Side effects
Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия,
Со стороны иммунной системы: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращенное обоняние, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени); некроз печени, фульминантный гепатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП); неизвестная частота - синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; неизвестная частота - артралгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек; неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлоридов в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.
Method of use and dose
Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Взрослым:
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов. кожи и мягких тканей - 500 мг/сут за прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1,5 г).
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).
Детям с 6 месяцев:
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы) назначают детям в разовой (суточной) дозе из расчета 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение 3 дней подряд (курсовая доза 30 мг/кг массы тела).
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат АзитРус® применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг), Максимальная суточная доза - 500 мг.
При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans) препарат назначают детям раз в сутки в течение 5 дней: 20 мг/кг массы тела в 1-й день и по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 60 мг/кг).
Примечание:
доза 150 мг соответствует: пакет 100 мг + пакет 50 мг или 3 пакета 50 мг;
доза 250 мг соответствует: пакет 200 мг + пакет 50 мг или 2 пакета 100 мг + пакет 50 мг;
доза 300 мг соответствует: пакет 200 мг + пакет 100 мг или 3 пакета 100 мг;
доза 400 мг соответствует: 2 пакета 200 мг или 4 пакета 100 мг, или 8 пакетов 50 мг, или 3 пакета 100 мг + 2 пакета 50 мг, или 2 пакета 100 мг + 4 пакета 50 мг;
доза 500 мг соответствует: 2 пакета 200 мг + пакет 100 мг или 5 пакетов 100 мг, иили 1 пакет 200 мг + 3 пакета 100 мг, или 2 пакета 100 мг + 6 пакетов 50 мг, или 10 пакетов 50 мг.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать несколько глотков жидкости (вода, чай) для того, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Пациенты с нарушениями функции почек:
При применении у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени:
При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Пожилые пациенты:
Коррекция дозы не требуется. У пожилых пациентов при применении препарата АзитРус рекомендуется соблюдать особую осторожность в связи с возможным наличием проаритмогенных факторов, которые могут повышать риск развития сердечной аритмии и аритмии типа «пируэт».
Способ приготовления:
В чистый стаканчик приливают прокипяченную и охлажденную до комнатной температуры воду в количестве не менее 10 мл (2 чайные ложки) на один пакет препарата, затем высыпают содержимое одного или нескольких пакетов и перемешивают до получения однородной суспензии.
После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Pharmacological properties
Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляций и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы:
1. Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus Methicillin-чувствительный,
Streptococcus pneumoniae Penicillin-чувствительный,
Streptococcus pyogenes.
2. Грамотрицательные аэробы:
Haemophilus influenza,
Haemophilus parainjluenzae,
Legionella pneumophila,
Moraxella caiarrhalis,
Pasteurella muliocida,
Neisseria gonorrhoeae.
3. Анаэробы:
Clostridium perfringens,
Fusobacterium spp.,
Prevotella spp.,
Porphyriomonasspp..
4. Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis,
Chlamydia pneumonia,
Chlamydia psittaci,
Mycoplasma pneumonia,
Mycoplasma hominis,
Borrelia burgdorferi.
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:
Грамположительные аэробы:
Streptococcus pneumoniae Penicillin-устойчивый.
Изначально устойчивые микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Enterococcus faecalis,
Staphylococci (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам),
Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
Анаэробы:
Bacteroides fragilis.