Dosage form
раствор для внутрисуставных инъекций
Side effects
После инъекции изделия могут проявиться определенные кратковременные побочные эффекты, например, боль, скованность, ощущение тепла, покраснение или припухлость. Этот эффект можно смягчить, приложив к суставу лед.
Обычно такие эффекты быстро проходят. Если симптомы не исчезают, рекомендуется обратится к врачу. О каком-либо другом нежелательном побочном действии, связанным с инъекцией изделия, необходимо сообщить врачу.
Возможны аллергические реакций на все компоненты продукта.
Indications for use
Изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата для
замещения синовиальной жидкости, при остеоартрите (ОА) суставов.
Благодаря вискоэластичным и смазывающим свойствам улучшается восстановление функций
суставов после дегенеративных заболеваний или травм. Изделие предназначено для лечения
болей в суставах, вызванных остеоартритом (OA).
Изделие действует только в суставе, в который вводится, и не оказывает какого-либо системного воздействия.
Contraindications
Нельзя употреблять пациентам с высокой чувствительностью к гиалуронату натрия.
Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае, если в области инъекции была и есть
инфекция, или при кожном заболевании. Изделие нельзя вводить при инфекции сустава или
наличии сильного воспаления. Возможны аллергические реакций на все компоненты изделия.
Composition
Активный ингредиент - гиалуронат натрия.
Вспомогательные вещества - динатрия фосфата додекагидрат, натрия диводорода фосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Method of use and dose
Дозировка и время инъекции устанавливаются в зависимости от ощущаемых пациентом симптомов. Для шприца подходит игла 18–22 G, с помощью которой содержимое шприца вводится в полость сустава.
Во время терапии используется 1 шприц продукта, который вводится в сустав взрослого пациента, поврежденный остеоартритом (OA). Затем изделие можно вводить дополнительно по указанию врача.
Pharmacological properties
Содержимое шприца представляет собой прозрачный, вязкий, не токсичный, стерильный и апирогенный гидрогель. Активный компонент геля – гиалуронат натрия полученный путем ферментации и химически немодифицированный.
Время биорезорбции: подкожной 28-32 дня, в суставах несколько дней.
Гиалуроновая кислота, которая представляет собой разновидность природных полисахаридов, является структурным компонентом кожи, подкожных и соединительных тканей, а также синовиальной ткани и жидкости. Она одинакова во всех живых организмах, что обуславливает ее высокую биосовместимость и не видоспецифические особенности.