Side effects
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций.
Кровотечение.
Кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц).
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью!
Долгое или сильное кровотечение;
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
Тяжелая кожная реакция.
Распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);
реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата ДАКСАБРИС®.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000).
Тяжелая аллергическая реакция.
Отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку;
головная боль, головокружение;
кровоизлияние в глаз;
снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);
кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);
кровотечение из носа, кашель кровью;
кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);
боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;
в анализе крови – повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);
кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;
кожные и подкожные кровоизлияния;
боль в конечностях;
кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);
нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);
повышение температуры тела (лихорадка);
отек конечностей (периферический отек);
снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);
кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);
выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты – это клетки, которые помогают свертыванию крови);
тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);
аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит);
кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»);
обморок;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
сухость во рту;
нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);
в анализе крови – повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;
крапивница;
кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);
ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
желтуха (пожелтение кожи и глаз);
в анализе крови – повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);
холестаз (нарушение оттока желчи);
гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);
кровоизлияние в мышцу;
локальный отек;
скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);
почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;
почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Contraindications
Не принимайте препарат:
если у Вас аллергия на ривароксабан или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас значимое активное кровотечение;
если у Вас заболевание или состояние с высоким риском развития обширного кровотечения (например, язва желудка, черепно-мозговая травма или внутричерепное кровоизлияние, недавно проведенное хирургическое вмешательство на головном мозге или офтальмологическая операция, злокачественная опухоль, аневризма (расширение) или серьезное заболевание сосудов головного или спинного мозга, расширение (варикоз) вен пищевода, недавно перенесенное внутричерепное кровоизлияние);
если Вы принимаете лекарственные препараты для предупреждения образования тромбов: низкомолекулярные гепарины (эноксапарин, далтепарин и т.д.), производные гепарина (фондапаринукс и т.д.), пероральные антикоагулянты (варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или применения нефракционированного гепарина в дозах, необходимых для обеспечения функционирования центрального венозного или артериального катетера;
если у Вас заболевание печени, протекающее с нарушением способности крови к свертыванию;
если Вы беременны или кормите грудью.
Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.
Composition
Действующее вещество: ривароксабан 10 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая тип 101, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 4000, тальк, краситель железа оксид желтый.
Method of use and dose
Рекомендуемая доза.
Для профилактики образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия, ВТЭ) после больших ортопедических операций на нижних конечностях.
Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата 10 мг один раз в день.
Для профилактики повторного образования тромбов в глубоких венах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) или сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) после как минимум 6 месяцев лечения ТГВ или ТЭЛА. Рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке препарата 10 мг один раз в день или по 1 таблетке 20 мг один раз в день. Ваш лечащий врач назначил Вам препарат в дозе 10 мг один раз в день.
Путь и (или) способ введения.
Принимайте по 1 таблетке внутрь в одно и тоже время каждый день, желательно запивая водой.
Таблетку можно принимать вне зависимости от приема пищи.
Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, обсудите с врачом другие способы приема препарата. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
Вам также могут ввести измельченную таблетку через зонд для кормления, если это необходимо.
Продолжительность лечения.
Длительность лечения определяет Ваш лечащий врач.
Для профилактики образования тромбов в венах после больших ортопедических операций на нижних конечностях:
первую таблетку принимают через 6–10 часов после операции;
если у Вас была большая операция на тазобедренном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 5 недель;
если у Вас была большая операция на коленном суставе, как правило, Вы будете принимать таблетки 2 недели.