Дарзалекс концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 20 мл 1 шт.

Инфузионные реакции. Если во время инфузии или в течение 3 дней после ее окончания у Вас возникнут любые из перечисленных ниже признаков инфузионных реакций, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинской сестре. В случае развития инфузионных реакций может потребоваться применение других препаратов, либо может быть необходимо замедлить или прекратить инфузию. Проявления инфузионных реакций включают. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): озноб; першение в горле, кашель; тошнота; рвота; зуд в носу, насморк или заложенность носа; одышка или другие проблемы с дыханием. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дискомфорт в груди; головокружение или предобморочное состояние (гипотензия); зуд; свистящее дыхание. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): тяжелые аллергические реакции, проявления которых включают отечность лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание или дыхание, а также сыпь с зудом (крапивница); боль в груди; боль в глазах; нечеткость зрения. В случае развития любого из перечисленных выше проявлений инфузионных реакций, немедленно сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре. Другие нежелательные реакции. Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): лихорадка (повышение температуры); чувство очень сильной усталости (утомляемость); диарея; запор; снижение аппетита; головная боль; повреждение нервов с такими проявлениями как покалывание, онемение или боль (периферическая сенсорная нейропатия); высокое артериальное давление (артериальная гипертензия); мышечные спазмы; отечность кистей, лодыжек или стоп (периферические отеки); чувство слабости (астения); боль в спине; инфекция легких (пневмония); бронхит; инфекции верхних дыхательных путей, например, носа, носовых пазух (синусов) или горла; низкое число красных кровяных телец (эритроцитов), которые переносят кислород (анемия); низкое число белых кровяных телец, которые борются с инфекциями (нейтропения, лимфопения, лейкопения); низкое число одного из типов клеток крови под названием тромбоциты, которые участвуют в свертывании крови (тромбоцитопения); необычные кожные ощущения (покалывание, или чувство «мурашек») (парестезия) вирусная инфекция COVID-19. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): нерегулярное сердцебиение (фибрилляция предсердий); накопление жидкости в легких, вызывающее одышку (отек легких); грипп; инфекция мочевыводящих путей; тяжелая инфекция с вовлечением всего организма (сепсис); обезвоживание (дегидратация); обморок; озноб; высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия); низкий уровень кальция в крови (гипокальцемия); низкий уровень антител (иммуноглобулинов) в крови, которые помогают бороться с инфекциями (гипогаммаглобулинемия); воспаление поджелудочной железы (пакреатит); инфекция, вызываемая одной из разновидностей вирусов герпеса (цитомегаловирусная инфекция). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): воспаление печени (реактивация вируса гепатита В).

Дарзалекс применяют у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше с разновидностью злокачественной опухоли под названием «множественная миелома». Эта опухоль развивается из клеток костного мозга.

Не применяйте препарат Дарзалекс: если у Вас аллергия на даратумумаб или любые другие компоненты препарата.

Действующим веществом является даратумумаб. Один миллилитр концентрата содержит 20 мг даратумумаба. Каждый флакон с 20 мл концентрата содержит 400 мг даратумумаба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, сорбитол (E420), L-метионин, полисорбат-20 и вода для инъекций. Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0.186 мг, натрия ацетата тригидрат — 2.967 мг, натрия хлорид — 3.506 мг, маннитол — 25.5 мг, полисорбат 20 — 0.4 мг, вода д/и — до 1 мл.

Рекомендуемая доза. Лечащий врач подберет дозу и схему применения препарата Дарзалекс. Доза будет зависеть от массы тела. Обычно начальная доза препарата Дарзалекс составляет 16 мг на 1 килограмм массы тела. Дарзалекс может применяться отдельно или в комбинации с другими препаратами, предназначенными для лечения множественной миеломы. Если препарат Дарзалекс назначают отдельно, его применяют по следующей схеме: один раз в неделю в течение первых 8 недель; затем один раз каждые 2 недели в течение 16 недель; затем один раз каждые 4 недели до ухудшения состояния. Если препарат Дарзалекс применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, лечащий врач может скорректировать интервал между дозами, а также количество доз препарата. В первую неделю лечащий врач может принять решение о разделении дозы препарата Дарзалекс на два последовательных дня. Путь и способ введения. Препарат Дарзалекс будет вводить врач или медицинская сестра. Его вводят внутривенно капельно (т.е. в виде «внутривенной инфузии») в течение нескольких часов. Препараты, применяемые во время лечения препаратом Дарзалекс. Вам могут быть назначены препараты для того, чтобы уменьшить вероятность развития опоясывающего герпеса. Перед каждой инфузией препарата Дарзалекс Вам будут давать лекарственные средства, помогающие уменьшить вероятность развития инфузионных реакций. Они могут включать: препараты против аллергической реакции (антигистаминные препараты); препараты для лечения воспаления (кортикостероиды); препараты для лечения лихорадки (например, парацетамол). После каждой инфузии препарата Дарзалекс Вам также будут давать препараты (например, кортикостероиды) для уменьшения вероятности развития инфузионных реакций. Люди с заболеваниями легких. Если у Вас имеются проблемы с дыханием, например, бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), Вам будут давать ингаляционные препараты, которые могут помочь облегчить проблемы с дыханием: препараты, способствующие раскрытию дыхательных путей в легких (бронходилататоры); препараты, уменьшающие отечность и воспаление в легких (кортикостероиды).

Противоопухолевые средства, моноклональные антитела и их конъюгаты с лекарственными средствами; ингибиторы CD38 (кластеры дифференцировки 38)

Дарзалекс – это противоопухолевый препарат, содержащий действующее вещество даратумумаб. Он принадлежит к группе препаратов под названием «моноклональные антитела». Моноклональные антитела – это белки, разработанные для распознавания и связывания с определенными мишенями в организме. Даратумумаб был разработан для связывания с определенными опухолевыми клетками в организме для того, чтобы их могла уничтожить иммунная система.