Дулоксента капсулы 60 мг 56 шт.

Прекратите прием препарата Дулоксента и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из нижеперечисленных серьезная нежелательная реакция. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): мысли о причинении себе вреда или самоубийстве (cуицидальные мысли); воспаление печени (гепатит). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): реакция гиперчувствительности, анафилактическая реакция (может проявляться затруднением дыхания, головокружением, отёком языка, губ), суицидальное поведение, сыпь, образование волдырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (в том числе со слабым кровотечением) слизистых глаз, носа, рта/губ, гениталий (возможные признаки синдрома Стивенса‑Джонсона), отёк век, лица, губ, языка, горла (может вызывать выраженное затруднение дыхания и/или глотания, симптомы ангионевротического отёка), серотониновый синдром (может проявляться возбуждением, галлюцинациями, комой, тахикардией, временным повышением артериального давления, гипертермией, нарушением координации, тошнотой, рвотой, диарея. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дулоксента. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): головная боль; сонливость; тошнота; сухость во рту. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): снижение аппетита, бессонница, двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением (ажитация), снижение либидо, тревога, нарушение оргазма, необычные сновидения, головокружение, болезненное состояние, характеризующееся медлительностью, вялостью, усталостью (летаргия), дрожь (тремор), нарушения чувствительности, сопровождающиеся такими ощущениями, как жжение, покалывание, ползание мурашек (парестезия), нечёткость зрения, шум в ушах, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, покраснение кожи (гиперемия), включая «приливы» крови к коже лица, зевота, запор, диарея, боль в животе, рвота, диспепсия, метеоризм, повышенное потоотделение, кожная сыпь, скелетно‑мышечная боль, мышечный спазм, нарушение мочеиспускания (дизурия), учащённое мочеиспускание (поллакиурия), неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция), нарушение семяизвержения, задержка семяизвержения, падения, утомляемость, снижение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление голосовых связок (ларингит), повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия, чаще встречается при сахарном диабете), нарушение сна, скрежет зубами (бруксизм), дезориентация, безразличие/безучастие (апатия), непроизвольные кратковременные сокращения мышц (миоклонические судороги), чувство внутреннего двигательного беспокойства, потребность двигаться (акатизия), нервозность, нарушение внимания, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение движения (дискинезия), синдром беспокойных ног, снижение качества сна, расширение зрачка (мидриаз), ухудшение зрения, ощущение вращения (вертиго), боль в ушах, учащённое сердцебиение (тахикардия), нарушения ритма сердца (наджелудочковая аритмия, в основном фибрилляция предсердий), обморок, повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия), снижение артериального давления при переходе из положения «лёжа» в положение «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия), похолодание конечностей, чувство стеснения в горле, носовое кровотечение, желудочно‑кишечные кровотечения, воспаление желудка и кишечника (гастроэнтерит), отрыжка, воспаление желудка (гастрит), нарушение глотания (дисфагия), повышение активности «печёночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)) и щелочной фосфатазы в крови, острое поражение печени, ночное потоотделение, крапивница (проявляется волдырями на коже с сильным зудом), контактный дерматит, холодный пот, реакция фотосенсибилизации (проявляется покраснением кожи, шелушением, зудом с последующей избыточной пигментацией), повышенная склонность к образованию синяков, мышечное напряжение, мышечные судороги, задержка мочи, затруднённое начало мочеиспускания, ночные позывы на мочеиспускание (никтурия), чрезмерно большое количество выделяемой мочи (полиурия), снижение потока мочи, гинекологические кровотечения, нарушение менструального цикла, сексуальная дисфункция, боль в яичках, боль в груди, аномальные ощущения, ощущение холода, жажда, озноб, недомогание, ощущение жара, нарушение походки, увеличение массы тела, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) в крови, повышение содержания калия в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз), обезвоживание, снижение содержания натрия в крови (гипонатриемия), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, повышенное настроение, двигательное возбуждение (мания), галлюцинации, агрессия и ярость, судороги, психомоторное возбуждение, различные двигательные нарушения (экстрапирамидные расстройства), повышенное внутриглазное давление (глаукома), гипертонический криз, поражение лёгочной ткани с возможным образованием рубцов (интерстициальное заболевание лёгких), аллергическое поражение лёгких с образованием инфильтратов (эозинофильная пневмония), воспаление слизистой полости рта (стоматит), запах изо рта, кровь в кале (гематохезия), хроническое воспаление кишечника (микроскопический колит), печёночная недостаточность, желтуха, спазм жевательных мышц (тризм), аномальный запах мочи, симптомы менопаузы (например, приливы, повышение ночной потливости, нарушения менструального цикла, нарушения сна и другие), выделение молока у мужчин и у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея), повышение концентрации пролактина в крови (гиперпролактинемия), послеродовое кровотечение, повышение концентрации холестерина в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): воспаление мелких сосудов кожи и подкожной клетчатки (кожный васкулит). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): боль в груди, одышка, головокружение, обмороки и нерегулярное сердцебиение, что может быть симптомами стрессовой кардиомиопатии (кардиомиопатии Такоцубо).

Препарат Дулоксента показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет по следующим показаниям: депрессия; генерализованное тревожное расстройство; болевая форма периферической диабетической нейропатии; хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, а также хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава).

Не принимайте препарат Дулоксента: если у Вас аллергия на дулоксетин или любые другие компоненты препарата; если Вы принимаете препараты, относящиеся к группе ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО); если у Вас резкое повышение внутриглазного давления (некомпенсированная закрытоугольная глаукома); если Вы младше 18 лет; если у Вас заболевание печени, сопровождающееся печеночной недостаточностью; если Вы принимаете препараты, относящиеся к группе мощных ингибиторов изофермента CYP1A2: флувоксамин (антидепрессант); ципрофлоксацин, эноксацин (противомикробные средства); если у Вас хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (показатель клиренса креатинина менее 30 мл/мин); если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия).

Каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде дулоксетина гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат HP-50, тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (E171), индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин, шеллак (E904), краситель железа оксид черный (E172), калия гидроксид (E525).

Рекомендуемая доза. Депрессия. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза – 60 мг один раз в сутки. Возможно, Вам потребуется прием более высокой дозы (вплоть до максимальной дозы – 120 мг в сутки). Врач назначит Вам ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. Эффект обычно наступает через 2–4 недели после начала лечения. Прием препарата длительный. Для исключения возможности развития рецидива заболевания препарат следует принимать в течение нескольких месяцев после достижения ответа на проводимое лечение. Если у Вас в анамнезе были повторяющиеся случаи депрессии, то для долгосрочного лечения врач может назначить Вам дозы от 60 мг до 120 мг в сутки. Генерализованное тревожное расстройство. Рекомендуемая начальная доза – 30 мг один раз в сутки. Возможно, Вам потребуется принимать дозу 60 мг в сутки (обычная поддерживающая доза для большинства пациентов). Врач назначит Вам ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. В дальнейшем врач может принять решение о повышении дозы до 90 мг или 120 мг в сутки. Обычно прием препарата продолжается в течение нескольких месяцев (для исключения возможности развития рецидива заболевания). Болевая форма периферической диабетической нейропатии. Начальная и рекомендуемая поддерживающая доза – 60 мг один раз в сутки. Возможно, Вам потребуется прием более высокой дозы (вплоть до максимальной дозы – 120 мг в сутки). Ваш врач назначит ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. Врач проведет оценку Вашего состояния через 2 месяца после начала приема препарата. На протяжении всего периода приема препарата (с частотой не реже, чем один раз в 3 месяца) врач также будет контролировать Ваше состояние для оценки эффективности данного препарата. Хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в том числе обусловленный фибромиалгией, хронический болевой синдром в нижних отделах спины и при остеоартрозе коленного сустава). Рекомендуемая начальная доза – 60 мг один раз в сутки. Исходя из Вашего состояния, врач может назначить более низкую начальную дозу – 30 мг один раз в сутки в течение одной недели с последующим ее повышением до 60 мг один раз в сутки. Врач назначит Вам ту дозу препарата и ту схему приема, которые подходят именно Вам. Прием препарата обычно длится 3 месяца; врач проинформирует Вас о том, сколько времени Вы должны принимать препарат, исходя из Вашего состояния и эффекта от проводимого лечения. Особые группы пациентов. Лица пожилого возраста. Если Вы относитесь к данной группе пациентов и проходите лечение по поводу генерализованного тревожного расстройства, то Вам может быть назначена начальная доза 30 мг в сутки в течение 2 недель с последующим повышением суточной дозы до 60 мг. В последующем Вам может быть назначена доза свыше 60 мг в сутки (для достижения хорошего результата). Систематическая оценка приема препарата в дозе свыше 120 мг в сутки не проводилась. Врач определит, какая доза подходит именно Вам. Если Вы относитесь к данной группе пациентов и проходите лечение по поводу любого другого показания (кроме генерализованного тревожного расстройства), то Вам не потребуется проведение коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью. При нарушении функции почек с показателем клиренса креатинина 30–80 мл/мин коррекции дозы не требуется. При тяжелом нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата Дулоксента противопоказан. Если у Вас имеется нарушение функции почек, врач определит возможность приема данного препарата. Пациенты с печеночной недостаточностью. При заболевании печени, сопровождающемся печеночной недостаточностью, прием препарата Дулоксента противопоказан. Если у Вас имеется нарушение функции печени, врач определит возможность приема данного препарата. Путь и (или) способ введения. Препарат Дулоксента следует принимать ежедневно внутрь, независимо от приема пищи. Чтобы Вы не забывали принимать препарат Дулоксента, возможно, Вам легче будет принимать его в одно и то же время каждый день. Проглатывайте капсулу целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой. Нельзя добавлять препарат Дулоксента в пищу или смешивать его с жидкостями, так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку содержимого капсулы (пеллет). Если Вы приняли препарата Дулоксента больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь. Возможные симптомы передозировки: сонливость, кома, судороги, серотониновый синдром (может проявляться сонливостью, беспокойством, повышением температуры тела, нарушением координации и другими симптомами), рвота и учащенное сердцебиение (тахикардия). Необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, принять активированный уголь. Если препарат был принят недавно, возможно промывание желудка. В зависимости от Вашего состояния врач примет решение о необходимости проведения симптоматического лечения. Если Вы забыли принять препарат Дулоксента, не беспокойтесь, примите его сразу же, как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую капсулу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Дулоксента. Не прекращайте прием препарата без указания врача, даже если Вы чувствуете себя лучше. Следует избегать резкого прекращения приема препарата. Если врач примет решение о прекращении лечения, он назначит Вам постепенное уменьшение дозы препарата в течение 1–2 недель для того, чтобы снизить риск развития синдрома «отмены». Признаками синдрома «отмены» могут быть: головокружение, сенсорные нарушения (включая нарушение чувствительности (парестезию) или ощущение удара электрическим током, особенно в области головы), нарушение сна (включая бессонницу и необычные (яркие) сновидения), слабость, сонливость, двигательное беспокойство с эмоциональным возбуждением (ажитация) или тревога, тошнота и (или) рвота, тремор, головная боль, миалгия, раздражительность, диарея, повышенное потоотделение (гипергидроз) и ощущение вращения (вертиго). Если после снижения дозы или после прекращения лечения у Вас возникнут выраженные симптомы синдрома «отмены», то врач может принять решение о продолжении приема препарата в ранее назначенной дозе. Впоследствии врач может продолжить снижение дозы, но еще более постепенно. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Психоаналептики; антидепрессанты; другие антидепрессанты

Дулоксетин подавляет обратный захват серотонина и норадреналина, в результате чего повышается серотонинергическая и норадренергическая передача сигналов (электрохимических импульсов) между нейронами (нейротрансмиссия) в центральной нервной системе. Также дулоксетин повышает порог болевой чувствительности (то есть обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома).