Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, средство Экоклав Диспертаб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут появиться во время или после приема препарата.
Среди состояний, на которые следует обратить особое внимание, выделяют аллергические реакции.
Нечасто может возникать зудящая кожная сыпь по типу волдырей, известная как крапивница.
Очень редко возможны воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит), проявляющееся красными или фиолетовыми пятнами, а также синдром, сходный с сывороточной болезнью, характеризующийся лихорадкой, болью в суставах и увеличением лимфоузлов.
К тяжелым реакциям относятся ангионевротический отек, вызывающий затруднение дыхания, анафилактические реакции со свистящим дыханием и обмороком, а также синдром Коуниса, проявляющийся болью в груди на фоне аллергии. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться за медицинской помощью.
Очень редко может развиться воспаление толстого кишечника (антибиотикоассоциированный колит), проявляющееся водянистым стулом с кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой. В таких случаях не следует самостоятельно принимать препараты от диареи без консультации с врачом.
Также очень редко, преимущественно у детей, встречается синдром лекарственного энтероколита, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота через 1–4 часа после приема, сопровождающаяся болью в животе, вялостью и низким давлением. С неизвестной частотой возможно острое воспаление поджелудочной железы (панкреатит), признаком которого служит сильная и постоянная боль в области желудка.
К редким и очень редким серьезным кожным реакциям относятся многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез и DRESS-синдром. Эти состояния могут проявляться различной сыпью, образованием пузырей, отслоением кожи, лихорадкой и изменениями в анализах крови.
При обнаружении подобных симптомов требуется немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Очень редко возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и склер (гепатит и холестатическая желтуха).
Другие нежелательные реакции распределяются по частоте возникновения. Очень часто у взрослых наблюдается жидкий стул.
Часто встречаются тошнота (особенно при высоких дозах), рвота, жидкий стул у детей и кандидоз слизистых оболочек. Нечасто возможны кожная сыпь, зуд, нарушение пищеварения, головокружение, головная боль и повышение активности печеночных ферментов.
Редко фиксируются обратимые тромбоцитопения и лейкопения. Очень редко могут возникать асептический менингит, гепатит, интерстициальный нефрит, удлинение времени свертывания крови, гиперактивность, судороги, бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, «волосатый» язык, гастрит, стоматит, различные виды дерматозов, тромбоцитоз, анемия, эозинофилия, повышение уровня билирубина и щелочной фосфатазы, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, гематурия и кристаллурия, способная привести к острой почечной недостаточности. С неизвестной частотой возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.
Если любые из перечисленных нежелательных реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при возникновении других эффектов, не указанных в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу. Пациенты также могут сообщать о нежелательных реакциях, включая случаи неэффективности препарата, через национальные системы фармаконадзора, что помогает получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Indications for use
Препарат Экоклав Диспертаб применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет или с массой тела 40 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.
Показаниями к применению являются инфекции верхних дыхательных путей, включая ЛОР-органы, такие как тонзиллит, синусит и отит. Препарат также эффективен при инфекциях нижних дыхательных путей, включая обострения хронического бронхита, долевую пневмонию и бронхопневмонию.
Средство назначают при инфекциях мочеполового тракта, таких как цистит, уретрит, пиелонефрит, инфекции женских половых органов и гонорея. Показаниями также служат инфекции кожи и мягких тканей, а также инфекции костей и суставов, например остеомиелит.
Препарат применяется для лечения вторичных инфекционных процессов одонтогенного происхождения, включая периодонтит, одонтогенный верхнечелюстной синусит и тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом.
В рамках ступенчатой терапии средство используют для лечения других смешанных инфекций, таких как септический аборт, послеродовой сепсис и интраабдоминальный сепсис.
Contraindications
Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб:
Если у Вас имеется аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
Если у Вас в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы).
Если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (желтое окрашивание кожи и/или белков глаз) во время применения антибиотиков.
Если у Вас нарушена функция почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Экоклав Диспертаб проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Composition
Действующими веществами препарата Экоклав Диспертаб являются амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, аспартам, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, краситель железа оксид желтый, ароматизатор ванильный, целлюлоза микрокристаллическая.
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, а при появлении сомнений незамедлительно обращайтесь за консультацией. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.
Взрослым рекомендуется принимать по одной таблетке дозировкой 875 мг + 125 мг два раза в сутки.
Пациентам пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется, однако при наличии нарушений функции почек дозу следует корректировать так же, как и для взрослых с аналогичными проблемами.
Таблетки дозировкой 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция режима не нужна; в большинстве случаев таким пациентам по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. Лечение пациентов с нарушением функции печени проводят с осторожностью, регулярно осуществляя мониторинг функции печени.
Детям старше 12 лет или с массой тела более 40 кг режим дозирования совпадает с режимом для взрослых.
Препарат Экоклав Диспертаб в дозировке 875 мг + 125 мг не следует применять у детей младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить правильный режим дозирования.
Препарат предназначен для приема внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно перемешать и выпить.
Для снижения потенциальных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и оптимизации всасывания действующих веществ средство следует принимать в начале еды.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач, однако не рекомендуется принимать препарат более 14 дней. Если улучшение не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к специалисту.
Важно провести полный курс лечения и не прекращать его без рекомендации врача, даже если самочувствие улучшилось, так как незавершенный курс может привести к возобновлению инфекции.
Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните, но только до момента приема следующей дозы. Не принимайте следующую дозу слишком рано, следует подождать около 4 часов перед следующим приемом.
Ни в коем случае не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной. При наличии любых вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological class
Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.
Pharmacological properties
Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.
Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Active substance
клавулановая кислота, амоксициллин