Side effects
Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка, лихорадка, возникновение новых или усиление имеющихся проблем с дыханием (интерстициальная болезнь легких), инфекции верхних дыхательных путей, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, боли в животе, тошнота, рвота, запор, снижение аппетита, диарея, диспепсия, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - боли при мочеиспускании.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - нейтропения (инфекционные заболевания, вызванные нейтропенией), анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитопения; часто - фебрильная нейтропения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмия, головокружение или потеря сознания (вследствие снижения фракции выброса левого желудочка, признаки могут возникать вновь, или возможно усиление ранее имевшихся).
Со стороны обмена веществ: очень часто - резкое увеличение массы тела, гипокалиемия.
Со стороны кожных покровов: очень часто - алопеция, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: очень часто - ощущение сухости в глазах.
Общие реакции: очень часто - озноб, лихорадка, усталость, отеки лодыжек или ног; часто - жар, озноб, приливы, зуд или сыпь (реакции, связанные с
Indications for use
HER2-положительный рак молочной железы с метастазами, или при отсутствии возможности хирургического вмешательства у пациентов старше 18 лет, ранее получивших не менее двух режимов лечения, специализированного в отношении HER2- положительного рака молочной железы.
Contraindications
Повышенная чувствительность к трастузумабу дерукстекану.
С осторожностью
Заболевания дыхательной системы, сердечно-сосудистые заболевания, болезни крови.
Composition
Действующим веществом является трастузумаб дерукстекан.
Каждый флакон содержит 100 мг трастузумаба дерукстекана.
Каждый мл содержит 20 мг трастузумаба дерукстекана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сахароза, полисорбат 80.
Method of use and dose
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Препарат ЭНХЕРТУ будет вводиться Вам в лечебном учреждении.
Рекомендуемая доза препарата ЭНХЕРТУ составляет 5,4 мг на каждый килограмм массы Вашего тела 1 раз в 3 недели(цикл лечения).
• Лечащий врач или медсестра введут Вам препарат ЭНХЕРТУ посредством инфузии (с помощью капельницы)в вену.
• Ваша первая инфузия продлится в течение 90 минут. Если Вы хорошо перенесёте первую инфузию, то следующие инфузии будут проводиться в течение 30 минут.
• Количество циклов лечения определит лечащий врач.
• Перед каждым введением препарата ЭНХЕРТУ лечащий врач может назначить Вам лекарственные препараты, которые помогают предотвратить тошноту и рвоту.
• Если у Вас появятся симптомы, связанные с инфузией, лечащий врач или медсестра могут замедлить инфузию, прервать или прекратить лечение.
• Перед началом и во время лечения препаратом ЭНХЕРТУ лечащий врач проведёт исследования, которые могут включать:
- анализ крови, чтобы проверить Ваши клетки крови, печень и почки;
- анализы для проверки состояния сердца и лёгких.
• Лечащий врач может снизить дозу, а также временно или полностью прекратить лечение в зависимости от появления у Вас нежелательных реакций.
Если Вы забыли применить препарат ЭНХЕРТУ
Немедленно обратитесь к лечащему врачу, чтобы определить время применения препарата. Очень важно следовать графику введения препарата 1 раз в 3 недели и не пропускать запланированные введения препарата.
Если Вы прекратили применение препарата ЭНХЕРТУ
Не прекращайте лечение препаратом ЭНХЕРТУ, не посоветовавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological class
Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела
Pharmacological properties
Противоопухолевое средство, ингибитор рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Представляет собой моноклональное антитело, связанное с лекарственным средством, предназначенным для уничтожения опухолевых клеток. Моноклональное антитело трастузумаб доставляет лекарственное средство дерукстекан к опухолевым клеткам, на поверхности которых имеются рецепторы HER2. Как только трастузумаб дерукстекан поступает в клетку, лекарственное средство дерукстекан становится активным и оказывает противоопухолевое действие.