Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции,
однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Эдарби Кло и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, если у Вас появится любая их следующих серьезных нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический
отек);
− аллергический отек легких.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в желудке и спине
(панкреатит).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
− ангионевротический отек кишечника: после применения аналогичных лекарственных
препаратов сообщалось об отеке кишечника, проявляющемся такими симптомами, как
боль в животе, тошнота, рвота и диарея;
− снижение остроты зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления
(возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный
выпот) или острой закрытоугольной глаукомы).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Эдарби Кло.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
− увеличение уровня липидов в крови (гиперлипидемия);
− понижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
− повышение концентрации креатинина.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
− повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
− низкий уровень магния в крови (гипомагниемия);
− головокружение;
− головокружение, связанное с вестибулярным аппаратом (постуральное головокружение);
− обморок;
− выраженное снижение артериального давления;
− диарея;
− тошнота;
− потеря аппетита;
− желудочно-кишечные расстройства;
− крапивница;
− повышенная утомляемость;
− периферические отеки;
− снижение потенции;
− повышение активности креатинфосфокиназы;
− повышение концентрации мочевины.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
− пониженное содержание гемоглобина или эритроцитов в крови (анемия);
− повышение уровня калия в крови;
− снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
− обострение течения подагры;
− головная боль;
− ощущение покалывания (парестезии);
− рвота;
− кожная сыпь и кожный зуд;
− мышечный спазм;
− повышение концентрации глюкозы.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
− снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества лейкоцитов
(лейкопения, агранулоцитоз), увеличение количества некоторых лейкоцитов
(эозинофилия);
− повышение уровня кальция в крови (гиперкальциемия);
− сахар в моче (глюкозурия);
− обострение диабета (декомпенсация имеющегося сахарного диабета);
− нерегулярное сердцебиение (аритмия);
− запор;
− боль в животе;
− внутрипеченочный холестаз или желтуха;
− повышенная чувствительность к солнечному свету (фотосенсибилизация);
− воспаленные кровеносные сосуды в коже (кожный васкулит);
− воспаление почек (аллергический интерстициальный нефрит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
− низкий уровень хлоридов в крови (гипохлоремический алкалоз).
Indications for use
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Contraindications
Не принимайте препарат Эдарби Кло:
− если у Вас аллергия на азилсартана медоксомил, хлорталидон, другие производные
сульфонамида или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6
листка-вкладыша);
− если у Вас низкий уровень калия в крови, который невозможно скорректировать, несмотря
на лечение (рефрактерная гипокалиемия);
− если у Вас низкий уровень натрия в крови, который невозможно скорректировать,
несмотря на лечение (рефрактерная гипонатриемия);
− если у Вас аномально высокий уровень кальция в крови, который невозможно
скорректировать, несмотря на лечение (рефрактерная гиперкальциемия);
− если у Вас не поступает моча в мочевой пузырь (анурия);
− если Вы принимаете препарат из группы, называемой ингибитор
ангиотензинпревращающего фермента (применяют для лечения артериальной
гипертензии, заболеваний сердца), и у Вас сахарный диабет и имеются проблемы с
почками (диабетическая нефропатия);
− если Вы беременны или кормите грудью;
− если Вы принимаете препарат, содержащий алискирен (применяют для лечения
артериальной гипертензии), и у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками;
− если у Вас контролируемый сахарный диабет;
− если у Вас серьезные проблемы с печенью (тяжелые нарушения функции печени);
− если у Вас серьезные проблемы с почками.
Composition
Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг (соответствует азилсартана
медоксомилу 40 мг) и 25 мг хлорталидона.
Прочими вспомогательными веществами являются: маннитол, целлюлоза
микрокристаллическая, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гидроксипропилцеллюлоза,
кросповидон, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид
(Е171), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 8000.
Method of use and dose
Рекомендованная начальная доза препарата Эдарби Кло составляет 40 мг азилсартана
медоксомила + 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки.
В зависимости от реакции артериального давления Ваш врач может увеличить эту дозу до
максимальной – 40 мг азилсартана медоксомила + 25 мг хлорталидона 1 раз в сутки.
Если у Вас есть другие сопутствующие заболевания, например, сердечная недостаточность,
Ваш врач определит наиболее подходящую начальную дозу.
Если Вы недавно перенесли потерю жидкостей организма, например, в результате рвоты, или
диареи, или из-за приема мочегонных таблеток, и у Вас снижен объем циркулирующей крови,
перед началом приема препарата Эдарби Кло Вам следует рассказать об этом Вашему врачу
Pharmacological class
средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики
Pharmacological properties
Азилсартана медоксомил действует на систему организма, которая отвечает за регуляцию
артериального давления и водно-электролитного баланса (ренин-ангиотензиновая система).
Препарат способствует снижению артериального давления, препятствуя действию вещества,
которое образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов (ангиотензин II).
Хлорталидон снижает давление, помогая организму избавиться от лишней жидкости,
заставляя почки вырабатывать больше мочи. Одновременное применение двух действующих
веществ приводит к более выраженному снижению артериального давления по сравнению с
приемом каждого из них в монотерапии. При приеме препарата один раз в сутки достигается
эффективное снижение артериального давления в течение 24 часов.
Active substance
азилсартана медоксомила, хлорталидон