Dosage form
раствор для внутривенного введения
Side effects
Головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии, сердцебиение, тахикардия, снижение артериального давления, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу, бронхоспазм, одышка, разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота, эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость, артралгия, боль в спине, отёк суставов, миалгия, боль в конечностях, анафилактоидные реакции, отёк лица, отёк гортани, астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отёки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб, боль и отёк в месте введения.
Indications for use
Бинноферум применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
При клинической потребности в быстром восполнении запасов железа;
У пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
При наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Contraindications
Применение препарата Бинноферум® противопоказано в следующих случаях:
Повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу, раствору железо-сахарозного комплекса или к любому из компонентов лекарственного препарата;
Анемия, не обусловленная дефицитом железа;
Наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;
I триместр беременности.
Composition
Состав на 1 мл: действующее вещество — железа [III] гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на содержание железа (III)) 20 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Method of use and dose
Пациенты взрослого и пожилого возраста:
5-10 мл препарата Бинноферум (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю.
Дети:
Имеется лишь умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Бинноферум (3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю.
Максимально переносимая разовая и недельная дозы:
Пациенты взрослого и пожилого возраста:
Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:
10 мл препарата Бинноферум (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут.
Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю:
Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Бинноферум), вводимые в течение минимум 3,5 часов.
Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.
Pharmacological class
Противоанемическое средство, препарат железа для парентерального введения.
Pharmacological properties
Активный компонент – железо-сахарозный комплекс – состоит из ядра многоядерного гидроксида железа [III], окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).
После внутривенного введения многоядерное железосодержащее ядро этого комплекса захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих ферментов, либо хранится в печени в форме ферритина.
Active substance
железа [III] гидроксид сахарозный комплекс