Side effects
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - тремор, головная боль.
Нарушения психики: нечасто - возбуждение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота, рвота; частота
неизвестна - боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - недомогание.
Indications for use
Энерион показан для лечения у взрослых состояния переутомления, астении, сопровождающейся пониженной активностью и апатией. В случае подтверждения депрессивного эпизода этот лекарственный препарат не заменяет собой специфическое лечение антидепрессантами.
Contraindications
Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных. Гиперчувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата. Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью: в состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций.
Composition
1 таблетка содержит: действующее вещество: сульбутиамин 200,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон К-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130), тальк.
Method of use and dose
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 – 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда): 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда, или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда, или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, Вам следует обратиться к врачу.
Pharmacological class
Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС
Pharmacological properties
Сульбутиамин является оригинальным соединением, полученным из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введения липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Фармакодинамические эффекты. Благодаря такой модификации, сульбутиамин: хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из желудочно-кишечного тракта и легко проникает через гематоэнцефалический барьер; способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.
Клиническая эффективность и безопасность. В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион при симптоматическом лечении функциональной астении. Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.