Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Экоклав Диспертаб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата. Состояния, на которые следует обратить внимание Аллергические реакции Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): зудящая кожная сыпь по типу волдырей (крапивница). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): воспаление кровеносных сосудов (аллергический васкулит), которое может проявляться в виде приподнятых над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы; лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью); припухлость, иногда лица или области горла, вызывающая затруднение дыхания (ангионевротический отек); свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические реакции); боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса). Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб. Воспаление толстого кишечника (антибиотикоассоциированный колит, включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой. Не принимайте самостоятельно препараты от поноса (диареи) без консультации с врачом. Синдром лекарственного энтероколита (DIES) Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): О случаях лекарственного энтероколита чаще всего сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это особая форма аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 ч после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, отсутствие энергии и сонливость (летаргия), диарею и низкое кровяное давление. Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит) Частота неизвестна: Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита. Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу. Серьезные кожные реакции Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру – многоформная эритема). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и форма с более обширным отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз); распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит); красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)); гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (лекарственная реакция с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS синдром)). Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Экоклав Диспертаб. Нарушения со стороны печени Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): При применении препарата Экоклав Диспертаб, возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз (гепатит и холестатическая желтуха). Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу. Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Экоклав Диспертаб Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): жидкий стул (у взрослых). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): тошнота, особенно при приеме высоких доз; рвота; жидкий стул (у детей); молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): кожная сыпь, зуд; нарушение пищеварения; головокружение; головная боль; повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью (повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение числа тромбоцитов – клеток, участвующих в процессе свертывания крови (обратимая тромбоцитопения); снижение числа лейкоцитов, в т. ч. нейтрофилов (обратимая лейкопения, в том числе нейтропения). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит); воспаление печени (гепатит); воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит); увеличение времени, необходимого для свертывания крови (удлинение времени кровотечения и протромбинового времени); гиперактивность; судороги (у пациентов, получающих препарат Экоклав Диспертаб в высоких дозах или имеющих проблемы с почками); бессонница; возбуждение; тревога; изменение поведения; черный язык, выглядящий как волосатый; воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит); воспаление слизистой оболочки ротовой полости (стоматит); сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз); увеличение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); снижение количества гемоглобина в крови (анемия); повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия); увеличение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови; выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз); снижение числа эритроцитов в крови в связи с их быстрым разрушением (гемолитическая анемия); появление крови в моче (гематурия); появление кристаллов в моче (кристаллурия), приводящее к острой почечной недостаточности. Частота неизвестна: избыточный рост нечувствительных микроорганизмов.
Indications for use
Препарат Экоклав Диспертаб применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет или с массой тела 40 кг и более для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), например воспаление небных миндалин (тонзиллит), воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух (синусит), воспаление среднего уха (отит); инфекции нижних дыхательных путей, например обострения хронического воспаления бронхов (хронического бронхита), воспаление легких (долевая пневмония и бронхопневмония); инфекции мочеполового тракта, например воспаление мочевого пузыря (цистит), уретры (уретрит), почек (пиелонефрит), инфекции женских половых органов, гонорея; инфекции кожи и мягких тканей; инфекции костей и суставов, например воспаление кости (остеомиелит); вторичные инфекционные процессы, источником которых служит воспаление околозубных тканей (одонтогенные инфекции), например воспаление тканей, примыкающих к корню зуба (периодонтит), воспаление слизистой оболочки верхнечелюстной пазухи, вызванное зубной инфекцией (одонтогенный верхнечелюстной синусит), воспалительный гнойный очаг в тканях, окружающих зубы, с переходом на подкожную жировую клетчатку (тяжелые дентальные абсцессы с распространяющимся целлюлитом); другие смешанные инфекции (например, воспаление матки после аборта (септический аборт), заражение крови после родов (послеродовый сепсис), заражение крови, связанное с воспалением органов брюшной полости (интраабдоминальный сепсис)) в рамках ступенчатой терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб, если у Вас имеется аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если у Вас в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы); если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (желтое окрашивание кожи и/или белков глаз) во время применения антибиотиков; если у Вас нарушена функция почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Экоклав Диспертаб проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Composition
Действующими веществами препарата Экоклав Диспертаб являются амоксициллин и клавулановая кислота. Экоклав Диспертаб, 250 мг + 62,5 мг, таблетки диспергируемые. Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, аспартам, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, краситель железа оксид желтый, ароматизатор ванильный, целлюлоза микрокристаллическая.
Method of use and dose
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Взрослые: по 1 таблетке 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Особые группы пациентов: Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция режима дозирования. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как это указано ниже для взрослых с нарушениями функции почек. Пациенты с нарушением функции почек: таблетки 875 мг + 125 мг следует применять только у пациентов с клиренсом креатинина более 30 мл/мин, при этом коррекция режима дозирования не требуется. В большинстве случаев по возможности следует отдавать предпочтение парентеральной терапии. Пациенты с нарушением функции печени: лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Применение у детей и подростков: Дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг: режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых. Дети в возрасте до 12 лет или с массой тела до 40 кг: препарат Экоклав Диспертаб в дозировке 875 мг + 125 мг не следует применять у детей младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Путь и (или) способ введения: для приема внутрь. Таблетки необходимо растворить в половине стакана воды (минимум 30 мл) и тщательно перемешать, затем выпить. Для снижения потенциально возможных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта и для оптимизации всасывания действующих веществ препарат Экоклав Диспертаб следует принимать в начале приема пищи. Продолжительность терапии: продолжительность лечения определит лечащий врач. Не принимайте препарат Экоклав Диспертаб более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological class
антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Pharmacological properties
Препарат Экоклав Диспертаб содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Клавулановая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота препятствует разрушению амоксициллина под действием ферментов микроорганизмов.
Active substance
амоксициллин, клавулановая кислота