Side effects
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Нечасто: снижение содержания форменных элементов крови (анемия, тромбоцитопения,
лейкопения).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: головная боль, головокружение, возбуждение, спутанность сознания, тремор,
атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость,
энцефалопатия, кома.
Указанные выше явления обычно отмечались у пациентов с нарушением функции почек и
другими предрасполагающими факторами и, как правило, носили обратимый характер.
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: флебит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота.
Очень редко: диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто: обратимое повышение активности печеночных ферментов.
Очень редко: обратимое повышение концентрации билирубина, желтуха, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: зуд, крапивница, сыпь (в том числе фотосенсибилизация).
Очень редко: ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Часто: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Indications for use
Препарат Ацикловир показан к применению для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у взрослых и детей с рождения, профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у взрослых и детей с 3 месяцев с иммунодефицитом, лечения инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса, у взрослых и детей с 3 месяцев, профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у взрослых и детей с 3 месяцев,
являющихся реципиентами трансплантата костного мозга.
Contraindications
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому другому компоненту препарата.
Composition
Действующее вещество: ацикловир – 250.00 мг
Вспомогательное вещество: натрия гидроксид – около 45 мг.
Method of use and dose
Взрослые:
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ):
Курс лечения препаратом Ацикловир обычно составляет 5 дней, но может быть
скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.
Продолжительность лечения герпетического энцефалита обычно составляет 10 дней.
Продолжительность лечения герпеса у новорожденных, как правило, составляет 14 дней в
случае инфекции кожи и слизистых оболочек (глаз, ротовой полости) и 21 день в случае
диссеминированного поражения или поражения ЦНС.
Пациентам с инфекцией, вызванной ВПГ (кроме герпетического энцефалита), назначают
препарат Ацикловир в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия
нарушения функции почек.
Пациентам с герпетическим энцефалитом назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг
массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ), у пациентов с
иммунодефицитом
Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир определяется
продолжительностью периода риска возникновения инфекции.
Используют те же схемы лечения, что и при лечении инфекций, вызванных ВПГ.
Лечение инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер (ВЗВ, Varicella zoster virus), в том
числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса:
Курс лечения препаратом Ацикловир обычно составляет 5 дней, но может быть
скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.
Пациентам с инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 5 мг/кг
массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Пациентам с иммунодефицитом и инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат
Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения
функции почек.
Профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ) у реципиентов трансплантата
костного мозга:
Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир определяется
продолжительностью периода риска возникновения инфекции.
Для профилактики ЦМВ инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга назначают
препарат Ацикловир в дозе 15 мг/кг массы тела внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8
часов при условии отсутствия нарушения функции почек. Рекомендованная
продолжительность лечения составляет от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после
трансплантации.
Pharmacological class
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы.
Pharmacological properties
Ацикловир - это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает
способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус
простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса
(варицелла зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и
цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной
противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности
следуют: ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.
Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ, ЦМВ)
характеризуется высокой избирательностью. Фермент тимидинкиназа (ТК) здоровых,
неинфицированных клеток не использует ацикловир в качестве субстрата, поэтому
ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. Тимидинкиназа клеток,
инфицированных ВПГ, ВЗВ и ЭБВ, превращает ацикловир в ацикловира монофосфат –
аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат
под действием клеточных ферментов. Ацикловира трифосфат взаимодействует с вирусной
ДНК-полимеразой и блокирует репликацию вирусной ДНК, что приводит к обрыву цепи
вследствие включения ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК.
Фармакодинамические эффекты:
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии
ацикловиром могут приводить к появлению штаммов вируса со сниженной
чувствительностью, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром. У
большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру
отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, однако сообщалось
о наличии штаммов с модифицированной вирусной тимидинкиназой или ДНК-полимеразой.
Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может
приводить к образованию менее чувствительных к препарату штаммов. Не установлена
корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к
ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Было показано, что высокая доза ацикловира в виде внутривенной инфузии снижает частоту
возникновения и замедляет развитие инфекции ЦМВ. Если после внутривенной инфузии
высокой дозы ацикловира проводится лечение высокой дозой ацикловира для приема внутрь
в течение 6 месяцев, частота развития виремии и частота летальных исходов также
снижаются.