Арланса таблетки 100 мг 56 шт.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фарингит, герпесвирусная инфекция. Со стороны системы кроветворения: очень часто — снижение концентрации гемоглобина, часто — анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность. Со стороны эндокринной системы: нечасто — гипотиреоз. Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита, уменьшение массы тела, гиперурикемия, нечасто — гипертриглицеридемия. Со стороны психики: нечасто — расстройство сна, бессонница, снижение интереса. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, дисгевзия; нечасто — сонливость, головокружение. Со стороны органа зрения: нечасто — глазная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, нечасто — тахипноэ. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея; нечасто — боль в верхней части живота, сухость во рту, необычный кал, рвота, дискомфорт в животе, хейлит, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровоточивость десен, анальный зуд, анальная трещина, прокталгия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — гипербилирубинемия, повышение активности ГГТ, нечасто — повышение активности АСТ, ЩФ. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, алопеция, крапивница, сыпь (папулезная, макулярная); нечасто — ксеродермия, сухость кожных покровов, дерматит, экзема, гипергидроз, сыпь. Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, артралгия, нечасто — боль в спине, боль в конечности. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — гемоглобинурия, протеинурия. Со стороны половой системы: нечасто — бартолинит. Общие реакции: очень часто — астения, часто — гриппоподобное состояние, озноб, пирексия, утомляемость, боль, нечасто — гипертермия.

Лечение хронического вирусного гепатита С, вызванного вирусом генотипа 1, у пациентов старше 18 лет с компенсированным поражением печени, в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, ранее не получавших противовирусную терапию пэгинтерфероном альфа и рибавирином, или у которых предшествующее двухкомпонентное лечение пэгинтерфероном альфа и рибавирином было неэффективным. Нарлапревир не применяется в качестве монотерапии.

Тяжелая нейтропения (уровень нейтрофилов <500 кл/мкл), печеночная недостаточность, предшествующее лечение хронического гепатита С ингибиторами протеазы вируса гепатита С (в связи с отсутствием данных по применению нарлапревира в составе противовирусной терапии у больных, ранее леченных ингибиторами протеазы вируса гепатита С, а также повторных курсов терапии с применением нарлапревира), беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к нарлапревиру. Поскольку нарлапревир следует применять только в комбинации с ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином, следует учитывать соответствующие противопоказания к применению этих лекарственных средств.

Действующее вещество: нарлапревир — 100 мг. Вспомогательные вещества: коповидон (Plasdone S-630) - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 52 мг, натрия лаурилсульфат - 15 мг, кроскармеллоза натрия - 30 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.5 мг, магния стеарат - 1.5 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II желтый (32K92800) - 12 мг (лактозы моногидрат - 40%, гипромеллоза (E464) - 28%, титана диоксид (E171) - 23.1%, триацетин - 8%, краситель железа оксид желтый (E172) - 0.88%, краситель железа оксид красный (E172) - 0.02%).

Нарлапревир следует применять в составе комбинированной терапии с другими противовирусными препаратами (ритонавиром, пэгинтерфероном альфа и рибавирином). Нарлапревир с ритонавиром в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином должны применяться по специальной схеме. В составе комбинированной терапии разовая доза нарлапревира составляет 200 мг. Частота приема и длительность применения устанавливаются в соответствии со схемой лечения. Снижение дозы нарлапревира и/или ритонавира во время терапии не допускается. В случае отмены нарлапревира по причине развития нежелательных реакций или неадекватного вирусологического ответа возобновление терапии нарлапревиром не допускается. Во время всего периода лечения рекомендуется контролировать показатели общего, биохимического анализа крови, а также уровень вирусной нагрузки.

Противовирусные средства системного действия, противовирусные средства прямого действия, противовирусные средства для лечения гепатита C

Противовирусное средство, ингибитор NS3 сериновой протеазы вируса гепатита С. Нарлапревир оказывает ингибирующее воздействие путем ковалентного, но обратимого связывания с сериновым активным центром протеазы вируса гепатита С посредством кетоамидной функциональной группы. Таким образом, нарлапревир ингибирует полипротеиновый процессинг вируса и предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина. При изучении противовирусной активности в клеточной культуре было показано, что константа ингибирования (Ki) нарлапревира для NS3 протеазы генотипа 1b составляет 7 нМ. Также нарлапревир проявляет активность в отношении генотипов 1а, 2а, 3а и 4 (Ki=0,7 нМ, 3 нМ, 7 нМ и 16 нМ соответственно). В системе бицистронного репликона генотипа 1b показатели нарлапревира IC50 и IC90 составляют 20 нМ и 40 нМ соответственно. В системе же репликона генотипа 1a IC90 нарлапревира составляет 140 нМ. В присутствии 50% сыворотки крови человека IC50 нарлапревира в репликоне 1b увеличивается до 720 нМ. При проведении биохимических тестов и исследовании репликона продемонстрирована перекрестная устойчивость к нарлапревиру при мутациях резистентности, возникших при применении других кетоамидных ингибиторов протеазы вируса гепатита С. Кратность увеличения резистентности при двойных мутациях приблизительно эквивалентна суммам показателей для отдельных мутаций (т. е. зависимость мультипликативная, а не аддитивная). Нарлапревир в полной мере активен в отношении мутации D168V.