Донасерт Уно система внутриматочная терапевтическая 20 мкг/24 часа 1 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам ВМС Донасерт® Уно может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, связанные с установкой ВМС Донасерт® Уно, чаще всего возникают в первые месяцы и уменьшаются со временем. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций: Признаки аллергической реакции (реакции гиперчувствительности): отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек, сильный зуд кожи, появление кожной сыпи или волдырей (крапивница) – частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Сильная боль или лихорадка, возникшие вскоре после установки ВМС, могут указывать на наличие тяжелой инфекции, которую нужно немедленно лечить. В крайне редких случаях может возникать очень тяжелая инфекция (сепсис). Сильная боль и продолжающееся кровотечение могут быть признаками перфорации. Перфорация возникает нечасто (может возникать не более чем у 1 женщины из 100), чаще всего во время установки ВМС Донасерт® Уно, однако может быть обнаружена только через некоторое время (см. также раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»). Перфорация может сопровождаться следующими проявлениями: • сильная боль внизу живота (как при менструальных спазмах); • сильное кровотечение (после введения ВМС); • боль или кровотечение, которые продолжаются больше двух недель; • боль во время полового контакта; • Вы больше не можете нащупать нити ВМС Донасерт® Уно (см. раздел 3 «Применение ВМС Донасерт® Уно — как узнать, на месте ли ВМС?)». Боль внизу живота, особенно в сочетании с повышением температуры, отсутствием менструации или неожиданным кровотечением, поскольку это могут быть признаками внематочной беременности. Абсолютный риск внематочной беременности у женщин, применяющих ВМС Донасерт® Уно, является низким. Однако, если у женщины с установленной ВМС Донасерт® Уно все-таки наступит беременность, относительная вероятность внематочной беременности повышается. Боль внизу живота, болезненность или затруднения при половом акте, поскольку это могут быть признаками инфекции органов малого таза (наблюдаются часто ? могут возникать не более чем у 1 женщины из 10). Это важно, поскольку инфекции органов малого таза могут снизить шансы на рождение ребенка и увеличить риск внематочной беременности. Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении ВМС с левоноргестрелом: Очень часто (могут возникать у более чем 1 женщины из 10): головная боль; боль в животе, боль в области малого таза; изменение объема кровопотери, включая увеличение и уменьшение интенсивности кровотечений; «мажущие» кровянистые выделения; нарушение частоты менструальных кровотечений (олигоменорея); отсутствие менструальных кровотечений (аменорея); воспаление наружных половых органов и влагалища (вульвовагинит); выделения из половых путей. Часто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 10): подавленное настроение, депрессия; снижение полового влечения (либидо); мигрень; головокружение; тошнота; акне; чрезмерный рост волос на лице и теле (гирсутизм); боль в спине; кисты яичников; болезненные менструации (дисменорея); болезненность молочных желез; нагрубание молочных желез; выпадение или смещение ВМС (полная или частичная экспульсия); увеличение массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 женщины из 100): выпадение волос (алопеция); зуд; экзема; усиление пигментации кожи (гиперпигментация); нарушение целостности матки (перфорация, включая пенетрацию). Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): повышенное артериальное давление. Описание отдельных нежелательных реакций Ваш партнер может ощущать нити во время полового акта. У женщин, использующих ВМС с левоноргестрелом, были зарегистрированы случаи рака молочной железы (частота неизвестна). Сообщалось о следующих нежелательных реакциях в связи с процедурой установки или удаления ВМС: боль во время процедуры, кровотечение во время процедуры, вазовагальная реакция, связанная с установкой, сопровождающаяся головокружением или обмороком. Процедура может спровоцировать судорожный приступ у пациенток с эпилепсией. В ходе клинических испытаний ВМС Донасерт® Уно также наблюдались такие нежелательные реакции, как спазмы матки и болезненные ощущения во время полового акта (диспареуния). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

ВМС Донасерт® Уно применяется у взрослых женщин в возрасте старше 18 лет для контрацепции (предупреждения беременности) и лечения идиопатической меноррагии (обильных менструальных кровотечений).

Не применяйте ВМС Донасерт® Уно, если: у Вас аллергия на левоноргестрел или любые другие компоненты системы (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны; у Вас есть острые или повторяющиеся (рецидивирующие) воспалительные заболевания органов малого таза; у Вас есть инфекции наружных и внутренних половых органов; у Вас есть инфекция матки после родов (послеродовый эндометрит); у Вас есть или была в прошлом инфекция матки после аборта или выкидыша (септический аборт) в течение трех последних месяцев; у Вас есть воспаление шейки матки (цервицит); у Вас имеются какие-либо заболевания, при которых повышен риск инфекций; у Вас есть аномальные изменения клеток шейки матки (дисплазия шейки матки); у Вас рак матки или шейки матки или подозревается его наличие; у Вас есть опухоли, которые чувствительны к гормону прогестагену, или подозревается их наличие (например, рак молочной железы); у Вас кровотечение из влагалища неясного происхождения; у Вас есть врожденные или приобретенные аномалии матки, включая миому матки, которые могут деформировать полость матки; у Вас есть острые заболевания или опухоли печени; Вы старше 65 лет.

Действующим веществом является левоноргестрел. Каждая система внутриматочная терапевтическая содержит 52 мг левоноргестрела. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: полидиметилсилоксановый эластомер: силиконовая основа, тетра-н-пропилсиликат, олова октоат; полидиметилсилоксановая мембрана, Т-образный корпус из полиэтилена низкой плотности с 20-24% бария сульфатом, полипропиленовая нить, окрашенная меди фталоцианином.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Установку ВМС может выполнять только врач (см. специальную инструкцию по введению в упаковке). Врач объяснит Вам процедуру установки ВМС и возможные риски, связанные с ее использованием. Затем врач осмотрит Вас перед установкой ВМС Донасерт® Уно. Если у Вас имеются какие-либо опасения, связанные с использованием ВМС, Вы должны обсудить их с врачом.

другие средства, применяемые в гинекологии; контрацептивы для местного применения; внутриматочные контрацептивы

ВМС Донасерт® Уно оказывает местное действие, ежемесячно подавляя рост внутренней оболочки матки и повышая вязкость слизи в шейке матки. Эти процессы приводят к тому, что сперматозоиды и яйцеклетка не могут вступить в контакт и не может наступить беременность. У женщин, применяющих ВМС Донасерт® Уно, уменьшается продолжительность и интенсивность менструальноподобных кровотечений.