Энбрел раствор для п/к введения 50 мг/мл 1 мл шприцы 4 шт., в комплекте с салфетками спиртовыми 4 шт.

Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей, цистит, инфекции кожи, пневмония, флегмона, септический артрит, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции (включая инвазивные грибковые, протозойные, бактериальные и атипичные микобактериальные инфекции), инфекции мягких тканей и послеоперационных ран; у детей — ветряная оспа с симптомами асептического менингита, аппендицит, гастроэнтерит, асептический шок, вызванный стрептококками группы А. Иммунологические реакции: образование аутоиммунных антител, аутоиммунный гепатит, кожные проявления подострой красной волчанки, дискоидная красная волчанка, волчаночноподобный синдром, синдром активации макрофагов, антинейтрофильный цитоплазматический серопозитивный васкулит. Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и бронхоспазм. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, ишемия мозга, депрессия, судороги, явления демиелинизации в ЦНС, сходные с наблюдающимися при рассеянном склерозе или состоянием локальной демиелинизации, такие как неврит зрительного нерва и поперечный миелит; у детей — депрессия/расстройства личности. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, панцитопения, апластическая анемия. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, рвота, холецистит, панкреатит, кровотечение из ЖКТ, аппендицит, аутоиммунный гепатит; у детей — эзофагит, гастрит. Со стороны костно-мышечной системы: бурсит, миозит. Дерматологические реакции: зуд, сыпь, ухудшение течения псориаза, кожные формы васкулита (включая лейкоцитокластический васкулит), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема; у детей — язвенные поражения кожи. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемия миокарда, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит, ухудшение течения застойной сердечной недостаточности. Со стороны мочевыделительной системы: мембранозная гломерулонефропатия, камни в почках. Общие реакции: лихорадка, астения, периферические отеки, лимфаденопатия; у детей — сахарный диабет 1 типа. Местные реакции: боль, отек, покраснение. Малигнизация: описаны случаи развития лимфомы, рака толстой кишки, молочной железы, легких, предстательной железы, внекожный солидный рак, рак кожи (не относящийся к меланоме), меланома, карцинома из клеток Меркеля.

Лечение умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита (в комбинации с метотрексатом или в качестве монотерапии). Лечение умеренного и тяжелого активного ювенильного идиопатического полиартрита у детей и подростков в возрасте 2-17 лет (при недостаточной эффективности или непереносимости метотрексата). Лечение активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых (при неэффективности БПВП). Для уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (при неэффективности стандартной терапии). Лечение умеренно выраженного или тяжелого псориаза у взрослых (при наличии противопоказаний или непереносимости другой системной терапии, включающей циклоспорин, метотрексат или PUVA-терапию). Лечение детей в возрасте 6 лет и старше с хроническим тяжелым псориазом (при непереносимости или недостаточной эффективности другой системной терапии или фототерапии).

Сепсис или состояния с повышенным риском его развития; тяжелые активные инфекции, включая хронические или локализованные инфекции; беременность, период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к этанерцепту.

1 мл содержит: этанерцепт — 50 мг. Вспомогательные вещества: аргинина гидрохлорид, натрия хлорид, сахароза, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и.

Рекомендуемая доза. Дозирование для взрослых пациентов (в возрасте 18 лет и старше) Ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит и дорентгенологическая стадия аксиальной формы спондилоартрита. Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг два раза в неделю с интервалом 3─4 дня. Альтернативная доза ─ 50 мг один раз в неделю, которая может быть введена путем однократной подкожной инъекции 50 мг или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно. Бляшечный псориаз. Рекомендуемая доза препарата составляет 25 мг два раза в неделю с интервалом 3─4 дня. Возможно введение 50 мг препарата один раз в неделю путем однократной подкожной инъекции или двух инъекций по 25 мг препарата, сделанных практически одновременно. В качестве альтернативы можно применять Энбрел® по 50 мг два раза в неделю на протяжении не более 12 недель. При необходимости продолжения лечения препарат Энбрел® следует вводить в дозе 25 мг два раза в неделю или 50 мг один раз в неделю. Терапию следует проводить до достижения ремиссии и, как правило, не более 24 недель. Если после 12 недель лечения у Вас не наблюдается улучшения состояния, сообщите об этом лечащему врачу, поскольку в этой ситуации лечение следует прекратить. Не прекращайте лечение самостоятельно. Особые группы пациентов. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости корректировать дозу или способ применения. Пациенты с нарушением функции почек и печени. Коррекция дозы препарата не требуется. Применение у детей и подростков. У детей в возрасте младше 12 лет и с массой тела менее 62,5 кг следует применять Энбрел® в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, который позволяет ввести дозу менее 25 мг. У детей в возрасте старше 12 лет и с массой тела более 62,5 кг можно применять Энбрел® в лекарственной форме раствор для подкожного введения в шприцах или шприц-ручках для одноразового использования. Ювенильный идиопатический полиартрит; распространенный олигоартрит; псориатический артрит; артрит, ассоциированный с энтезитами. Разовая доза препарата составляет 25 мг. Препарат вводится дважды в неделю с интервалом 3─4 дня. Если после 4 месяцев лечения у Вашего ребенка не наблюдается улучшения состояния, сообщите об этом его лечащему врачу, поскольку в этой ситуации лечение следует прекратить. Не прекращайте лечение самостоятельно. Возможно введение дозы 50 мг один раз в неделю (только по указанию врача). Бляшечный псориаз. Разовая доза препарата составляет 50 мг. Препарат вводится один раз в неделю, длительность терапии составляет не более 24 недель. Если после 12 недель лечения у Вашего ребенка не наблюдается улучшения состояния, сообщите об этом его лечащему врачу, поскольку в этой ситуации лечение следует прекратить. Не прекращайте лечение самостоятельно. Врач предоставит Вам подробные указания по приготовлению и определению соответствующей дозы. Путь и (или) способ введения. Энбрел® вводится путем инъекции под кожу (подкожная инъекция).

Иммунодепрессанты; ингибиторы фактора некроза опухоли-альфа

Препарат Энбрел® содержит действующее вещество этанерцепт. Данный лекарственный препарат является иммуносупрессантом, ингибитором фактора некроза опухоли альфа (ФНО-α). Действие препарата Энбрел® основано на уменьшении воспалительных процессов, связанных с определенными заболеваниями.