Декапептил депо порошок для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия 3.75 мг

У мужчин: Инфекционные и паразитарные заболевания: Частота не установлена: Назофарингит. Нарушения со стороны иммунной системы: Часто: Гиперчувствительность; Нечасто: Анафилактические реакции. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечасто: Снижение аппетита; Частота не установлена: Повышение аппетита, подагра, сахарный диабет. Нарушения психики: Очень часто: Снижение либидо; Часто: Эмоциональная лабильность, подавленное настроение, депрессия, нарушения сна; Частота не установлена: Бессонница, спутанность сознания, снижение активности, эйфория, тревожность,потеря полового влечения. Нарушения со стороны нервной системы: Часто: Головная боль; Частота не установлена: Головокружение, парестезия, нарушение памяти, дисгевзия, сонливость, дисстазия. Нарушения со стороны органа зрения: Частота не установлена: Неприятные ощущения в глазах, нарушение зрения, снижение четкости зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Частота не установлена: Звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сосудов: Очень часто: "Приливы"крови к лицу; Нечасто: Тромбоэмболия, артериальная гипертензия; Частота не установлена: Артериальная гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Нечасто: Обострение бронхиальной астмы; Частота не установлена: Одышка, ортопноэ,носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто: Тошнота; Нечасто: Боль в эпигастральной области, сухость во рту; Частота не установлена: Боль в животе, запор, диарея, рвота, вздутие живота, метеоризм, гастралгия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: Повышенное потоотделение; Нечасто: Гипотрихоз, облысение; Частота не установлена: Акне, зуд, сыпь, везикулярная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, пурпура. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: Очень часто: Боль в костях; Часто: Миалгия, артралгия; Частота не установлена: Боль в спине, боль в конечностях, мышечный спазм,мышечная слабость, скованность в суставах, припухлость суставов, скованность мышц и суставов, остеоартрит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень часто: Дизурия. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: Очень часто: Эректильная дисфункция; Часто: Гинекомастия; Нечасто: Атрофия яичек; Частота не установлена: Боль в грудных железах, боль в яичках, семяизвержения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: Утомляемость, реакции в месте введения, боль в месте введения, раздражительность; Частота не установлена: Астения, эритема в месте введения, воспаление в месте введения, отек, озноб, боль в груди, гриппоподобное состояние, лихорадка, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: Повышение активности ЛДГ, ГГТ, ACT, АЛТ в крови, увеличение массы тела, уменьшение массы тела; Частота не установлена: Повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение температуры тела, удлинение интервала QT. У женщин: Нарушения со стороны иммунной системы: Часто: Гиперчувствительность; Нечасто: Анафилактические реакции. Нарушения психики: Очень часто: Снижение либидо, эмоциональная лабильность, нарушения сна; Часто: Подавленное настроение, депрессия; Частота не установлена: Спутанность сознания, тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: Очень часто: Головная боль; Нечасто: Парестезия; Частота не установлена: Головокружение. Нарушения со стороны органа зрения: Нечасто: Нарушение зрения; Частота не установлена: Снижение четкости зрения. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: Частота не установлена: Вертиго. Нарушения со стороны сосудов: Очень часто: "Приливы"крови к лицу. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Частота не установлена: Одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень часто: Боль в животе; Часто: Тошнота; Частота не установлена: Дискомфорт в животе, диарея, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень часто: Повышенное потоотделение; Частота не установлена: Зуд, сыпь ангионевротический отек, крапивница. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Очень часто: Боль в костях; Часто: Миалгия, артралгия; Нечасто: Боль в спине; Частота не установлена: Остеопороз, мышечный спазм, мышечная слабость. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Очень часто: Вагинальное кровотечение, сухость слизистой влагалища, диспареуния, СГЯ, увеличение яичников, тазовая боль; Частота не установлена: Боль в молочных железах, меноррагия, метроррагия, менорея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Очень часто: Астения; Часто: Утомляемость, реакции в месте введения, боль в месте введения, раздражение; Частота не установлена: Эритема в месте введения, воспаление в месте введения, лихорадка, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: Нечасто: Повышение активности ЛДГ, ГГТ, ACT, АЛТ, повышение концентрации холестерина в крови; Частота не установлена: Повышение артериального давления, увеличение массы тела, уменьшение массы тела. У детей: Нарушения со стороны иммунной системы: Нечасто: Анафилактическая реакция; Частота не установлена: Реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: Часто: Эмоциональная лабильность, депрессия; Частота не установлена: Аффективная лабильность, нервозность. Нарушения со стороны нервной системы: Частота не установлена: Головная боль, идиопатическая внутричерепная гипертензия (ложная опухоль головного мозга). Нарушения со стороны органа зрения: Частота не установлена: Снижение четкости зрения, нарушение зрения. Нарушения со стороны сосудов: Частота не установлена: "Приливы"крови к лицу. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Частота не установлена: Носовое кровотечение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: Тошнота, рвота; Частота не установлена: Дискомфорт в животе, боль в животе. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Частота не установлена: Сыпь, ангионевротический отек, крапивница, облысение, эритема. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: Частота не установлена: Эпифизеолиз, миалгия. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: Нечасто: Вагинальное кровотечение, выделения из влагалища; Частота не установлена: Генитальное кровотечение. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Частота не установлена: Эритема в месте введения, воспаление в месте введения, недомогание, боль в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: Частота не установлена: Повышенное артериальное давление, увеличение массы тела.

У женщин: - симптомный эндометриоз, подтвержденный лапароскопией, при отсутствии показаний к оперативному лечению и наличии показаний к подавлению функции яичников; - симптомная миома матки (лейомиома, фибромиома) перед оперативным вмешательством, с целью уменьшения объема кровотечения и болевого синдрома; - профилактика преждевременного повышения концентрации ЛГ при проведении контролируемой стимуляции яичников с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ). У мужчин: - гормонозависимый местно распространенный или метастатический рак предстательной железы. У детей: - преждевременное половое созревание центрального генеза (у девочек до 9 лет и мальчиков до 10 лет).

Общие противопоказания: - гиперчувствительность к трипторелину, другим аналогам ГнРГ и/или любым вспомогательным веществам в составе препарата или растворителя; - возраст до 18 лет (за исключением показания к применению при преждевременном половом созревании). У женщин: - беременность; - период грудного вскармливания. У мужчин: У пациентов с гормононезависимым раком предстательной железы. Состояние после предшествующей хирургической двухсторонней орхиэктомии. У детей: - подростковый возраст (у мальчиков старше 13 лет, у девочек старше 12 лет).

Действующее вещество: трипторелина ацетат 4,12 мг (эквивалентно трипторелину (основание) 3,75 мг). Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер 156 мг, пропиленгликоля дикаприлокапрат 12 мг. Растворитель: шприц содержит: полисорбат 80 10,4 мг, декстран 70 104 мг, натрия хлорид 8,11 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 1,62 мг, 1 Н раствор натрия гидроксида 0,0066 мл, вода для инъекций 916,21 мг.

Терапия препаратом Декапептил депо должна проводиться врачом, имеющим опыт лечения трипторелином, а также при наличии квалифицированного медицинского персонала и соответствующего оборудования для контроля эффективности терапии. Применение трипторелина у детей должно осуществляться под наблюдением детского эндокринолога, педиатра или эндокринолога с опытом лечения преждевременного полового созревания центрального генеза. Инъекцию следует проводить в строгом соответствии с инструкцией по приготовлению и введению препарата. Во избежание образования осадка восстановленную суспензию следует вводить сразу же после разведения. Режим дозирования и способ применения: Содержимое 1 шприца с препаратом Декапептил Депо, что соответствует 3,75 мг трипторелина, вводится п/к (в область живота, бедра или ягодицы) или глубоко в/м 1 раз каждые 28 дней. Место введения препарата при каждой инъекции следует менять. Перед началом терапии женщинам следует прекратить прием всех лекарственных препаратов, содержащих эстрогены (например, пероральные контрацептивы). При применении трипторелина для лечения эндометриоза и фибромиомы матки рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции. У мужчин: Терапия гормонозависимого местно распространенного или метастатического рака предстательной железы По 3,75 мг трипторелина 1 раз в 4 недели. Для длительного снижения концентрации тестостерона рекомендуется проводить 4-недельный курс терапии. Терапия рака предстательной железы препаратом Декапептил депо обычно длительная. У женщин: Эндометриоз и миома матки: По 3,75 мг трипторелина 1 раз в 4 недели. Лечение следует начинать в первые 5 дней менструального цикла. Длительность лечения зависит от начальной степени тяжести эндометриоза и клинической картины (функциональных и анатомических проявлений), а также от начального размера миомы матки, определяемого с помощью УЗИ в ходе лечения. Как правило, максимальный результат достигается после 3-4 инъекций. В связи с возможным влиянием на минеральную плотность костной ткани (МПКТ) длительность лечения не должна превышать 6 месяцев. Профилактика преждевременного повышения концентрации ЛГ при проведении контролируемой стимуляции яичников с использованием ВРТ: По 3,75 мг трипторелина 1 раз на 2-й или 3-й день (фолликулярная фаза), или 22-й день (лютеиновая фаза) менструального цикла. У детей: Преждевременное половое созревание центрального генеза (у девочек до 9 лет и мальчиков до 10 лет): В начале лечения доза трипторелина подбирается с учетом массы тела, препарат вводится однократно в 0-й, 14-й и 28-й день. Затем введение осуществляется 1 раз в 4 недели. При недостаточной эффективности лечения допускается введение препарата 1 раз в 3 недели. Доза подбирается индивидуально с учетом массы тела в соответствии с таблицей: Масса тела / Доза препарата Декапептил депо < 20 кг / 1,875 мг (1/2 дозы) 20 - 30 кг / 2,5 мг (2/3 дозы) > 30 кг / 3,75 мг (1 доза) Лечение следует прекратить, если у девочек старше 12 лет и у мальчиков старше 13 лет происходит ускорение роста костей. Применение препарата в особых клинических группах пациентов: Пациенты пожилого возраста: При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушениями функции почек: Согласно имеющимся данным, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы или увеличение интервала между введениями не требуется. Пациенты с нарушением функции печени: У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы трипторелина не требуется.

Противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог

Действующее вещество препарата Декапептил депо - трипторелин - синтетический декапептидный аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ), синтезируемого в гипоталамусе.Трипторелин обладает более длительным действием, чем ГнРГ. Его действие осуществляется в два этапа. Сразу после введения трипторелин вызывает повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов - тестостерона у мужчин и эстрогенов у женщин. Продолжительная стимуляция гипофиза (в случае постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом чего является снижение концентрации половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня и подавление функции яичек и яичников. Концентрация дегидроэпиандростерона в плазме крови остается неизменной. Это приводит к снижению роста тестостерончувствительных опухолей предстательной железы, к уменьшению очагов эндометриоза и эстрогензависимых миом матки. При миоме матки максимальный эффект от лечения наблюдается у женщин с анемией (гемоглобин ≤ 8 г/дл). У детей с преждевременным половым созреванием применение трипторелина подавляет секрецию гонадотропинов и, соответственно, половых гормонов до уровня препубертатного периода. Это замедляет процесс полового созревания и позволяет дать прогноз предполагаемому росту пациента во взрослом возрасте. Ингибирование трипторелином гонадотропной функции гипофиза предупреждает повышение концентрации ЛГ, вследствие чего не происходит преждевременная овуляция и/или лютеинизация фолликула. В результате применения агонистов ГнРГ снижается частота прерывания цикла экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), что позволяет повысить частоту наступления беременности при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).