Side effects
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — снижение фракции выброса левого желудочка (чувство головокружения, усталости или неустойчивости, одышка, ощущение сердцебиения, аритмия, отеки на ногах), тахикардия.
Со стороны органа зрения: часто — отслоение пигментного эпителия сетчатки, помутнение зрения, потеря зрения или другие изменения зрения (например, цветные точки в поле зрения), гало-эффект, боль в глазах, отек или покраснение, нечасто — увеит.
Со стороны свертывающей системы крови: часто — кровотечения различной локализации.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия, боли, спазм или слабость в мышцах, боли в руках и ногах, боли в спине, повышение температуры тела, боли в суставах, часто — рабдомиолиз (который может спровоцировать поражение почек), признаками которого являются мышечная боль, судороги, скованность или спазмы, темная моча, артрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — кожная сыпь различных видов, покраснение, ладонно-подошвенный синдром, гиперкератоз, сухость кожи, зуд, алопеция, покраснение, шелушение или трещины на коже, потемнение кожи, часто — плоскоклеточный рак кожи, новые меланомы, базально-клеточный рак кожи, акнеформный дерматит, шелушение кожи, фоточувствительность.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота, запор, потеря аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, часто — отклонения лабораторных показателей функции поджелудочной железы.
Со стороны нервной системы: очень часто — бессонница, головная боль, периферическая невропатия, извращение вкуса, часто — слабость и паралич мышц лица.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — почечная недостаточность, повышение концентрации креатинина.
Другие доброкачественные и злокачественные новообразования: очень часто — меланоцитарный невус и папилломы.
Аллергические реакции: часто — ангионевротический отек, крапивница.
Общие реакции: очень часто — усталость.
Indications for use
Брафтови применяют у взрослых старше 18 лет: в сочетании с биниметинибом для лечения рака кожи (меланомы), в сочетании с цетуксимабом для лечения рака толстой кишки.
Manufacturer
Pierre Fabre Medicament Production
Contraindications
Повышенная чувствительность к энкорафенибу, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.
Composition
Активные вещества: энкорафениб — 75 мг.
Вспомогательные вещества: содержимое капсулы: коповидон, полоксамер 188, целлюлоза микрокристаллическая, янтарная кислота, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172), тело капсулы, желатин, титана диоксид (Е171).
Method of use and dose
Проглатывайте капсулу целиком, запивая водой. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи.
Для лечения меланомы: рекомендуемая доза препарата для лечения меланомы составляет 6 капсул по 75 мг один раз в сутки (что соответствует суточной дозе в 450 мг). Вы также будете получать другой препарат, содержащий биниметиниб.
Для лечения рака толстой кишки: рекомендуемая доза препарата для лечения рака толстой кишки составляет 4 капсулы по 75 мг один раз в день (что соответствует суточной дозе в 300 мг). Вы также будете получать другой препарат, содержащий цетуксимаб.
Pharmacological class
Противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназ, ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF)
Pharmacological properties
Противоопухолевое средство, ингибиторы протеинкиназ, ингибитор серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF). Дефекты (мутации) в гене BRAF могут приводить к выработке специальных белков, которые стимулируют рост опухолевых клеток. Мишенью для энкорафениба являются именно эти белки, которые образуются в результате мутации гена BRAF.
Применение энкорафениба в сочетании с биниметинибом, мишенью которого является другой белок, стимулирующий рост опухолевых клеток, замедляет или останавливает рост опухолевых клеток.
Применение энкорафениба в сочетании с цетуксимабом (который связывается с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) замедляет или останавливает рост опухолевых клеток.