Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия; редко — синоатриальная блокада, AV-блокада.
Со стороны нервной системы: часто — обморок, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, бессонница, галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение; нечасто — судорожные припадки; редко — экстрапирамидные симптомы.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота; часто — рвота, диспепсия, анорексия, желудочно-кишечные расстройства; нечасто — кровотечение из ЖКТ, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки; редко — нарушение функции печени, в т. ч. гепатит.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — недержание мочи.
Дерматологические реакции: часто — сыпь, кожный зуд.
Лабораторные исследования: нечасто — незначительное повышение активности мышечной фракции КФК в сыворотке крови. Прочее: боль различной локализации, гриппоподобный синдром, мышечные судороги.
Indications for use
Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой или средней степени тяжести.
Contraindications
Беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к донепезилу и производным пиперидина.
Composition
Действующее вещество: донепезила гидрохлорид 10 мг (в виде донепезила гидрохлорида моногидрата).
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза), крахмал кукурузный прежелатинизированный, лактозы моногидрат, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102).
Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А 28380 белый: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид.
Method of use and dose
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) назначают в начальной дозе 5 мг 1 раз/сут. Прием в начальной дозе продолжают в течение не менее 4-6 недель, чтобы достичь равновесных концентраций донепезила и определить ранний клинический эффект терапии. Через 1 мес дозу можно увеличить до 10 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 10 мг/сут.
Поддерживающую терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется терапевтический эффект, который следует регулярно оценивать.
Pharmacological class
психоаналептики; средства для лечения деменции; антихолинэстеразные средства
Pharmacological properties
Селективный и обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы, которая является преобладающим типом холинэстеразы в головном мозге. Донепезил ингибирует этот фермент более чем в 1000 раз сильнее, чем бутирилхолинэстеразу, содержащуюся, в основном, вне ЦНС.
После однократного приема донепезила в дозах 5 мг или 10 мг степень подавления активности ацетилхолинэстеразы, измеренная в мембранах эритроцитов, составляла соответственно 63.6 и 77.3%.
Замедляет прогрессирование болезни Альцгеймера, уменьшает выраженность когнитивных симптомов, в ряде случаев восстанавливает дневную активность больных и облегчает уход за ними. Корректирует поведенческие нарушения, уменьшает апатию, галлюцинации и неосмысленные повторяющиеся движения.