Side effects
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ: часто — снижение аппетита, нечасто — снижение массы тела.
Со стороны нервной системы: часто — мигрень, головная боль напряжения, головная боль, бессонница.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, часто — рвота, диспепсия, частый стул, боль в верхних отделах живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь.
Со стороны костно‑мышечной системы: часто — боль в спине.
Общие реакции: часто — утомляемость.
Indications for use
Лечение активного псориатического артрита (ПсА) у взрослых в качестве монотерапии или в комбинации с противоревматическими болезнь‑модифицирующими средствами (БМЛС) при недостаточном ответе или при непереносимости предшествующей терапии БМЛС.
Лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени тяжести у взрослых при недостаточном ответе, наличии противопоказаний или непереносимости другой базисной противовоспалительной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или лекарственные средства, применяемые вместе с ПУВА‑терапией.
Contraindications
Повышенная чувствительность к апремиласту, беременность, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, у пациентов с недостаточной массой тела.
Composition
Действующее вещество в 1 таблетке: апремиласт — 30 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, аммония метакрилата сополимер (тип В), натрия стеарилфумарат.
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).
Method of use and dose
В начале лечения требуется постепенное увеличение (титрование) дозы в течение первых 6 дней лечения.
После первичного титрования повторного титрования не требуется. Лечащий врач расскажет о том, как постепенно увеличить дозу препарата до необходимой, когда вы впервые начнете принимать препарат.
Схема титрования дозы: день 1 — утро 10 мг; день 2 — утро 10 мг, вечер 10 мг; день 3 — утро 10 мг, вечер 20 мг; день 4 — утро 20 мг, вечер 20 мг; день 5 — утро 20 мг, вечер 30 мг; день 6 и далее — утро 30 мг, вечер 30 мг.
Пациенты с нарушением функции почек: если у вас серьезные проблемы с почками, рекомендуемая доза препарата составляет 30 мг 1 раз в день (утренняя доза). При начальном титровании дозы рекомендуется принимать только утреннюю дозу препарата, как указано, а вечернюю дозу пропускать.
Путь и (или) способ введения: принимать внутрь вне зависимости от времени приёма пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком, желательно запивая их водой.
Продолжительность терапии: продолжайте прием препарата столько, сколько назначил ваш врач.
Pharmacological class
Иммунодепрессанты, селективные иммунодепрессанты
Pharmacological properties
Препарат содержит действующее вещество апремиласт. Апремиласт относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4), которые помогают уменьшить воспаление.
Апремиласт ПСК действует путем снижения активности в организме фермента под названием ФДЭ4, который участвует в процессе воспаления. Снижая активность этого фермента, препарат помогает контролировать воспаление, связанное с ПсА (Псориатический артрит), псориазом и ББ (Болезнь Бехчета), тем самым уменьшая признаки и симптомы этих состояний.
При ПсА лечение апремиластом приводит к уменьшению болезненности суставов и улучшает общее физическое состояние. При псориазе лечение апремиластом приводит к уменьшению псориатических бляшек на коже и других признаков и симптомов заболевания. При ББ лечение апремиластом уменьшает количество язв во рту (вплоть до их полного исчезновения) и связанный с ними болевой синдром.
ПсА, псориаз и ББ обычно остаются пожизненными и в настоящее время не поддаются лечению. Также было показано, что апремиласт улучшает качество жизни пациентов с ПсА, псориазом и ББ.