Side effects
Со стороны половой системы: часто — дискомфорт в молочных железах (включая увеличение молочных желез и боли в молочных железах), киста яичника (включая геморрагическую кисту), приливы жара, маточные кровотечения / кровотечения из влагалища (включая мажущие выделения, метроррагии, меноррагии, нерегулярные кровотечения), аменорея, нечасто — кандидоз влагалища, сухость в вульвовагинальной области (включая сухость слизистых), выделения из половых органов (включая выделения из влагалища), боли в тазовой области, атрофический вульвовагинит, фиброзно‑кистозная мастопатия, уплотнение молочных желез.
Со стороны обмена веществ: часто — увеличение массы тела, нечасто — снижение массы тела, повышение аппетита.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, мигрень, сниженное настроение, нарушение сна (включая бессонницу), нервозность, потеря либидо, изменение настроения, нечасто — дисбаланс периферической нервной системы, нарушение внимания, тревожность, депрессия, колебания настроения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в области живота (включая боли внизу живота и боли в эпигастрии), метеоризм, ощущение распирания живота, рвота, нечасто — диарея, запор, дискомфорт в области живота, воспалительные заболевания ЖКТ, гингивит.
Со стороны кожных покровов: часто — акне, алопеция, нечасто — сухость кожи, гипергидроз, зуд, аномалии роста волос (в т. ч. гирсутизм и гипертрихоз), онихоклазия, перхоть, дерматит, реакции фоточувствительности, нарушение пигментации.
Со стороны костно‑мышечной системы: часто — боли в спине, нечасто — боли в костях, мышечные спазмы, боли в конечностях, ощущение тяжести в конечностях.
Со стороны органов чувств: нечасто — ощущение сухости глаз, звон в ушах.
Со стороны сердечно‑сосудистой системы: нечасто — неуточненное нарушение кровообращения, сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка.
Со стороны системы кроветворения: нечасто — анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — инфекция мочевых путей (включая цистит).
Прочие: часто — астеническое состояние (включая утомляемость, астению и недомогание), раздражительность, нечасто — отек (включая отек лица).
Contraindications
Острый тромбофлебит, венозные тромбоэмболии в настоящее время, заболевания сердца и артерий, в основе которых лежат атеросклеротические поражения сосудов (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, инсульт и транзиторная ишемическая атака) — в настоящее время или в анамнезе, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (при отсутствии нормализации функциональных проб печени), опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) — в настоящее время или в анамнезе, выявленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т. ч. рак молочной железы, кровотечения из влагалища неясного генеза, холестатическая желтуха беременных в анамнезе, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к диеногесту.
Composition
Действующим веществом является диеногест.
Каждая таблетка содержит 2 мг диеногеста.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон К25, кросповидон, магния стеарат.
Pharmacological properties
Диеногест является производным нортестостерона, характеризуется антиандрогенной активностью, составляющей примерно одну треть от активности ципротерона ацетата.
Диеногест связывается с рецепторами прогестерона в матке человека, обладая лишь 10 % относительного сродства прогестерона. Несмотря на низкое сродство к рецепторам прогестерона, диеногест характеризуется мощным прогестагенным эффектом.
Диеногест не обладает существенной минералокортикоидной или глюкокортикоидной активностью.
Диеногест воздействует на эндометриоз путем подавления трофических эффектов эстрогенов в отношении эутопического и эктопического эндометрия вследствие снижения продукции эстрогенов в яичниках и уменьшения их концентрации в плазме.
При продолжительном применении диеногест вызывает начальную децидуализацию ткани эндометрия с последующей атрофией эндометриоидных очагов. Дополнительные свойства диеногеста — такие как иммунологический и антиангиогенный эффекты — как представляется, способствуют его подавляющему воздействию на пролиферацию клеток.
Не отмечено снижения минеральной плотности костной ткани (МПК), а также существенного влияния диеногеста на стандартные лабораторные параметры, включая общие и биохимические показатели крови, печёночные ферменты, липиды и HbA1C. Диеногест умеренно снижает выработку эстрогенов в яичниках.