Side effects
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: онемение языка, головокружение, нечеткость зрения, мышечный тремор, сонливость, судороги, потеря сознания, невропатия, повреждение периферических нервов, арахноидит, парез, параплегия. В области анестезии возможны парестезии, ослабление тонуса сфинктеров.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: уменьшение сердечного выброса, блокады сердца, артериальная гипотензия, брадикардия, желудочковые аритмии, остановка сердца, аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: апноэ.
Со стороны органа зрения: диплопия.
Аллергические реакции: кожные проявления, в тяжелых случаях - анафилактический шок.
Indications for use
Спинальная анестезия при хирургических операциях на нижних конечностях, в том числе операциях на тазобедренном суставе, длящихся 3-4 часа и не требующих выраженного моторного блока.
Contraindications
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или к другим местным анестетикам амидного типа;
тяжелая артериальная гипотензия (кардиогенный или гиповолемический шок).
Состояния, являющиеся противопоказаниями к проведению интратекальной анестезии:
заболевания центральной нервной системы (ЦНС) (например, менингит, опухоли, полиомиелит, внутричерепное кровоизлияние);
гнойные инфекции кожи в месте люмбальной пункции или вблизи от него;
спинальный стеноз, активные заболевания (например, спондилит, опухоли, туберкулез) или травмы (например, перелом) позвоночника;
сепсис, подострая комбинированная дегенерация спинного мозга вследствие пернициозной анемии и опухолей головного и спинного мозга;
кардиогенный или гиповолемический шок;
нарушение свертывания крови или активная антикоагулянтная терапия.
Composition
1 мл раствора содержит:
активное вещество: бупивакаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на бупивакаина гидрохлорид) - 5,0 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,0 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида или 0.1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 4,0-6,5, вода для инъекций до 1 мл.
Method of use and dose
Применять бупивакаин могут только врачи, обладающие опытом проведения местной анестезии или под их наблюдением.
Для достижения требуемой степени анестезии необходимо вводить минимальную возможную дозу.
Приведенные ниже дозы предназначены для взрослых. Подбор дозы проводят индивидуально.
Пожилым пациентам и пациенткам на поздних сроках беременности дозу следует снизить.
Рекомендуемое место инъекции - на уровне L3.
Клинический опыт применения дозы, превышающей 20 мг, отсутствует. До введения препарата необходимо обеспечить внутривенный доступ.
Введение осуществляют только после подтверждения попадания в субарахноидальное пространство (истечение из иглы прозрачной спинномозговой жидкости или при аспирации). При неудачной попытке следует предпринять лишь одну дополнительную попытку введения на другом уровне и в меньшем объеме. Одной из причин отсутствия эффекта может быть плохое распределение препарата в субарахноидальном пространстве, что можно исправить изменением положения пациента.
Дети при массе тела менее 40 кг.
БУПИВАКАИН ГРИНДЕКС СПИНАЛ допускается применять у детей.
Основное отличие между взрослыми и детьми заключается в том, что у новорожденных и младенцев объем спинномозговой жидкости больше, что для достижения той же степени блокады требует относительно высокой дозы из расчета на килограмм массы тела по сравнению с взрослыми.
Регионарную анестезию должен выполнять врач, имеющий опыт работы с детьми и владеющий соответствующей техникой введения.
Pharmacological class
Местноанестезирующее средство
Pharmacological properties
Бупивакаин - анестетик длительного действия, амидного типа, в 4 раза мощнее лидокаина. Обратимо блокирует проведение импульса по нервному волокну за счет влияния на натриевые каналы, оказывает гипотензивное действие, замедляет частоту сердечных сокращений. При интратекальном введении эффект наступает быстро, а его продолжительность варьирует от средней до длительной. Длительность эффекта зависит от дозы.
Раствор Бупивакаин Гриндекс Спинал является изобарическим.
Trade name
Бупивакаин Гриндекс Спинал