенокардия);
кратковременные и часто повторяющиеся ощущения жара в коже лица, шеи, груди («приливы»);
воспаление сосудистой стенки (васкулит);
кашель, одышка, носовое кровотечение;
вздутие живота, изменение движения (перистальтики) кишечника, сухость слизистой оболочки полости рта, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
отечность лица, зуд, сыпь, покраснение кожи (эритема), крапивница;
спазмы/ судороги мышц, скелетно-мышечная боль/ скованность;
выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в сыворотке крови;
боль в грудной клетке;
повышение азота мочевины крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия), повышение уровня мочевой кислоты.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
спутанность сознания, беспокойство;
единичные или множественные высыпания на коже, похожие на «синяки» (фиксированная лекарственная эритема);
снижение уровня натрия в крови.
Indications for use
Препарат «Эторикоксиб-Акрихин» показан к применению у взрослых и подростков старше 16 лет для:
лечения хронической боли в нижней части спины;
симптоматической терапии хронического заболевания суставов, вызывающего повреждение хрящей и окружающих их тканей (остеоартрита (ОА)), системного воспалительного заболевания соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов (ревматоидного артрита (РА)), хронического прогрессирующего заболевания, проявляющегося воспалением суставов позвоночника (анкилозирующего спондилита (АС)), боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом;
краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций.
Решение о назначении препарата эторикоксиба должно быть обосновано с учетом общих рисков для каждого конкретного пациента.
Contraindications
Не принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин:
если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата;
если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого насморка (ринита), воспаления слизистой оболочки носа и околоносовых пазух с образованием и повторным ростом полипов (рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух) и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в прошлом (анамнезе));
если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале определения тяжести цирроза печени (шкале Чайлд-Пью));
если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <30 мл/мин);
если Ваш возраст младше 16 лет;
если у Вас воспалительные заболевания кишечника;
если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA));
если у Вас неконтролируемая артериальная гипертензия, при которой показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт. ст.;
если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания;
если у Вас дефицит лактазы, непереносимость лактозы, наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
если у Вас подтвержденное повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия);
если у Вас прогрессирующие заболевания почек.
Composition
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит эторикоксиба 60 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид, триацетин, краситель «FD&C синий № 2 алюминиевый лак», краситель железа оксид желтый.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат Эторикоксиб-Акрихин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Для обеспечения указанных ниже режимов дозирования при необходимости применения препарата Эторикоксиб-Акрихин в дозе 30 мг следует назначать препараты эторикоксиба других производителей в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» в дозировке 30 мг». Препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Рекомендуемая доза.
Остеоартрит. Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки или 60 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 60 мг.
Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки, суточная доза не должна превышать 90 мг. При состояниях, сопровождающихся острой болью, препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в острый период, когда болевой синдром наиболее выражен.
Острый подагрический артрит. Рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг один раз в сутки, не более 8 дней.
Острая боль после стоматологических операций. Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторикоксиб-Акрихин следует применять только в остром периоде не более 3 дней.
Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у лиц пожилого возраста, требуется соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени. Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести — 30 мг один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек. Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
Применение у детей и подростков. Препарат Эторикоксиб-Акрихин противопоказан для детей и подростков младше 16 лет.
Путь и способ введения: препарат Эторикоксиб-Акрихин принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Если Вы приняли препарата Эторикоксиб-Акрихин больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).
Если Вы забыли принять препарат Эторикоксиб-Акрихин. При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
Если Вы прекратили прием препарата Эторикоксиб-Акрихин. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Pharmacological class
Противовоспалительные и противоревматические препараты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; коксибы
Pharmacological properties
Препарат Эторикоксиб-Акрихин содержит действующее вещество эторикоксиб.
Препарат Эторикоксиб-Акрихин – противовоспалительный и противоревматический препарат; нестероидный противовоспалительный и противоревматический препарат; коксиб.