Эссенциале форте Н капсулы 600 мг 90 шт.

Ниже представлены нежелательные реакции, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Системно-органный класс Частота Нежелательные реакции Со стороны ЖКТ частота неизвестна Желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарея, тошнота, рвота Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна. Аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Для лечения у взрослых и подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг при: хронических гепатитах, циррозе печени, жировой дистрофии печени различной этиологии, токсических поражениях печени, алкогольном гепатите, нарушениях функции печени при других соматических заболеваниях, токсикозе беременности, профилактике рецидивов образования желчных камней, псориазе (в качестве средства вспомогательной терапии), радиационном синдроме.

Гиперчувствительность к фосфатидилхолину, арахису, сое, соевым бобам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы), детский возраст старше 12 лет и масса тела менее 43 кг (отсутствие достаточной доказательной базы).

1 капсула: фосфолипиды из соевых бобов (синонимы: epl, эссенциальные фосфолипиды) 600 мг, содержащие 80% фосфатидилхолинов 480 мг, вспомогательные вещества: жир твердый (например, витепсол w35), сои культурной семян масло жирное гидрогенизированное (соевое масло гидрогенизированное), клещевины обыкновенной семян масло жирное гидрогенизированное (касторовое масло гидрогенизированное), жир твердый (например, витепсол s55), этанол 96%, этилванилин, 4-метокси-ацетофенон, -токоферол. Состав капсулы: желатин, титана диоксид (е171), краситель железа оксид желтый (е172), краситель железа оксид черный (е172), краситель железа оксид красный (е172).

Для приема внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан). Взрослым и подросткам старше 12 лет и с массой тела более 43 кг. Эссенциале форте Н, капсулы 600 мг, рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза/сут во время еды. Рекомендованный курс терапии – 3 месяца. Курс может быть индивидуально определен лечащим врачом.

Средства для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей, средства для лечения заболеваний печени, липотропные средства.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Действие эссенциальных фосфолипидов реализуется в течение 24 ч после приема внутрь — в течение этого периода фосфолипиды определяются в крови, достигают печени и обнаруживаются непосредственно в мембранной фракции гепатоцитов. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи. У больных с неалкогольной жировой болезнью печени применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых рандомизированных клинических исследованиях приводило к достоверному снижению степени стеатоза. В клинических и наблюдательных исследованиях на фоне применения Эссенциале форте Н у больных с хроническими заболеваниями печени наблюдалось облегчение общего состояния и симптомов, таких как повышенная утомляемость/слабость, снижение аппетита, боль или дискомфорт в животе, чувство быстрого насыщения, чувство переполнения или тяжести после еды, вздутие, тошнота. Значимое улучшение симптомов отмечалось в исследованиях уже через 4 недели (30 дней) терапии. Применение эссенциальных фосфолипидов в контролируемых и наблюдательных исследованиях у больных с псориазом приводило к регрессу псориатических высыпаний, снижению индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI). Добавление эссенциальных фосфолипидов к ПУВА-терапии позволяло быстрее добиться ремиссии при снижении общей дозы УФ-облучения.