Эквапресс капсулы 5 мг + 1.5 мг + 10 мг 28 шт.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении амлодипином, индапамидом и лизиноприлом в качестве монотерапии, являлись: головокружение, головная боль, сонливость, нарушения зрения, шум в ушах, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота, диспепсия, рвота), макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость. Следующие нежелательные лекарственные реакции (НЛР) были зарегистрированы во время раздельного применения амлодипина, индапамида и лизиноприла. Частота определяется следующим образом: Очень часто - 1/10 назначений (>10%), Часто - 1/100 назначений (>1% и <10%), Нечасто - 1/1000 назначений (>0,1% и <1%), Редко - 1/10000 назначений (>0,01% и <0,1%), Очень редко - менее 1/10000 назначений (<0,01 %), Частота неизвестна (частоту нельзя оценить на основе имеющихся данных). Внутри каждой частотной группы нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их значимости. Амлодипин: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипергликемия; Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения, бессонница, тревожность, депрессия; очень редко- спутанность сознания; Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость; нечасто – парестезия, дисгевзия, обморок, тремор, гипестезия; очень редко – гипертонус мышц, периферическая полинейропатия; частота неизвестна – экстрапирамидные нарушения; Нарушения со стороны органа зрения: часто – нарушение зрения (включая диплопию); Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах; Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто – желудочковая тахикардия, аритмия, брадикардия, фибрилляция предсердий; очень редко – инфаркт миокарда; Нарушения со стороны сосудов: часто - «приливы» крови к коже лица; нечасто – гипотензия; очень редко – васкулит; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – одышка; нечасто – кашель, ринит; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение ритма дефекации, диарея, запор; нечасто – рвота, сухость во рту; очень редко – панкреатит, гастрит, гиперплазия десен; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности «печеночных» ферментов (преимущественно в связи с холестазом), гепатит, желтуха; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – алопеция, экзантема, пурпура, депигментация, гипергидроз, кожный зуд, сыпь, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, отек Квинке; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз; Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - мышечные судороги, припухлость в области лодыжек; нечасто – артралгия, миалгия, боль в спине; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - расстройство мочеиспускания, никтурия, учащенное мочеиспускание; Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – гинекомастия, импотенция; Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто – отеки; часто – повышенная утомляемость, астения; нечасто – боль в грудной клетке, боль, недомогание; Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение или повышение массы тела. Индапамид: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкальциемия; частота неизвестна - снижение содержания калия и развитие гипокалиемии (особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска см. «Особые указания»), гипонатриемия (см. «Особые указания»); Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, повышенная утомляемость, вертиго, парестезия; частота неизвестна – обморок; Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения (включая диплопию), миопия, нечеткое зрение, хориоидальный выпот; Нарушения со стороны сердца: очень редко – аритмия; частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом); Нарушения со стороны сосудов: очень редко – выраженное снижение АД; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – рвота; редко – тошнота, запор, сухость во рту; очень редко – панкреатит; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - возможно развитие печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь; нечасто – пурпура; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – фоточувствительность, обострение уже имеющейся острой системной красной волчанки; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность; Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» ферментов, удлинение интервала QT на ЭКГ (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты (см. «Особые указания»), повышение концентрации глюкозы в крови (см. «Особые указания»). Лизиноприл: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - снижение гемоглобина, снижение гематокрита; очень редко - угнетение костно-мозгового кроветворения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия; Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аутоиммунные нарушения; Нарушения со стороны эндокринной системы: редко - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона; Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипогликемия; Нарушения психики: нечасто - лабильность настроения, нарушения сна, галлюцинации; редко – спутанность сознания; частота неизвестна – депрессия; Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, парестезия, дисгевзия; редко - паросмия (нарушение обоняния); частота неизвестна – обморок; Нарушения со стороны сердца: нечасто - ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, тахикардия; Нарушения со стороны сосудов: часто - ортостатическая гипотензия и связанные с ней симптомы; нечасто - острое нарушение мозгового кровообращения (вследствие выраженного снижения АД у групп пациентов повышенного риска), синдром Рейно; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – кашель; нечасто – ринит; очень редко – бронхоспазм, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, синусит; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, рвота; нечасто – боль в животе, тошнота, диспепсия; редко – сухость во рту; очень редко – панкреатит; Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит (включая печеночно-клеточный или холестатический), желтуха, печеночная недостаточность; Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожный зуд, сыпь; редко – алопеция, крапивница, псориаз, повышенная чувствительность / ангионевротический отек лица, рук и ног, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; очень редко – гипергидроз, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, вульгарная пузырчатка, доброкачественный лимфаденоз кожи*; Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - нарушение функции почек; редко - острая почечная недостаточность, уремия; очень редко – олигурия, анурия; Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто – импотенция; редко – гинекомастия; Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – повышенная утомляемость, астения; Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина и мочевины, гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» ферментов; редко - гипербилирубинемия, гипонатриемия. * - сообщалось о симптомокомплексе, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительная реакция на антинуклеарные антитела (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, кожная сыпь, фотосенсибилизация или другие изменения со стороны кожи.

Препарат Эквапресс® показан к применению у взрослых старше 18 лет: артериальная гипертензия (пациенты, которым требуется комбинированная терапия).

Повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина; повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; повышенная чувствительность к индапамиду или другим производным сульфонамида; повышенная чувствительность к вспомогательным веществам препарата; тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); ангионевротический отек в прошлом, включая связанный с применением ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин); печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени; гипокалиемия; гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии), гемодинамически значимый митральный стеноз; гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; шок (включая кардиогенный); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); одновременное применение препарата Эквапресс® и препаратов, содержащих алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела). Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная непереносимость лактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Действующее вещество: амлодипина безилат - 6.934 мг, что соответствует содержанию амлодипина - 5 мг, индапамид -1.5 мг, лизиноприла дигидрат - 10.888 мг, что соответствует содержанию лизиноприла - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, кальция гидрофосфата дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай II белый (содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол-3350, тальк), твердая желатиновая капсула (содержит: краситель железа оксид желтый, титана диоксид, вода, желатин).

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Комбинированные препараты с фиксированными дозами не рекомендуются для начальной терапии. Препарат Эквапресс® назначается взрослым пациентам, у которых достигнут адекватный контроль АД на фоне приема лизиноприла, амлодипина и индапамида, которые пациент принимает одновременно в тех же дозах, что и в комбинированном препарате. Рекомендуемая доза - 1 капсула/сут, предпочтительно утром в одно и то же время каждый день. Максимальная суточная доза - 1 капсула. При развитии симптоматической артериальной гипотензии в начале лечения препаратом Эквапресс® пациенту следует лечь на спину, приостановить прием препарата и обратиться к врачу. Транзиторная артериальная гипотензия обычно не требует отмены препарата, однако следует оценить необходимость снижения дозы. При необходимости подбора дозы следует применять лекарственные препараты амлодипин, индапамид и лизиноприл раздельно.

Комбинированный антигипертензивный препарат

Эквапресс® - фиксированная комбинация антигипертензивных компонентов амлодипина, индапамида и лизиноприла, которые обладают взаимодополняющими механизмами действия, позволяющими контролировать АД, а также синергично оказывают кардиопротекторное действие. Комбинация амлодипина, индапамида и лизиноприла позволяет предотвратить возможное развитие побочных эффектов, возникающих при назначении отдельных компонентов препарата. Например, расширяя артериолы, блокаторы медленных кальциевых каналов (БМКК) могут вызывать задержку натрия и жидкости в организме, что приводит к активации РААС. Ингибитор АПФ блокирует этот процесс и нормализует ответ организма на солевую нагрузку. Ингибиторы АПФ значительно снижают гипокалиемию, вызванную диуретиками. Амлодипин Производное дигидропиридина - блокатор медленных кальциевых каналов, который оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол. При стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде; расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванный курением). У пациентов со стабильной стенокардией однократная суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении лежа и стоя). Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), или у пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока. Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких. Индапамид Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют всасывание ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом. В клинических исследованиях при применении индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: не влияет на показатели липидного обмена, включая концентрацию триглицеридов, холестерина, ЛПНП и ЛПВП; не влияет на углеводный обмен, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом. Лизиноприл Ингибитор АПФ, подавляет трансформацию ангиотензина I в ангиотензин II. Снижение концентрации ангиотензина II приводит к прямому снижению секреции альдостерона. Лизиноприл подавляет деградацию брадикинина и повышает синтез простагландинов. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку и давление в легочных капиллярах. У пациентов с ХСН увеличивает минутный объем крови и повышает устойчивость миокарда к нагрузкам. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются его воздействием на тканевую ренин-ангиотензиновую систему. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Лизиноприл улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. У пациентов с ХСН ингибиторы АПФ увеличивают ожидаемую продолжительность жизни; у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе при отсутствии клинических проявлений сердечной недостаточности лизиноприл замедляет прогрессирование дисфункции левого желудочка. У пациентов с ХСН лизиноприл начинает действовать в течение 1 ч после приема внутрь. Максимальный эффект достигается в течение 6-7 ч; длительность эффекта - 24 ч. У пациентов с артериальной гипертензией эффект проявляется в течение первых дней после начала лечения; стабилизация эффекта наступает в течение 1-2 месяцев лечения. Случаи выраженного повышения АД после резкой отмены препарата не зарегистрированы. Лизиноприл обеспечивает как снижение АД, так и уменьшение альбуминурии. У пациентов с гипергликемией препарат способствует восстановлению функции поврежденного эндотелия клубочков. У пациентов с сахарным диабетом лизиноприл не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в плазме крови; прием препарата не приводит к учащению случаев гипогликемии.

амлодипин, индапамид, лизиноприл