Дазатиниб таблетки 100 мг 30 шт.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции (в том числе бактериальные, вирусные, грибковые); часто — пневмония (в том числе бактериальная, вирусная и грибковая), инфекции верхних дыхательных путей, герпетические инфекции, энтероколит, сепсис (в том числе нечасто — с летальным исходом). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — миелосупрессия (включая анемию, нейтропению, тромбоцитопению); часто — фебрильная нейтропения; нечасто — лимфаденопатия, лимфопения; редко — эритробластопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (в том числе узловатая эритема); редко — анафилактический шок. Нарушения со стороны эндокринной системы: нечасто — гипотиреоз; редко — гипертиреоз, тиреоидит. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — нарушения аппетита (включая снижение аппетита, раннее насыщение, повышение аппетита), гиперурикемия; нечасто — гипоальбуминемия, синдром лизиса опухоли, обезвоживание, гиперхолестеринемия; редко — сахарный диабет. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — бессонница, депрессия, нейропатия (включая периферическую нейропатию), головокружение, извращение вкуса, сонливость; нечасто — беспокойство, эмоциональная лабильность, психоз, снижение либидо, кровоизлияния (такие как внутримозговая гематома, внутримозговое кровоизлияние, эпидуральная гематома, внутричерепное кровоизлияние, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, субдуральная гематома, субдуральное кровоизлияние), тремор, обморок, амнезия, нарушение равновесия; редко — судороги, нарушение мозгового кровообращения (инсульт), транзиторная ишемическая атака, воспаление зрительного нерва, паралич VII пары черепно-мозговых нервов (лицевого нерва), атаксия, деменция. Нарушения со стороны органа зрения: часто — зрительные расстройства (нечеткость, расплывчатость, снижение остроты зрения), сухой глаз, кровоизлияния в склеру глаза, конъюнктивальные кровоизлияния; нечасто — конъюнктивит, нарушение зрения, светобоязнь, слезотечение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — шум в ушах; нечасто — вертиго, потеря слуха. Нарушения со стороны сердца: часто — перикардиальный выпот, аритмия (включая тахикардию), нарушения функции сердца (включая желудочковую дисфункцию, сердечную недостаточность, застойную сердечную недостаточность, кардиомиопатию, застойную кардиомиопатию, диастолическую дисфункцию, уменьшение фракции выброса, желудочковую недостаточность), учащенное сердцебиение, повышение уровня мозгового натрийуретического пептида, дисфункция левого желудочка, дисфункция правого желудочка, желудочковая гипокинезия; нечасто — удлинение интервала Q-T на электрокардиограмме, стенокардия, кардиомегалия, перикардит, желудочковая аритмия (включая желудочковую тахикардию), инфаркт миокарда (в том числе с летальным исходом), изменения зубца Т, повышение уровня тропонина; редко — миокардит, острый коронарный синдром, остановка сердца, удлинение интервала P-R на электрокардиограмме, ишемическая болезнь сердца, плевроперикардит. Нарушения со стороны сосудов: очень часто — кровотечения (такие как носовые кровотечения, кровоточивость десен, гематомы, петехии, пурпура), кроме желудочно-кишечных кровотечений и кровоизлияний в центральной нервной системе; часто — «приливы», повышение артериального давления; нечасто — снижение артериального давления, тромбофлебит, тромбоз; редко — «легочное сердце», острый коронарный синдром, «мраморность кожи», тромбоз глубоких вен, эмболия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — плевральный выпот, одышка; часто — легочные инфильтраты, отек легких, пневмонит, легочная гипертензия, кашель; нечасто — бронхиальная астма, бронхоспазм, легочная артериальная гипертензия, дисфония; редко — острый респираторный дистресс-синдром, легочная эмболия. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — диарея, тошнота, рвота, боли в животе; часто — воспаление слизистых оболочек (включая мукозит/стоматит), желудочно-кишечные кровотечения, диспепсия, вздутие живота, запоры, гастрит, поражения мягких тканей полости рта (включая сухость во рту, хейлит, пузырьковые высыпания на губах, сухость губ, язвы на губах, эрозии слизистой оболочки полости рта), колит (включая нейтропенический колит); нечасто — дисфагия, асцит, анальные трещины, изъязвления верхних отделов желудочно-кишечного тракта, панкреатит, эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; редко — желудочно-кишечная энтеропатия с потерей белка, кишечная непроходимость, острый панкреатит, анальный свищ. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестаз, холецистит, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — кожная сыпь (включая лекарственную сыпь, эритему, мультиформную эритему, эритроз, папулезную сыпь, пятнисто-папулезную сыпь, пустулезную сыпь, шелушение кожи, везикулярную сыпь, макулопустулезную сыпь, эксфолиативную сыпь, генерализованную эритему, генитальную сыпь, тепловую сыпь, белые угри, потницу, пустулезный псориаз, сыпь, эритематозную сыпь, фолликулярную сыпь, генерализованную сыпь, макулярную сыпь, зудящую сыпь, раздражение кожи, токсическую кожную сыпь, везикулезную уртикарную сыпь, васкулитную сыпь); часто — зуд, угревая сыпь, алопеция, сухость кожи, гипергидроз, крапивница, дерматит (включая экзему); нечасто — кожные язвы, буллезный дерматоз, нарушения пигментации, поражения ногтей, фотосенсибилизация, панникулит, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, изменения волосяного покрова, нейтрофильный дерматоз; редко — лейкоцитокластический васкулит, фиброз кожи. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — костно-мышечная боль; часто — артралгия, мышечная слабость, миалгия, костно-мышечная скованность, мышечные спазмы; нечасто — рабдомиолиз, миозит, тендинит, остеонекроз, артрит; редко — замедленная инволюция эпифиза, задержка роста (частота данных побочных эффектов в исследованиях у детей отмечена как «часто»). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — почечная недостаточность, учащенное мочеиспускание, протеинурия, гематурия; редко — нарушение функции почек. Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния: редко — самопроизвольный аборт. Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: нечасто — гинекомастия, нарушения менструального цикла, вагинальные кровотечения, маточные кровотечения. Прочие: очень часто - периферические отеки (включая локализованные отеки подкожной клетчатки различной локализации, гравитационные отеки), отек лица (включая отек языка, отек губ, отек области рта, отек конъюнктивы, отек в области глаза и век, отек орбитальной клетчатки, периорбитальные отеки, макулярные отеки, отечность лица), повышенная утомляемость, повышение температуры тела; часто - генерализованные отеки (включая задержку жидкости, отек желудочно-кишечного тракта, генерализованный отек, периферический отек, отек, отек, обусловленный сердечной недостаточностью, паранефральный выпот, постпроцедурный отек, висцеральный отек), астения, боль, боль в груди, озноб, снижение или увеличение массы тела, спутанность сознания; нечасто - недомогание, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы, прочие поверхностные отеки (включая отечность половых органов, отек в месте разреза кожи, отек половых органов, отечность полового члена, отек полового члена, отек мошонки, отечность кожи, отечность яичек, вульвовагинальную отечность); редко - нарушение походки. Кроме того, при применении препарата получена информация о следующих явлениях, частота которых не установлена и/или связь их с применением препарата не доказана: Инфекционные и паразитарные заболевания: реактивация вируса гепатита В. Нарушения со стороны сердца: фибрилляция предсердий, трепетание предсердий. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: интерстициальные заболевания легких, пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: синдром Стивенса-Джонсона. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нефротический синдром. Нарушения со стороны сосудов: тромботическая микроангиопатия (ТМА).

Дазатиниб показан для лечения взрослых со следующими заболеваниями: Впервые выявленный хронический миелолейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph+) в хронической фазе. ХМЛ в хронической фазе, фазе акселерации или фазе миелоидного или лимфоидного бластного криза при резистентности или непереносимости предыдущей терапии, включая иматиниб. Острый лимфобластный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (ОЛЛ Ph+) при резистентности или непереносимости предыдущей терапии. Дазатиниб показан для лечения детей в возрасте от 3 до 18 лет со следующими заболеваниями: ХМЛ Ph+ в хронической фазе. Впервые выявленный ОЛЛ Ph+ в комбинации с химиотерапией.

Повышенная чувствительность к дазатинибу или к другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет по показаниям ХМЛ Ph+ в хронической фазе, впервые выявленный ОЛЛ Ph+. Детский возраст до 18 лет по другим показаниям.

Действующее вещество: дазатиниб — 100,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай II 85F48105 белый [поливиниловый спирт; макрогол 4000; тальк; титана диоксид].

Рекомендуемая доза: Препарат Дазатиниб назначит Вам только врач, имеющий опыт лечения лейкозов. Препарат Дазатиниб назначают взрослым и детям в возрасте старше 3 лет. Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с хмл в хронической фазе составляет 100 мг 1 раз в день (утром или вечером). Рекомендуемая начальная доза для взрослых пациентов с ХМЛ в фазе акселерации или бластного криза либо ОЛЛ Ph+ составляет 140 мг 1 раз в день (утром или вечером). Применение у детей и подростков: Дозировка для детей с хронической фазой хмл или олл ph+ определяется на основе массы тела. Препарат Дазатиниб применяют внутрь (перорально) 1 раз в день (утром или вечером). Препарат Дазатиниб в форме таблеток не рекомендуется пациентам младше 3 лет и с массой тела менее 10 кг. Ваш врач определит правильную дозу в зависимости от массы тела ребенка, любых нежелательных реакций и реакции на лечение. Внутрь. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день. Проглатывайте таблетки целиком. Не раздавливайте, не делите и не разжевывайте их. Дазатиниб можно принимать независимо от приема пищи.

противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL

Лейкоз – это рак белых клеток крови (лейкоцитов). Эти клетки обычно помогают организму бороться с инфекцией. У пациентов с В-ХЛЛ белые клетки, которые называются гранулоцитами, начинают бесконтрольно размножаться. Дазатиниб ингибирует (подавляет) рост этих лейкозных клеток. У пациентов с В-ОЛЛ белые клетки крови, которые называются лимфоцитами, размножаются слишком быстро и живут слишком долго. Дазатиниб подавляет (ингибирует) рост этих лейкозных клеток.