Side effects
Риск возникновения нежелательных реакций (HP) можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
HP преимущественно являются дозозависимыми.
Наиболее часто отмечались HP желудочно-кишечного характера.
Нижеперечисленные HP отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других HP.
Для обозначения частоты HP используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранутоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема); аллергический ринит, эозинофилия; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит. У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, зафиксированы отдельные случаи появления симптомов асептического менингита: ригидность мышц шеи, головная боль, тошнота, рвота, жар и потеря ориентации.
Со стороны сердца: очень редко - сердечная недостаточность, периферические отеки. При длительном применении, особенно в высоких дозах, повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт).
Со стороны сосудов: очень редко - повышение артериального давления.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - гиперчувствительность дыхательных путей с признаками астмы, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, тошнота, диспепсия; редко - диарея, запор, метеоризм, рвота; очень редко - пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени (особенно при длительном применении), холестатическая желтуха, гепатит, повышение уровня ферментов печени в сыворотке.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь; очень редко - тяжелые формы кожных реакций, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема; частота неизвестна - лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез, реакции фоточувствительности.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острая почечная недостаточность, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться), уровень мочевины в сыворотке (может увеличиваться).
При появлении этих или других HP следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Indications for use
Ибупрофен 60 мг применяют у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, ибупрофен 125 мг - от 2 лет до 6 лет (или старше с массой тела до 21 кг):
в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.
как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе, головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях и других видах боли.
Препарат рекомендован для применения в случае, если прием пероральных препаратов (для приема внутрь) невозможен или при наличии рвоты.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Contraindications
Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек, подтвержденная гиперкалиемия;
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA - классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;
нарушения свертываемости крови (в том числе, гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);
беременность в сроке более 20 недель;
масса тела ребенка до 6 кг;
проктит;
внутричерепное кровоизлияние.
Method of use and dose
Для ректального применения.
Только для кратковременного применения.
Внимательно прочитайте инструкцию перед применением препарата.
Лихорадка (жар) и боль.
Дозировка зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.
Дети в возрасте от 3 до 9 месяцев с массой тела от 5,5 кг до 8,0 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 180 мг в сутки.
Дети в возрасте от 9 месяцев до 2 лет с массой тела от 8,0 кг до 12,5 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) до 4 раз в течение 24 часов, не более 240 мг в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 4 лет с массой тела от 12,5 кг до 17,0 кг - по 1 суппозиторию (125 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 375 мг в сутки.
Дети в возрасте от 4 до 6 лет с массой тела от 17,0 кг до 20,5 кг - по 1 суппозиторию (125 мг) до 4 раз в сутки в течение 24 часов, не более 500 мг в сутки.
Продолжительность лечения - не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.
Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Постиммунизационная лихорадка.
Детям в возрасте до 1 года - 1 суппозиторий (60 мг). Детям в возрасте старше 1 года - 1 суппозиторий (60 мг), при необходимости еще один через 6 часов.