Side effects
Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко - галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.
Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.
Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд; в отдельных случаях - усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.
Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.
Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.
Indications for use
Бисопролол Алкалоид применяется у взрослых с 18 лет для лечения:
повышенного артериального давления (гипертензия);
боли в груди, которая возникает из-за сужения коронарных артерий (ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия);
хронической сердечной недостаточности (сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца не в состоянии перекачивать достаточный объем крови для снабжения потребностей организма).
Contraindications
Не принимайте Бисопролол Алкалоид, если:
у Вас аллергия на бисопролол или любые другие компоненты препарата;
у Вас острая сердечная недостаточность или ухудшение симптомов хронической сердечной недостаточности (декомпенсация), требующее внутривенного введения инотропных (увеличивающих силу сокращения сердечной мышцы) препаратов;
у Вас кардиогенный шок, острое нарушение функции сердца, вызывающее снижение артериального давления и нарушение кровообращения;
у Вас заболевания сердца, приводящие к очень низкой частоте сердечных сокращений или нерегулярным сердечным сокращениям (атриовентрикулярная блокада II или III степени без кардиостимулятора, синдром слабости синусового узла, синоатриальная блокада);
у Вас медленный сердечный ритм (менее 60 ударов в минуту) перед началом лечения;
у Вас очень низкое артериальное давление (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.);
у Вас тяжелая форма бронхиальной астмы;
у Вас серьезные проблемы с кровообращением в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызвать покалывание в пальцах или их посинение;
у Вас феохромоцитома – редкая форма опухоли надпочечников (в случае, если Вы одновременно не применяете альфа-адреноблокаторы);
у Вас метаболический ацидоз, который является состоянием с избыточным содержанием кислоты в крови.
Ваш возраст до 18 лет.
Composition
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг бисопролола фумарата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: просолв (целлюлоза микрокристаллическая 98%, кремния диоксид коллоидный 2%), кросповидон, глицерил дибегенат, пленочное покрытие: гипромеллоза [E464], краситель железа оксид желтый [Е172], макрогол 400, титана диоксид [Е171].
Method of use and dose
Рекомендуемая доза.
Лечение артериальной гипертензии и стабильной стенокардии. Доза должна подбираться индивидуально. Рекомендуемая начальная доза – 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки, максимальная рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки.
Лечение хронической сердечной недостаточности (ХСН). Лечение препаратом Бисопролол Алкалоид требует регулярного контроля врача. Это особенно важно в начале лечения, во время повышения дозы и при прекращении лечения.
Стандартная схема лечения хронической сердечной недостаточности включает применение других препаратов (например, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), диуретиков и кардиотонических гликозидов). Начало лечения хронической сердечной недостаточности препаратом Бисопролол Алкалоид требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Лечение следует проводить с постепенным увеличением дозы, согласно следующей схеме. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и 10 мг 1 раз в сутки. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза препарата Бисопролол Алкалоид составляет 10 мг один раз в сутки. В зависимости от того, насколько хорошо Вы переносите действие препарата, Ваш врач может также принять решение, чтобы удлинить интервал между увеличением доз. При ухудшении состояния или непереносимости препарата, может возникнуть необходимость уменьшить дозу препарата или прекратить лечение. Ваш врач сообщит Вам, как поступить.
Если Вы должны полностью прекратить лечение, Ваш лечащий врач, как обычно, посоветует Вам постепенно снизить дозу, так как в противном случае Ваше состояние может ухудшиться. К настоящему времени недостаточно данных относительно применения бисопролола у пациентов с ХСН в сочетании с сахарным диабетом I типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Если Вам кажется, что действие препарата Бисопролол Алкалоид слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и печени. У пациентов с нарушением функции почек или печени легкой и средней степени обычно не требуется корректировать дозы. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек и печени максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг.
Пожилые пациенты. Коррекции дозы не требуется.
Применение у детей. Так как нет достаточного количества данных по применению бисопролола у детей, не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет.
Путь и (или) способ введения.
Принимайте таблетки с небольшим количеством жидкости утром, вне зависимости от приема пищи. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Продолжительность терапии.
Лечение препаратом Бисопролол Алкалоид является долговременным и индивидуальным для каждого пациента. В случае прекращения терапии, дозу следует снижать постепенно.
Если Вы приняли больше предписанной дозы, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в центр неотложной помощи. Не забудьте взять с собой таблетки. Ваш врач будет решать, какие меры необходимы.
Симптомы передозировки могут включать замедленную частоту сердечных сокращений, выраженное снижение артериального давления (АД), затрудненное дыхание, острую сердечную недостаточность, головокружение или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).
Если Вы забыли принять препарат, Вам следует принять обычную дозу на следующее утро. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Бисопролол Алкалоид, не следует внезапно прекращать лечение препаратом Бисопролол Алкалоид, особенно если у Вас стенокардия. Не прекращайте прием препарата Бисопролол Алкалоид и не меняйте дозу без предварительной консультации с врачом, так как Ваше состояние может ухудшиться. Если Вам необходимо прекратить лечение, Ваш врач может порекомендовать Вам постепенно снижать дозу.
Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Pharmacological properties
Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов, главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.
Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.
Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.