Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Пока Вы находитесь в стоматологической клинике, Ваш стоматолог будет наблюдать за эффектами препарата «Артикаин-Бинергия с адреналином форте».
Незамедлительно сообщите Вашему стоматологу или врачу, если у Вас наблюдается одна из следующих серьезных нежелательных реакций.
Нежелательные реакции, которые могут возникать редко, не более чем у 1 из 1000 пациентов: аллергические и аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления слизистой оболочки; проявлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия кожных покровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек. Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением «комка в горле» и затруднением глотания, крапивницей и затруднением дыхания.
Нежелательные реакции, которые могут возникать очень редко, не более чем у 1 из 10000 пациентов: сочетание опущения верхнего века и сужения зрачков (синдром Горнера).
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препарата «Артикаин-Бинергия с адреналином форте».
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
воспаление десен (гингивит);
тревожное возбуждение или двигательное беспокойство;
невропатическая боль (боль при травме нерва);
нарушение чувствительности при дотрагивании (парестезия);
повышенная чувствительность к кислому и сладкому, неприятные или необычные ощущения при дотрагивании (гиперестезия);
снижение чувствительности во рту и области лица (гипестезия);
повышенная чувствительность к высокой и низкой температуре (термогиперестезия);
металлический привкус, нарушение вкусовых ощущений или потеря способности ощущать вкус;
головные боли;
головокружение;
дрожь (тремор);
слишком высокая частота сердечных сокращений;
слишком низкая частота сердечных сокращений;
низкое кровяное давление;
бледность;
отек языка, губ и десен.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
высокое кровяное давление;
воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
воспаление языка (глоссит);
диарея;
тошнота и рвота;
боль в шее или в месте инъекции.
Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
нервозность, беспокойство;
ступор;
кома;
расстройства дыхания;
подергивания и дрожь мышц;
нарушения зрения, например: затуманивание зрения, двоение в глазах, расширение или сужение зрачков, опущение верхнего века, смещение глазного яблока назад или вперед в пределах орбиты, временная слепота;
шум в ушах;
повышенная чувствительность к шуму;
остановка сердца;
учащенное и неравномерное сердцебиение;
боль в груди;
ощущение сильного сердцебиения;
приливы жара; усталость, слабость;
свистящее дыхание (бронхоспазм), астма;
одышка, осиплость голоса;
отслаивание и изъязвление слизистой оболочки полости рта;
лихорадка;
повреждение лицевого нерва при нарушении правильной техники инъекции, вплоть до паралича лицевого нерва.
Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
спазм жевательных мышц (тризм).
Неизвестно — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:
эйфорическое настроение;
нарушения сердечной проводимости (нарушение проводящей системы, предсердно-желудочковая блокада);
нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность и шок (в некоторых обстоятельствах жизнеугрожающее состояние);
расширение или сужение кровеносных сосудов;
местное покраснение кожи;
угнетение дыхания;
боль в языке;
затрудненное глотание;
покраснение кожи (эритема);
избыточное потоотделение;
усугубление нейромышечных проявлений синдрома Кернса-Сейра;
в отдельных случаях при случайном внутрисосудистом введении возможно появление зон ишемии в месте введения, вплоть до некроза тканей, местный отек, ощущение жара, ощущение холода, необычные ощущения.
Натрия дисульфит может вызывать редкие серьезные реакции гиперчувствительности и спазм дыхательных путей (бронхоспазм).
Дополнительные нежелательные реакции у детей: при применении препарата «Артикаин-Бинергия с адреналином форте» у детей выше риск прикусывания мягких тканей из-за длительного снижения чувствительности вследствие действия препарата.
Indications for use
Лекарственный препарат Артикаин-Бинергия с адреналином форте показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте с 4 лет (с массой тела не менее 20 кг) и старше для местной анестезии (инфильтрационная и проводниковая анестезия) в стоматологии при травматичных вмешательствах и при необходимости выраженного гемостаза или улучшения визуализации операционного поля:
стоматологические операции на слизистой оболочке или костях, требующие создания условий более выраженной ишемии;
операции на пульпе зуба (ампутация или экстирпация);
удаление сломанного зуба (остеотомия) или зуба, пораженного апикальным пародонтитом;
продолжительные хирургические вмешательства;
чрескожный остеосинтез;
эксцизия кист;
вмешательства на слизистой оболочке десны;
резекция верхушки корня зуба.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Contraindications
Не применяйте препарат «Артикаин-Бинергия с адреналином форте», если у Вас аллергия на артикаин, другие местноанестезирующие средства амидного типа, эпинефрин, натрия дисульфит или любые другие компоненты препарата;
если у Вас эпилепсия, которая не контролируется в должной степени с помощью лекарственных препаратов;
если у Вас тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости, такие как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени;
если у Вас острая декомпенсированная сердечная недостаточность;
если у Вас очень низкое кровяное давление (тяжелая артериальная гипотензия);
если у Вас сниженный уровень холинэстеразы в плазме крови;
если у Вас учащенное, неравномерное сердцебиение (пароксизмальная тахикардия, тахиаритмия);
если у Вас недавно перенесенный инфаркт миокарда (в последние 3–6 месяцев);
если у Вас недавно перенесенное аортокоронарное шунтирование (в последние 3 месяца);
если у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
избыток гормонов щитовидной железы (гипертиреоз);
если у Вас опухоль мозгового слоя надпочечников, образующего эпинефрин (феохромоцитома);
если у Вас очень высокое кровяное давление (тяжелая артериальная гипертензия);
если у Вас тяжелая форма ишемической болезни сердца;
если Вы принимаете некардиоселективные бета-адреноблокаторы, например, пропранолол.
Препарат Артикаин-Бинергия с адреналином форте нельзя вводить внутривенно.
Сообщите стоматологу перед применением препарата Артикаин-Бинергия с адреналином форте, если у Вас выявлено одно из следующих состояний: сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия, атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе, нарушения ритма сердца, артериальная гипертензия; заболевания периферических сосудов; цереброваскулярные нарушения, инсульт в анамнезе; артериальная гипотония; хронический бронхит, эмфизема легких; сахарный диабет; нарушения свертываемости крови; тяжелые нарушения функции печени и почек; выраженное возбуждение; эпилепсия; тяжелая миастения, вызывающая слабость мышц, и Вы принимаете ингибиторы ацетилхолинэстеразы; порфирия; снижение количества кислорода в тканях организма (гипоксия), высокое содержание калия (гиперкалиемия) и метаболические расстройства, возникшие в результате повышенного уровня кислоты в крови (метаболический ацидоз); тиреотоксикоз; если Вы принимаете галогенсодержащие средства при проведении ингаляционной анестезии.
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со стоматологом.
Решение о возможности применения препарата Артикаин-Бинергия с адреналином форте в случае беременности принимает врач. Если Вы беременны, то Ваш стоматолог может применять препарат Артикаин-Бинергия с адреналином форте только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения артикаина во время беременности лучше применять препараты, не содержащие эпинефрин или с меньшей концентрацией эпинефрина. При случайном внутрисосудистом введении эпинефрин может уменьшать кровоснабжение матки.
При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина и эпинефрина.
При применении препарата в указанных дозах не ожидается никаких отрицательных эффектов на фертильность.
Composition
Действующими веществами являются артикаин и эпинефрин.
Каждый мл раствора содержит 40,00 мг артикаина гидрохлорида и 0,018 мг эпинефрина гидротартрата (в пересчете на эпинефрин 0,01 мг, что соответствует содержанию эпинефрина в растворе 1:100 000).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия дисульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.
Method of use and dose
Применение препарата Артикаин-Бинергия с адреналином форте возможно только стоматологом, обученным технике выполнения анестезии.
Следует использовать минимальную дозу для достижения эффективной анестезии. Препарат вводят медленно в ротовую полость.
Проводить инъекцию в воспаленные и/или инфицированные ткани нельзя. Препарат нельзя вводить внутривенно.
Ваш стоматолог определяет дозу и метод введения препарата Артикаин-Бинергия с адреналином форте.
Рекомендуемая доза.
Ваш стоматолог определит соответствующую дозу препарата Артикаин-Бинергия с адреналином форте с учетом возраста, веса, общего состояния здоровья и стоматологической процедуры. Следует применять наименьшую эффективную для анестезии дозу.
Применение у детей и подростков. Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 4 лет.
Путь (или) способ введения.
Артикаин-Бинергия с адреналином форте предназначен для инфильтрации и периневрального введения в ротовой полости.
Если Вам применили препарата Артикаин-Бинергия с адреналином форте больше, чем следовало. Вероятность введения большой дозы препарата невысока.
Следующие симптомы могут указывать на передозировку: головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, нарушения дыхания, мышечные подергивания и судороги, брадикардия, резкое снижение артериального давления, нарушения кровообращения, шок, циркуляторный коллапс, тахикардия, тахиаритмия, повышение артериального давления.
При появлении у Вас перечисленных симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу-стоматологу.
Pharmacological class
Местный анестетик с сосудосуживающим компонентом
Pharmacological properties
Комбинированное лекарственное средство, оказывает местноанестезирующее действие.
Артикаин — местный анестетик амидного типа ряда тиофенов. Механизм действия обусловлен стабилизацией мембран нейронов и предотвращением возникновения и проведения нервного импульса.
Эпинефрин — адреномиметик. Вызывает сужение сосудов в месте введения, что затрудняет всасывание артикаина и удлиняет действие местноанестезирующего действия.
Время наступления эффекта — 0.5–3 мин, длительность действия — 45 мин.