Side effects
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1 000); очень редко (< 1/10 000). Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - окрашивание кала в черный цвет; нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд; очень редко - анафилактические реакции. Со стороны нервной системы: очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС. Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата.
Indications for use
Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта; - хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori; - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori; - синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
Contraindications
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; - беременность; - период грудного вскармливания; - прием препаратов, содержащих висмут; - хроническая почечная недостаточность; - детский возраст до 4 лет.
Composition
1 таб.
висмута трикалия дицитрат 300 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54.22 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К25) - 42 мг, полакрилин (калия полакрилин) - 20 мг, магния стеарат - 3.78 мг.
Состав оболочки: AquaPolish® P white 019.49 MS (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464) - 7.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Е463) - 1.3 мг, стеариновая кислота (Е570) - 0.91 мг, тальк (Е553b) - 1.3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.39 мг, титана диоксид (Е171) - 1.3 мг) - 13 мг.
Method of use and dose
Внутрь. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания. Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки, за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин). Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев. Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Pharmacological class
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
Pharmacological properties
Гастропротекторное и противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Active substance
висмута трикалия дицитрат
Information
Состав: 1 таб.
висмута трикалия дицитрат 300 мг,
что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54.22 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон К25) - 42 мг, полакрилин (калия полакрилин) - 20 мг, магния стеарат - 3.78 мг.
Состав оболочки: AquaPolish® P white 019.49 MS (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464) - 7.8 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) (Е463) - 1.3 мг, стеариновая кислота (Е570) - 0.91 мг, тальк (Е553b) - 1.3 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.39 мг, титана диоксид (Е171) - 1.3 мг) - 13 мг.