Бисопролол-ЛЕКСВМ таблетки 5 мг 30 шт.

Со стороны психики: нечасто - депрессия, бессонница; редко - галлюцинации, ночные кошмары. Со стороны нервной системы: часто - головокружение*, головная боль*; ред-ко - потеря сознания. Со стороны органа зрения: редко - уменьшение секреции слезной жидкости (слезоотделения), что следует учитывать при ношении контактных линз; очень редко - конъюнктивит. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - нарушения слуха. Со стороны сердца: очень часто - брадикардия (у пациентов с ХСН); часто - усугубление симптомов ХСН (у пациентов с ХСН); нечасто - нарушение AV проводимости, брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией). Со стороны сосудов: часто - ощущение похолодания или онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН; нечасто - орто-статическая гипотензия. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе; редко - аллергический ринит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, запор; Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - реакции повышенной чув-ствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов и ангионевротический отек; очень редко - алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза, или вызывать псори-азоподобную сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны половых органов и молочной железы: редко- эректильная дис-функция. Общие расстройства: часто - астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*; нечасто - астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией). Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышение концентра-ции триглицеридов и активности "печеночных" трансаминаз в крови (аспарта-таминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрасферазы (АЛТ)).

Артериальная гипертензия; Ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия; Хроническая сердечная недостаточность (ХСН).

• повышенная чувствительность к бисопрололу, или к любому из вспомога-тельных веществ (смотреть раздел "Состав"); • острая сердечная недостаточность, ХСН в стадии декомпенсации, требую-щая проведения инотропной терапии; • кардиогенный шок, коллапс; • атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени, без электрокардиости-мулятора; • синдром слабости синусового узла; • синоатриальная блокада; • брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин) до начала терапии; • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт. ст.); • тяжелые формы бронхиальной астмы; • выраженные нарушения периферического артериального кровообращения или синдром Рейно; • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); • метаболический ацидоз; • возраст до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы). С осторожностью Проведение десенсибилизирующей терапии, стенокардия Принцметала, гипер-тиреоз, сахарный диабет I типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови, AV блокада I степени, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, псориаз, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нару-шениями, ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев, нару-шения периферического артериального кровообращения легкой и умеренной степени, тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), нетяжелые формы бронхиальной астмы, бронхоспазм (в анамнезе), аллергические реакции (в анамнезе), обширные хирургические вмешательства и общая анестезия, строгая диета, беременность, период грудного вскармливания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Беременность Фармакологические эффекты бисопролола могут оказать неблагоприятное воздействие на течение беременности и организм плода/новорожденного. В целом, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте, что может приводить к задержке роста плода, внутриутробной гибели плода или преждевременным родам. У плода и новорожденного могут развиваться нежелательные явления (например, гипогликемия и брадикардия). При необходимости лече-ния бета-адреноблокаторами предпочтение следует отдавать селективным бе-та1-адреноблокаторам. При беременности бисопролол следует применять только в случае абсолютной необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов у плода и/или новорожденного. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка. В случае появления нежелательных явлений в отношении беременности и/или плода, рекомендуется применять альтернативные ме-тоды терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни у новорожденного могут возникать симптомы бради-кардии и гипогликемии. Период грудного вскармливания По данным доклинических исследований бисопролол и/или его метаболиты выделяются в молоко лактирующих крыс. Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Прием бисопролола не рекомендуется женщинам в пери-од грудного вскармливания. Если прием бисопролола в период лактации не-обходим, грудное вскармливание следует прекратить.

Активное вещество: Бисопролола фумарат 5,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55,07 мг, крахмал кукурузный 55,07 мг, кроскармеллоза натрия 3,60 мг, кремния диоксид коллоидный 0,96 мг, магния стеарат 0,30 мг. Оболочка: опадрай II 85F 24286, спирт поливиниловый 1,440, макрогол 4000 0,727, титана диоксид 0,868, тальк 0,533, железа оксид желтый 0,023, железа оксид красный 0,007, железа оксид черный 0,002.

Таблетки препарата Бисопролол-ЛЕКСВМ® следует принимать один раз в сут-ки, утром, с небольшим количеством жидкости, проглатывая целиком, независимо от времени приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или расти-рать в порошок. Артериальная гипертензия и стабильная стенокардия Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту ин-дивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений (ЧСС) и состояние пациента. Обычная начальная доза препарата составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки. При лечении артериальной гипертензии и стабильной стенокардии максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки. Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) Для обеспечения указанного ниже режима дозирования при необходимости применения бисопролола в дозах 1,25 мг, 2,5 мг и 3,75 мг следует назначать препараты бисопролола других производителей в лекарственной форме «таб-летки 2,5 мг» с разделительной риской или «таблетки 5 мг» с крестообразной риской. Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), бета-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН бисопрололом требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля. Предварительным условием для ле-чения бисопрололом является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения. Лечение ХСН препаратом Бисопролол-ЛЕКСВМ® начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивиду-альная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Рекомендуемая начальная доза со-ставляет 1,25 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимо-сти дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели. Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимально рекомендованная до-за препарата при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в сутки. Во время тит-рования рекомендуется регулярный контроль артериального давления (АД), ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата. Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, то следует рассмотреть возможность постепенного снижения дозы. Во время фазы титрования или после нее могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата или его отмена. После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение. Продолжительность лечения при всех показаниях к применению препарата Бисопролол-ЛЕКСВМ® Лечение препаратом Бисопролол-ЛЕКСВМ® обычно является долговременной терапией.

Бета1-адреноблокатор селективный

Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической ак-тивности (СМА); не обладает мембраностабилизирующим действием. Бисопролол в терапевтических дозах обладает незначительным сродством к бета2-адренорецепторам внутренних органов (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки), а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол (в отличие от неселективных бета-адреноблокаторов) в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы, и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия в организме. Выраженность атерогенного действия бисопролола не отличается от действия пропранолола. В терапевтических дозах бисопролол блокирует бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Ca2+), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и не явно выраженное инотропное дей-ствие. Бисопролол уменьшает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в покое и при нагрузке, замедляет атриовентрикулярную проводимость, уменьшает воз-будимость миокарда. Снижает сердечный выброс, в незначительной степени снижает ударный объем. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, снижает активность ренина плазмы крови. В начале лечения в первые 24 часа после приема бисопролола общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) несколько увеличивается (в ре-зультате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 суток воз-вращается к исходному, а при длительной терапии изначально повышенное ОПСС снижается. Максимальный гемодинамический эффект достигается через 3-4 часа после приема препарата внутрь. При применении 1 раз в сутки терапевтический эффект бисопролола сохраняется в течение 24 часов благодаря 10-12 часовому периоду полувыведения из плазмы крови. Бисопролол обладает такими же электрофизиологическими эффектами, как и другие бета-адреноблокаторы. В электрофизиологических исследованиях бисопролол урежал частоту сердечных сокращений, увеличивал время проведения и рефрактерные периоды синоатриального и атриовентрикулярных уз-лов. Отмечается удлинение интервалов RR и PQ, а также корригированного интервала QT (QTc) на ЭКГ (в пределах нормальных значений). Бисопролол оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Механизм антигипертензивного действия бисопролола изучен не полностью. Антигипертензивный эффект может быть связан с уменьшением минутного объема крови (МОК), симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением содержания ренина в плазме крови и активности ренин-ангиотензиновой системы (РАС) (имеет большое значение для пациентов с ис-ходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты в ответ на снижение артериального давления (АД) и вли-янием на центральную нервную систему (ЦНС). При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, максимальное снижение АД достигается, как правило, через 2 недели от начала лечения. Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС, незначительного снижения сократимо-сти, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. При однократном применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол снижает ЧСС, ударный объем сердца и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скоро-сти спонтанного возбуждения синусового и эктопического водителей ритма и замедлением атриовентрикулярного проведения (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях, через атриовентрикулярный узел), и по дополнительным проводящим путям.