Этексидаб капсулы 110 мг 60 шт.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь и зуд, бронхоспазм. Со стороны нервной системы: внутричерепное кровотечение. Со стороны сосудов: гематома, кровотечение, кровотечение из операционной раны. Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, кровохарканье. Со стороны пищеварительной системы: желудочно-кишечные кровотечения, ректальные кровотечения, геморроидальные кровотечения, боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, гастроэзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, дисфагия, повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени, гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный геморрагический синдром. Со стороны костно-мышечной системы: гемартроз. Со стороны почек и мочевыводящих путей: урогенитальные кровотечения, гематурия. Нарушения общего характера и изменения в месте проведения инъекций: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера. Повреждения, токсичность и осложнения от процедур: посттравматическая гематома, кровотечения из места операционного доступа; гематома после проведения обработки раны, кровотечение после проведения обработки раны, анемия в послеоперационном периоде, выделения из раны после проведения процедур, секреция из раны; дренаж раны, дренаж после обработки раны.

Профилактика венозных тромбоэмболий у больных после ортопедических операций; профилактика инсульта, системных тромбоэмболий и снижение сердечно-сосудистой смертности у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин); активное клинически значимое кровотечение, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза; поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 мес до начала терапии; одновременное назначение кетоконазола для системного применения; нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость; детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату.

Действующим веществом является дабигатрана этексилат. Каждая капсула содержит 110 мг дабигатрана этексилата (в виде дабигатрана этексилата мезилата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пеллеты винной кислоты (25–30%), акации камедь, винная кислота, гипромеллоза (HPMC-E15), диметикон, тальк, гипролоза (HPC-LF), титана диоксид (Е171), гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид.

Первичная профилактика венозных тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов (от 18 лет), перенесших плановое тотальное эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава: рекомендуемая доза составляет 220 мг один раз в сутки (2 капсулы по 110 мг). При снижении функции почек (КК 30–50 мл/мин), а также у пациентов в возрасте 75 лет и старше, рекомендуемая доза — 150 мг один раз в сутки (2 капсулы по 75 мг). Такая же доза рекомендуется при одновременном приёме препаратов, содержащих амиодарон, хинидин или верапамил. Если пациент принимает верапамил и имеет сниженную функцию почек (КК 30–50 мл/мин), следует применять уменьшенную дозу 75 мг из-за повышенного риска кровотечения. При обоих видах хирургического вмешательства лечение не начинают при наличии кровотечения в области операции. Если терапию невозможно начать в течение суток после операции, приём начинают с 2 капсул один раз в сутки. После эндопротезирования коленного сустава лечение начинают через 1–4 часа после операции с одной капсулы, затем принимают по 2 капсулы один раз в сутки в течение 10 дней. После эндопротезирования тазобедренного сустава лечение также начинают через 1–4 часа с одной капсулы, затем принимают по 2 капсулы один раз в сутки в течение 28–35 дней. Для лечения и профилактики рецидивов острого тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии лёгочной артерии, а также профилактики смертельных исходов, рекомендуемая доза составляет 300 мг в сутки (по 150 мг 2 раза в сутки). У пациентов в возрасте 80 лет и старше рекомендуемая доза — 220 мг в сутки (по 110 мг 2 раза в сутки). При одновременном приёме верапамила также следует применять дозу 220 мг в сутки (по 110 мг 2 раза в сутки) из-за повышенного риска кровотечения. При повышенном риске кровотечений врач может назначить дозу 220 мг в сутки. При необходимости восстановления сердечного ритма методом кардиоверсии приём продолжают по назначению врача. После чрескожного коронарного вмешательства со стентированием препарат может применяться после достижения адекватного контроля свертываемости крови по решению врача. Препарат принимают независимо от приёма пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды; не разжёвывать, не вскрывать и не извлекать содержимое, поскольку это может повысить риск кровотечения. Выпускается в капсулах по 75 мг, 110 мг и 150 мг.

антитромботические средства; прямые ингибиторы тромбина

Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови. Т.к. тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызванную тромбином агрегацию тромбоцитов. В экспериментальных исследованиях на различных моделях тромбоза in vivo и ex vivo подтверждено антитромботическое действие и антикоагулянтная активность дабигатрана после в/в введения и дабигатрана этексилата - после приема внутрь. Установлена прямая корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме крови и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет АЧТВ, экариновое время свертывания (ЭВС) и тромбиновое время (ТВ).