Дупиксент раствор для п/к введения 150 мг/мл шприц 2 мл 2 шт.

Отек лица, губ, рта, горла или языка (ангионевротический отек). Аллергические реакции (гиперчувствительность), в том числе анафилактическая реакция, сывороточная болезнь, реакция, подобная сывороточной болезни. Признаки и симптомы данных реакций могут включать в себя: затрудненное дыхание или глотание; обморок, головокружение (низкое артериальное давление); лихорадку; общее недомогание; отек лимфатических узлов; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей; боль в суставах. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): покраснение и зуд в глазах (конъюнктивит, аллергический конъюнктивит); покраснение, зуд, жжение и появление пузырьков вокруг рта, на губах или во рту (оральный герпес); повышенное количество эозинофилов в крови (эозинофилия); боль в суставах (артралгия); реакция в месте введения (включая покраснение (эритему), отек, зуд, боль, припухлость). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): зуд в глазах, воспаление, покраснение и зуд век (блефарит), воспаление роговицы глаза, которое сопровождается резями и болью в глазах, слезотечением, сухостью глаз, ощущением инородного тела в глазах, иногда сопровождается нечеткостью зрения (кератит), сухость глаз, сыпь на лице. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): язва роговицы глаза, которая сопровождается сильной болью и резями в глазу (язвенный кератит).

Атопический дерматит среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов в возрасте от 6 месяцев и старше при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению. Препарат Дупиксент может применяться в монотерапии или одновременно с топическими лекарственными препаратами. В качестве дополнительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов в возрасте от 6 лет и старше с эозинофильным фенотипом или у пациентов с гормонозависимой бронхиальной астмой, получающих пероральные глюкокортикостероиды (ГКС). В качестве дополнительной поддерживающей терапии взрослых пациентов с плохо контролируемым тяжелым хроническим полипозным риносинуситом (ХПРС). Для лечения эозинофильного эзофагита у пациентов в возрасте от 1 года и старше. Для лечения узловатой почесухи у взрослых пациентов при недостаточном ответе на терапию топическими лекарственными препаратами или в случае, когда такие препараты не рекомендованы к применению. Препарат Дупиксент может применяться в монотерапии или одновременно с топическими ГКС. В качестве дополнительной поддерживающей терапии взрослых пациентов с неконтролируемой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), связанной с Т2- воспалением.

Не применяйте препарат Дупиксент, если у Вас аллергия на дупилумаб или любые другие компоненты препарата. Особые указания и меры предосторожности Сообщите лечащему врачу до начала применения препарата Дупиксент, если у Вас обострение или ухудшение астмы или хронической обструктивной болезни легких, внезапно возникло затруднение дыхания из-за сужения бронхов (бронхоспазм) или тяжелый приступ астмы с нарастанием удушья (астматический статус). Препарат Дупиксент не назначается для облегчения этих состояний; Вы применяете глюкокортикостероидные препараты (противовоспалительные препараты, например, преднизолон, бетаметазон, дексаметазон, мометазон) в виде ингаляций, наносите на кожу или слизистую оболочку носа, применяете в виде инъекций или внутрь. Не прекращайте применение этих препаратов самостоятельно, так как Ваше состояние может ухудшиться. Врач решит, следует ли Вам продолжать применять эти препараты, и при необходимости составит для Вас поэтапную схему прекращения применения этих препаратов; у Вас глисты (паразитарное заболевание, гельминтоз). Вам необходимо сначала вылечить паразитарное заболевание; у Вас запланирована вакцинация. Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Дупиксент у Вас появилась аллергия. Она может возникнуть сразу или в течение 7 дней после введения препарата. Обращайте внимание на признаки аллергии (например, нарушение дыхания, отек лица, губ, рта, горла или языка, обмороки, головокружение (низкое артериальное давление), лихорадка, общее недомогание, увеличение лимфатических узлов, крапивница, зуд, боль в суставах, кожная сыпь). В некоторых случаях эти симптомы могут быть очень тяжелыми и угрожать жизни; у Вас появились новые проблемы со зрением или признаки его ухудшения, включая глазную боль или изменение зрения; у Вас появилась яркая багрово-синюшная сыпь на ступнях и ногах, появились или ухудшились проблемы с легкими и дыханием, сердцем, работой нервной системы (например, чувство онемения и покалывания в руках или ногах). Это могут быть симптомы развития воспаления в кровеносных сосудах или легких, вызванного повышением числа лейкоцитов определенного вида (эозинофилия), и Вам может потребоваться дополнительное лечение. Неизвестно, может ли препарат Дупиксент приводить к развитию подобных реакций. Обычно, но не всегда, подобные реакции возникают у людей, которые также принимают глюкокортикостероидные препараты, в случае прекращения терапии или уменьшения их дозы. Не давайте препарат детям в возрасте до 6 месяцев, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Эозинофильный эзофагит. Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Бронхиальная астма. Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Хронический полипозный риносинусит. Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Узловатая почесуха. Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Хроническая обструктивная болезнь легких. Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Действующим веществом является: дупилумаб. В 1 мл раствора содержится 150 мг дупилумаба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-аргинина гидрохлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, сахароза, полисорбат 80, вода для инъекций. Препарат Дупиксент содержит натрий.

Атопический дерматит: Рекомендуемый режим дозирования: начальная доза — 600 мг (2 инъекции по 300 мг), далее — по 300 мг каждые 2 недели (или каждую неделю в зависимости от ответа на лечение). Бронхиальная астма: Рекомендуемый режим дозирования: начальная доза — 400 мг (2 инъекции по 200 мг), далее — по 200 мг каждые 2 недели. У пациентов с гормонозависимой бронхиальной астмой или с сопутствующим среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом или пациентам с сопутствующим тяжелым хроническим полипозным риносинуситом, при которых показано применение препарата Дупиксент, рекомендуемый режим дозирования: начальная доза — 600 мг (2 инъекции по 300 мг), далее — по 300 мг каждые 2 недели. Хронический полипозный риносинусит: Рекомендуемый режим дозирования: начальная доза — 300 мг, далее — по 300 мг каждые 2 недели. Эозинофильный эзофагит: Рекомендуемый режим дозирования: Для пациентов с массой тела от 5 до < 15 кг: по 200 мг каждые 3 недели; для пациентов с массой тела от 15 до < 30 кг: по 200 мг каждые 2 недели; для пациентов с массой тела от 30 до < 40 кг: по 300 мг каждые 2 недели; для пациентов с массой тела 40 кг и более: по 300 мг 1 раз в неделю. Узловатая почесуха: Рекомендуемый режим дозирования: начальная доза — 600 мг (2 инъекции по 300 мг), далее — по 300 мг каждые 2 недели. Хроническая обструктивная болезнь легких: Рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в 2 недели.

Другие препараты, применяемые в дерматологии; препараты для лечения дерматита, кроме кортикостероидов.

Дупилумаб тормозит распространение сигнала от интерлейкинов, за счет чего блокируется выделение веществ, участвующих в воспалении, а также не активируются клетки, участвующие в воспалении. Таким образом, дупилумаб останавливает развитие воспаления или предотвращает его возникновение.