Азидроп капли глазные 15 мг/г 0.25 г 6 шт.

Побочные реакции, которые наблюдались в ходе клинических исследований и согласно пострегистрационным данным по безопасности препарата Азидроп Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперчувствительность. Со стороны органа зрения: очень часто (≥1/10) - глазной дискомфорт (зуд, жжение, покалывание) после закапывания препарата; часто (≥1/100, <1/10) - затуманивание зрения, ощущение "слипания век", инородного тела в глазу после закапывания препарата; нечасто (≥1/1000, <1/100) - гиперемия конъюнктивы, слезотечение, эритема век. Побочные реакции, которые не наблюдались в процессе клинических исследований Включение приведенных нежелательных реакций основывается на пострегистрационных данных. Частота определена, исходя из 3/X, где X представляет собой общий размер выборки, суммированной по всем релевантным клиническим исследованиям, которая при 3/879 дает категорию "нечасто". Со стороны иммунной системы: нечасто (≥1/1000, <1/100) - ангионевротический отек (отек Квинке). Со стороны органа зрения: нечасто (≥1/1000, <1/100) - конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, кератит, экзема век, отек век, аллергические реакции со стороны глаз. Профиль нежелательных реакций у детей соответствует взрослой популяции, никаких побочных эффектов не было выявлено. Профиль безопасности для разных педиатрических групп был также идентичен.

Лечение конъюнктивитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: гнойные бактериальные конъюнктивиты у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет); трахоматозные конъюнктивиты, вызванные Chlamydia trachomatis, у взрослых и детей (с рождения и до 17 лет). Следует учитывать рекомендации официальных руководств по надлежащему применению антибактериальных средств.

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим антибиотикам группы макролидов. Применение при беременности и кормлении грудью Поскольку системная экспозиция азитромицина незначительна, негативного влияния препарата при беременности не ожидается. Применение препарата Азидроп, капли глазные, у беременных возможно. Имеются ограниченные данные о том, что азитромицин выделяется с грудным молоком, но, учитывая низкие дозы и низкую системную доступность, доза, попадающая в организм новорожденных, является крайне незначительной. Таким образом, применение препарата Азидроп в период грудного вскармливания допустимо. Данные исследований на животных не подтвердили влияния азитромицина на фертильность мужчин и женщин. Результаты исследований у человека отсутствуют. Поскольку системное воздействие азитромицина на организм незначительно, влияния препарата на фертильность не ожидается. Применение у детей Детям коррекция дозы не требуется. Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Капли глазные в виде прозрачной маслянистой жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета. 1 г азитромицина дигидрат 15 мг,  что соответствует содержанию азитромицина 14.3 мг Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочечные - до 1 г.

Взрослым инстиллируют по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 3 дней. Если отсутствует положительная динамика в течение 3 дней применения препарата, следует проконсультироваться с врачом и пересмотреть схему лечения и диагноз. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Детям коррекция дозы не требуется. Способ применения Глазные капли инстиллируют в конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Пациентам необходимо следовать следующим рекомендациям: тщательно вымыть руки перед инстилляцией препарата и после процедуры; не следует касаться глаза и века кончиком капельницы флакона; после одноразового использования флакон необходимо выбросить вместе с имеющимся остатком. Нельзя использовать оставшийся во флаконе раствор для следующей инстилляции.

Антибиотик для местного применения в офтальмологии

Механизм действия Азитромицин - антибиотик группы макролидов-азалидов II поколения. Ингибирует синтез белка бактерий, связываясь с 50S-субъединицей рибосом и предотвращая транслокацию пептидов. Механизм резистентности Отмечают три механизма резистентности для разных видов бактерий к макролидам: обусловленных модификацией мишени действия, модификацией антибиотика или за счет активного выброса антибиотика из микробной клетки с помощью транспортных систем (эффлюкса). Для бактерий описаны различные системы эффлюкса. Важная система эффлюкса для стрептококков кодируется mef-геном и приводит к резистентности, ограничивающейся макролидами (М-фенотип). Модификация мишени действия, контролирующая erm кодированной метилазой (MLSB-фенотип), приводит к перекрестной резистентности к различным классам антибиотиков. Описаны случаи перекрестной резистентности к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамиду и стрептограмину В для Streptococcus pneumoniae, β-гемолитических стрептококков группы А, Enterococcus spp. и Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные Staphylococcus aureus (MRSA). Конститутивные мутанты в индуцибельно резистентных штаммах с erm(A) или erm(C) могут быть выделены in vitro при низких частотах приблизительно 10-7 КОЕ в присутствии азитромицина. Пограничное значение Ниже представлены минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для микроорганизмов при данных показаниях. Следует отметить, что представленные ниже пограничные значения МИК и спектр действия относятся к системному применению. Данные МИК не могут использоваться в случае местного лечения препаратом в виде глазных капель вследствие других концентраций и физико-химическими условий, которые могут повлиять на общую активность лекарственного препарата в месте его действия. EUCAST допускает использование эритромицина для определения чувствительности других видов указанных бактерий к азитромицину. Частота приобретенной резистентности для отдельных видов может изменяться в зависимости от географического региона и времени. В связи с этим желательно располагать локальной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за консультацией специалиста, когда местная частота резистентности такова, что эффективность лекарственного препарата, по крайней мере, при некоторых типах инфекции, вызывает сомнения.