Бавенсио концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 10 мл 1 шт.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто - анемия, часто - лимфопения; нечасто - тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны иммунной системы: нечасто - лекарственная реакция гиперчувствительности. Аллергические реакции: нечасто - анафилактическая реакция гиперчувствительности, реакция гиперчувствительности. Со стороны эндокринной системы: часто - гипотиреоз; нечасто - надпочечниковая недостаточность, гипертиреоз, аутоиммунный гипотиреоз, тиреоидит, аутоиммунный тиреоидит, острая недостаточность коры надпочечников, недостаточность функции гипофиза. Со стороны обмена веществ: очень часто - снижение аппетита, уменьшение массы тела; нечасто - сахарный диабет, сахарный диабет 1 типа. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, периферическая невропатия; нечасто - синдром Гийена-Барре. Со стороны органа зрения: нечасто - увеит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - миокардит; часто - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; нечасто - гиперемия кожи. Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель, одышка; часто - пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе; часто - снижение аппетита, сухость во рту; нечасто - колит, аутоиммунный колит, энтероколит, кишечная непроходимость. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - аутоиммунный гепатит, печеночная недостаточность острой степени тяжести, печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - боль в спине, артралгия; часто - миалгия; нечасто - миозит. Со стороны кожи и или подкожных тканей: часто - сыпь, зуд, пятнисто-папулезная сыпь, сухость кожи; нечасто - зудящая сыпь, эритема, генерализованная сыпь, псориаз, эритематозная сыпь, пятнистая сыпь, папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, пемфигоид, генерализованный зуд, экзема, дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - тубулоинтерстициальный нефрит. Общие расстройства: очень часто - утомляемость, повышение температуры тела, периферические отеки; часто - астения, озноб, гриппоподобное заболевание; нечасто - синдром системной воспалительной реакции. Результаты лабораторных исследований: часто - повышение активности ГГТ, ЩФ, амилазы, липазы, концентрации креатинина в крови; нечасто - повышение активности АСТ, АЛТ, КФК.

Монотерапия у взрослых ранее леченных пациентов с метастатической карциномой Меркеля (МКМ).

Повышенная чувствительность к авелумабу; детский возраст до 18 лет; нарушение функции почек и печени тяжелой степени тяжести.

1 мл содержит авелумаб 20 мг. Вспомогательные вещества: D-маннитол - 510 мг, ледяная уксусная кислота - 6 мг, полисорбат 20 - 5 мг, натрия гидроксид - 3 мг, вода д/и - до 10 мл.

Терапия должен назначать и контролировать врач, имеющий опыт лечения онкологических заболеваний. Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг в/в в течение 60 мин каждые 2 недели. Применение авелумаба следует продолжать в соответствии с рекомендуемой схемой до тех пор, пока наблюдается эффект или не возникнут неприемлемые токсические эффекты. Пациенты с прогрессирующим заболеванием по результатам рентгеновского обследования, не связанным клиническим ухудшением, которое определялось, как отсутствие новых или усиления уже существовавших симптомов, отсутствие ухудшения общего состояния более 2 недель и отсутствие потребности в применении резервной терапии, могут продолжать лечение.

Противоопухолевый препарат. Моноклональные антитела

Противоопухолевое средство, человеческий иммуноглобулин G1 (IgGl), моноклональное антитело, направленное против лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PDL1). Авелумаб непосредственно связывается с PD-L1 и блокирует его взаимодействие с рецепторами PD-1 и В7.1. Таким образом, авелумаб устраняет подавляющие эффекты PD-L1 в отношении цитотоксических Т лимфоцитов CD8+, что приводит к восстановлению противоопухолевого Т-клеточного ответа. Авелумаб индуцирует опосредуемый натуральными клетками киллерами (NK) прямой лизис клетки опухоли с помощью активации антитело-зависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности (АЗКЦ).