Бозулиф таблетки 100 мг 28 шт.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бозулиф может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появятся любые из следующих серьезных нежелательных реакций (см. также раздел 2 «О чем следует знать перед приемом препарата Бозулиф»). Нарушения со стороны крови. Незамедлительно сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается любой из следующих симптомов: кровотечение, лихорадка или быстрое образование синяков (возможно у вас нарушение состояния системы кровообращения или лимфатической системы). Нарушения со стороны печени. Незамедлительно сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается любой из следующих симптомов: зуд, пожелтение белков глаз или кожи, темная моча, а также боль или чувство дискомфорта в правой верхней части живота или лихорадка. Нарушения со стороны желудка и кишечника. Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается: боль в животе, изжога, диарея, запор, тошнота и рвота. Проблемы с сердцем. Сообщите Вашему врачу, если у Вас имеется нарушение сердечной деятельности, такое как отклонение от нормы электрического сигнала, называемое «удлинение интервала QT», или если Вы падаете в обморок (потеря сознания), или у Вас нарушение сердечного ритма при приеме препарата Бозулиф. Реактивация вируса гепатита В. Рецидив (реактивация) инфекционного гепатита B в случае, если у Вас был гепатит B в прошлом (инфекционное заболевание печени). Тяжелые кожные реакции. Незамедлительно сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается любой из следующих симптомов: болезненная сыпь красного или пурпурного цвета, которая распространяется и вызывает образование волдырей, и/или начинают появляться другие повреждения на слизистых оболочках (например, во рту и на губах). Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бозулиф: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): - снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или нейтрофилов (тип лейкоцитов); - диарея, рвота, боль в животе, тошнота; - лихорадка, отечность кистей, ступней или лица, утомляемость, слабость; - инфекция дыхательных путей; - воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит); - изменения в анализах крови для определения влияния препарата Бозулиф на печень и/или поджелудочную железу, почки; - снижение аппетита; - боль в суставах, боль в спине; - головная боль; - кожная сыпь, которая может быть зудящей и/или генерализованной; - кашель; - одышка; - ощущение неустойчивости положения тела в пространстве (головокружение); - жидкость в легких (плевральный выпот); - зуд. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - низкое количество лейкоцитов (лейкопения); - раздражение желудка (гастрит), кровотечение из желудка или кишечника; - боль в грудной клетке, боль; - токсические повреждения печени, нарушение функции печени, включая заболевание печени; - инфекция легких (пневмония), грипп, бронхит; - нарушения сердечного ритма, которые предрасполагают к обморокам, головокружению и ощущению сердцебиения; - повышенное артериальное давление; - высокий уровень калия в крови, низкий уровень фосфора в крови, чрезмерная потеря жидкости тела (дегидратация); - боль в мышцах; - изменение вкусовых ощущений (дисгевзия); - острое поражение почек, почечная недостаточность, нарушение функции почек; - жидкость вокруг сердца (перикардиальный выпот); - звон в ушах (шум в ушах); - крапивница (сыпь), акне; - реакция фоточувствительности (чувствительность к УФ лучам от солнца или других источников); - аллергическая реакция; - аномально высокое кровяное давление в артериях легких (легочная гипертензия); - острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит); - дыхательная недостаточность. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - лихорадка с резким снижением количества лейкоцитов (фебрильная нейтропения); - повреждение печени; - опасная для жизни аллергическая реакция (анафилактический шок); - аномальное накопление жидкости в легких (острый отек легких); - кожная сыпь; - воспаление околосердечной сумки (перикардит); - выраженное снижение количества гранулоцитов (тип лейкоцитов); - тяжелое заболевание кожи (полиморфная эритема); - тошнота, одышка, нерегулярное сердцебиение, мышечные спазмы, судороги, помутнение мочи и усталость, связанные с аномальными результатами лабораторных анализов (высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора и низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к изменениям функции почек и острой почечной недостаточности – (синдром лизиса опухоли (СЛО)). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): - тяжелое заболевание кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) вследствие аллергической реакции, эксфолиативная (чешуйчатая, шелушащаяся) сыпь; - нарушения, вызывающие рубцевание легочной ткани (интерстициальная болезнь легких): признаки включают кашель, затрудненное дыхание, болезненное дыхание

Препарат Бозулиф применятся для лечения взрослых пациентов, у которых впервые выявлен вариант лейкоза, называемый хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) с положительной филадельфийской хромосомой (Ph-положительный), или у которых ранее проводимое лечение не подействовало или плохо переносится. Ph-положительный ХМЛ является злокачественным новообразованием крови, которое приводит к тому, что организм производит слишком много лейкоцитов определенного типа, называемых гранулоцитами.

Не принимайте препарат Бозулиф: - если у Вас аллергия на бозутиниб или любые другие компоненты препарата. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Бозулиф проконсультируйтесь с лечащим врачом: - если у Вас есть или были проблемы с печенью. Сообщите Вашему врачу, если у Вас ранее имелись проблемы с печенью, включая гепатит (инфекция или воспаление печени) любого рода, или любые из следующих признаков и симптомов проблем с печенью: зуд, пожелтение белков глаз или кожи, темная моча, а также боль или чувство дискомфорта в правой верхней части живота. Ваш врач должен провести анализы крови для того, чтобы проверить функцию Вашей печени до начала лечения препаратом Бозулиф и в течение первых трех месяцев лечения препаратом Бозулиф и по клиническим показаниям. - если у Вас диарея и рвота. Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдаются любые из следующих признаков и симптомов: учащение стула (случаев дефекации) в день по сравнению с обычным состоянием, учащение эпизодов рвоты, наличие крови в рвоте, в стуле (при дефекации) или в моче или стул черного цвета (черная дегтеобразная дефекация). Вам следует спросить Вашего врача, может ли Ваше лечение по поводу рвоты привести к большему риску возникновения аритмий сердца. В частности, Вам следует проконсультироваться со своим врачом в том случае, если Вы хотите применять препарат, который содержит домперидон, для лечения тошноты или рвоты. Лечение тошноты или рвоты такими препаратами вместе с препаратом Бозулиф может привести к большему риску возникновения опасных сердечных аритмий. - если Вы испытываете проблемы со свертываемостью крови. Сообщите Вашему врачу, если у Вас появится любой из следующих признаков и симптомов, таких как патологическое кровотечение или образование синяков без наличия травмы. - если у Вас инфекция. Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается любой из следующих признаков и симптомов: лихорадка, проблемы с мочеиспусканием, например, жжение при мочеиспускании, недавно появившийся кашель или недавно появившаяся боль в горле. - если у Вас наблюдается задержка жидкости. Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается любой из следующих признаков и симптомов задержки жидкости во время лечения препаратом Бозулиф, таких как: отек лодыжек, ступней или ног; затрудненное дыхание, боль в груди или кашель (это может быть признаками задержки жидкости в легких или в грудной клетке). - если у Вас проблемы с сердцем. Сообщите Вашему врачу, если у Вас есть нарушение со стороны сердца, такое как аритмия или аномальный электрический сигнал, называемый «удлинением интервала QT». Это всегда важно, но особенно важно, если у Вас частые или длительные диареи, как описано выше. Если Вы падаете в обморок (потеря сознания) или у Вас нарушение сердечного ритма во время приема препарата Бозулиф, незамедлительно сообщите об этом Вашему врачу, поскольку это может быть признаком серьезного заболевания сердца. - если Вам сообщили о том, что у Вас проблемы с почками. Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается более частое, чем обычно, мочеиспускание с большим количеством мочи бледного цвета или если мочеиспускание у Вас происходит реже обычного с меньшим количеством мочи темного цвета. Также сообщите Вашему врачу, если Вы теряете массу тела или у Вас наблюдается отек ступней, лодыжек, ног, рук или лица. - если у Вас когда-либо был или возможно есть сейчас инфекционный гепатит B. Это обусловлено тем, что препарат Бозулиф может стать причиной того, что гепатит B вновь станет активным. В некоторых случаях это может привести к смертельному исходу. Пациенты будут тщательно проверены врачом для выявления признаков данной инфекции до начала лечения. - если у Вас есть или были проблемы с поджелудочной железой. Сообщите Вашему врачу, если Вы испытываете боль или дискомфорт в животе. - если Вы представитель монголоидной расы. У представителей монголоидной расы наблюдались более низкие значения клиренса, что приводило к увеличению воздействия. Поэтому, таких пациентов следует тщательно контролировать на предмет развития нежелательных реакций, особенно в случае повышения дозы. - если у Вас наблюдается любой из следующих симптомов: серьезная кожная сыпь. Сообщите Вашему врачу, если у Вас наблюдается любой из следующих признаков и симптомов: болезненная сыпь красного или пурпурного цвета, которая распространяется и вызывает образование волдырей, и/или другие повреждения начинают появляться на слизистых оболочках кожи (например, во рту и на губах). - если Вы заметили любой из следующих симптомов: боль в боку, кровь в моче или снижение количества мочи. В том случае, если заболевание является очень тяжелым, Ваш организм не может избавиться от всех продуктов, выделяющихся погибающими опухолевыми клетками. Это называется «синдром лизиса опухоли» и может привести к почечной недостаточности и проблемам с сердцем. Ваш врач будет осведомлен об этом и сможет удостовериться в том, что Вы получаете достаточное количество жидкости, и назначить Вам другие лекарства для того, чтобы предотвратить возникновение данного синдрома.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 100 мг бозутиниба (в виде моногидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (101, 102), кроскармеллоза натрия, полоксамер, повидон К-25, магния стеарат. Пленочная оболочка таблетки содержит: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол (полиэтиленгликоль 3350), тальк, краситель железа оксид желтый (E172, для дозировки 100 мг) или краситель железа оксид красный (E172, для дозировки 500 мг).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Препарат Бозулиф может назначать только врач, имеющий опыт работы с препаратами для лечения лейкоза. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата Бозулиф для пациентов с впервые выявленным ХМЛ составляет 400 мг 1 раз в сутки. Рекомендуемая доза препарата Бозулиф для пациентов с ХМЛ, которые ранее получали лечение, оказавшееся неэффективным или неподходящим для них, составляет 500 мг 1 раз в сутки. В том случае, если у Вас наблюдаются умеренные или тяжелые проблемы с почками, Ваш врач снизит дозу на 100 мг 1 раз в сутки при умеренных проблемах с почками и еще на 100 мг 1 раз в сутки при тяжелых проблемах с почками. Ваш врач может корректировать дозу, используя таблетки дозировкой 100 мг, в зависимости от Ваших заболеваний, ответа на лечение и (или) нежелательных реакций, которые могут возникнуть. Путь и (или) способ введения Препарат Бозулиф принимают внутрь 1 раз в сутки во время еды. Проглатывайте таблетку(- и) целиком, запивая водой. Прописанную дозу препарата необходимо принимать каждый день в одно и тоже время

противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназы; ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL

Препарат Бозулиф содержит действующее вещество бозутиниб. Это вещество относится к группе препаратов под названием «противоопухолевые средства, ингибиторы протеинкиназы, ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL». Бозутиниб блокирует белок BCRABL, обуславливающий развитие хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ).