Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл 0.3 мл ампулы 10 шт.

Возможные нежелательные реакции Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Эноксапарин-Бинергия могут развиться серьёзные нежелательные реакции. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих состояний. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • кровотечение может проявляться в виде внутричерепных кровоизлияний (при некоторых состояниях развиваются нечасто), забрюшинных кровотечений (при некоторых состояниях развиваются нечасто или редко), скопления крови в тканях с образованием полости, содержащей жидкую или свернувшуюся кровь (гематома), кровоизлияний в кожу или подкожные ткани (кроме развившихся в месте инъекции), раневых гематом, появлении крови в моче (гематурии), носовых кровотечений, желудочно-кишечных кровотечений. Некоторые кровотечения могут быть серьёзными, иногда со смертельным исходом. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас есть кровотечение, которое не останавливается само по себе или у Вас есть признаки слишком сильного кровотечения, например, сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль или необъяснимые отёки. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) (при некоторых состояниях развивается нечасто), увеличение количества тромбоцитов (тромбоцитоз) (при некоторых состояниях развивается очень часто). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • заболевание кожи, сопровождающееся образованием пузырей на коже (буллёзный дерматит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, симптомами которых могут быть: нарушения дыхания, затруднение глотания, отёк языка, губ, глотки, шеи, падение артериального давления, потеря сознания; • заболевание, при котором в крови значительно снижается количество тромбоцитов за счет того, что в организме вырабатываются антитела против собственных тромбоцитов (аутоиммунная тромбоцитопения с тромбозом) (при некоторых состояниях развивается очень редко); в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или снижением кровоснабжения конечностей. Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Эноксапарин-Бинергия Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • повышение активности печёночных ферментов. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • кровотечения; • аллергические реакции; • крапивница; • кожный зуд; • покраснение кожи (эритема); • скопление крови в подкожных тканях (гематома) в месте инъекции, боль в месте инъекции, отёк в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; • снижение количества эритроцитов и содержания гемоглобина, сопровождающиеся бледностью, одышкой, головокружением, снижением артериального давления (геморрагическая анемия); • головная боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • раздражение в месте инъекции, омертвление (некроз) кожи в месте инъекции; • поражение клеток печени (гепатоцеллюлярное поражение печени). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • увеличение количества эозинофилов (эозинофилия); • покалывание, онемение и мышечная слабость (особенно в нижней части тела), стойкий или необратимый паралич при проведении спинномозговой пункции или спинальной/эпидуральной анестезии (спинальная гематома); • поражение клеток печени и желчных протоков из-за нарушения тока желчи (холестатическое поражение печени); • потеря волос (алопеция); • в месте инъекции может развиться поражение сосудов и кожи (кожный васкулит, омертвление [некроз] кожи); • возможно образование твёрдых воспалительных узелков в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата; • заболевание, сопровождающееся снижением костной массы, а также уменьшением плотности и прочности костей (остеопороз) при длительном лечении (более 3-х месяцев); • повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия).

Препарат Эноксапарин-Бинергия показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Профилактика венозных тромбозов (образования сгустка крови внутри венозного сосуда) и эмболий (закупорки сосуда тромбом) при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические; • профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию (обострение) хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования; • лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромбоэмболической терапии или хирургического вмешательства; • профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения (циркуляции крови внутри аппарата «искусственная почка») во время гемодиализа; • острый коронарный синдром (совокупность состояний, связанных с уменьшением притока крови к сердцу, возникает при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда, ишемической болезни сердца): - лечение нестабильной стенокардии (нарушения кровоснабжения сердечной мышцы вследствие спазма или частичной закупорки сосудов сердца) и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST (частичного повреждения сердечной мышцы вследствие нарушения её кровоснабжения) в сочетании с пероральным приёмом ацетилсалициловой кислоты; - лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

Не применяйте препарат Эноксапарин-Бинергия, если: • у Вас аллергия на эноксапарин натрия, гепарин или его производные, включая другие низкомолекулярные гепарины, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас сильное кровотечение или состояние/заболевание с высоким риском кровотечения, например, недавно перенесенное кровоизлияние в головной мозг (геморрагический инсульт), язва желудка или кишечника, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге или на глазах, известное или предполагаемое наличие расширенных вен (варикоз) пищевода, нарушения со стороны сосудов (артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга); • Вам предстоит проведение спинальной, эпидуральной или локо-региональной анестезии в течение ближайших 24 часов; • у Вас было снижение количества тромбоцитов вследствие образования организмом антител против собственных тромбоцитов (иммуноопосредованная гепарининдуцированная тромбоцитопения) менее 100 дней назад, или в крови определяются циркулирующие антитела против собственных тромбоцитов • Ваш ребенок младше 18 лет, так как эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

1 шприц или ампула (0,3 мл) содержит: действующее вещество: эноксапарин натрия 3000 анти-Ха ME (30 мг*); вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 0,3 мл. * Масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия будет зависеть от риска образования сгустков крови в венах (тромбоза). Вы будете получать дозу 2000 анти-Ха ME (20 мг) или 4000 анти-Ха ME (40 мг) 1 раз в сутки подкожно. Если Вам требуется хирургическая операция (например, абдоминальные операции), первая инъекция будет сделана за 2 часа до операции или за 12 часов до операции (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, при наличии дополнительных факторов риска, не связанных с операцией, таких как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более трех суток, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность), в некоторых случаях требуется введение препарата через 12 часов после операции. Ваш врач решит, как долго Вам нужно применять препарат Эноксапарин-Бинергия. В среднем продолжительность лечения составляет от 7–10 дней до 5 недель. Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия составляет 4000 анти-Ха ME (40 мг) 1 раз в сутки подкожно в течение 6–14 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия. Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии Рекомендуемая доза составляет 150 анти-Ха ME (1,5 мг) на кг массы тела 1 раз в сутки подкожно или 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела 2 раза в сутки подкожно в течение 10 дней. Ваш врач решит, в какой именно дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия. Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа Рекомендуемая доза препарата Эноксапарин-Бинергия составляет 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела, но в некоторых случаях врач может решить, что Вам нужна более низкая доза. При длительном сеансе (более 4 часов) лечащий врач может ввести Вам дополнительное количество препарата. Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъёма сегмента ST Рекомендуемая доза составляет 1 мг на кг массы тела подкожно каждые 12 часов в течение 2–8 дней. Ваш врач решит, как долго Вам нужно получать инъекции препарата ЭноксапаринБинергия. Дополнительно к этому лечению в случае, если у Вас не будет противопоказаний, Вам будет назначена ацетилсалициловая кислота. Начальную дозу и дозу поддерживающего лечения определит Ваш врач. Лечение острого инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрескожного коронарного вмешательства Сначала Вам введут внутривенно препарат в дозе 3000 анти-Ха ME (30 мг), затем сразу же подкожно введут препарат в дозе 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела. Далее Вы будете получать препарат в дозе 100 анти-Ха ME (1 мг) на кг массы тела каждые 12 часов подкожно в течение 8 дней или до выписки из стационара (в зависимости от того, что произойдет раньше). Если Ваш вес более 100 кг, то Вам будут вводить однократно не более 10 000 антиХа ME (100 мг) препарата подкожно. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъёмом сегмента ST пациентам врач назначит одновременно ацетилсалициловую кислоту и, если нет противопоказаний, приём ацетилсалициловой кислоты (в дозах 75–325 мг) будет продолжен ежедневно в течение не менее 30 дней. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Пациентам в возрасте 75 лет и старше начальное внутривенное введение препарата не проводится. Препарат вводят подкожно в дозе 75 анти-Ха ME (0,75 мг) на кг массы тела каждые 12 часов (при массе тела более 100 кг разовая доза не может превышать 75 мг). Пациенты с нарушением функции печени или почек Если у Вас есть проблемы с печенью, врач решит, в какой дозе и как долго Вам нужно получать инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия. Если у Вас проблемы с почками, врач рассчитает и уменьшит дозы препарата ЭноксапаринБинергия в зависимости от функции почек. Смена антикоагулянта Переход от применения препарата Эноксапарин-Бинергия на приём антагонистов витамина К Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение антагонистами витамина К, то Вы будете применять препарат Эноксапарин-Бинергия в постоянной дозе до тех пор, пока показатель свёртывания крови, называемый Международным Нормализованным Отношением (МНО), не достигнет значений, выбранных врачом. Переход от приёма антагонистов витамина К на применение препарата Эноксапарин-Бинергия Если Вы применяли антагонисты витамина К до того, как Вам назначили препарат Эноксапарин-Бинергия, первую инъекцию препарата Эноксапарин-Бинергия сделают только после того, как значение МНО окажется ниже желаемого диапазона. Переход от применения препарата Эноксапарин-Бинергия на приём пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК) Если врач решит, что Вам необходимо продолжать лечение ПОАК, Вы начнёте приём ПОАК в течение 2 часов до очередной запланированной инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия (в соответствии с инструкцией по применению ПОАК). Переход от приёма ПОАК на применение препарата Эноксапарин-Бинергия Если Вы принимали ПОАК до того, как Вам назначили препарат Эноксапарин-Бинергия, первую инъекцию препарата Эноксапарин-Бинергия нужно будет сделать в момент времени, соответствующий очередному запланированному приёму ПОАК. Путь и (или) способ введения Препарат Эноксапарин-Бинергия обычно вводят путем инъекции под кожу (подкожно). Вы можете вводить препарат подкожно самостоятельно (см. Инструкцию по самостоятельному выполнению инъекции препарата Эноксапарин-Бинергия). Препарат Эноксапарин-Бинергия можно вводить путем инъекции в вену (внутривенно) после определенных типов инфаркта миокарда или операций. Препарат Эноксапарин-Бинергия можно добавить в трубку катетера (артериальная линия) в начале сеанса гемодиализа (способа очистки крови, когда Ваши почки не выполняют свою функцию). Нельзя вводить препарат Эноксапарин-Бинергия в мышцу (внутримышечно)! Продолжительность лечения Ваш врач определит длительность лечения в соответствии с Вашим заболеванием. Применяйте препарат всегда согласно рекомендациям лечащего врача. Если Вы применили препарата Эноксапарин-Бинергия больше, чем следовало Если Вы ввели слишком много препарата Эноксапарин-Бинергия, у Вас может повыситься риск возникновения кровотечений. Немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач назначит лечение, и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния. Если Вы забыли применить препарат Эноксапарин-Бинергия Если Вы пропустили введение дозы препарата Эноксапарин-Бинергия, посоветуйтесь с лечащим врачом для уточнения дальнейшего режима дозирования. Не вводите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Эноксапарин-Бинергия Не прекращайте применение препарата Эноксапарин-Бинергия до тех пор, пока Ваш врач не решит прекратить лечение. Если Вы прекратите применение препарата ЭноксапаринБинергия, у Вас может образоваться тромб, что может быть опасно для жизни. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

антикоагулянтное средство прямого действия

Препарат Эноксапарин-Бинергия препятствует свёртыванию крови и образованию кровяных сгустков (тромбов) в сосудах. Если в сосудах уже есть тромбы, то препарат предупреждает их дальнейший рост. Это помогает организму разрушить эти тромбы, в результате они не смогут причинить Вам вред. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.