Side effects
Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявляется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления). Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические/анафилактоидные реакции; очень редко: анальгетическая бронхиальная астма; частота неизвестна: анафилактический шок. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: фиксированный лекарственный дерматит; редко: кожная сыпь; частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения; очень редко: агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом и тромбоцитопения; частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Нарушения со стороны сосудов: нечасто: изолированная артериальная гипотензия. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: нарушение функции почек; частота неизвестна: интерстициальный нефрит. Общие расстройства: нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.
Indications for use
Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры. Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
Contraindications
Гиперчувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов), или другим компонентам препарата. Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (крапивница - ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола, нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен. Нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболеваниях кроветворных органов. Наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (гемолиз). Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступа порфирии). Острая почечная или печеночная недостаточность. Беременность и период грудного вскармливания. Младенческий возраст (до 3-х месяцев или с массой тела менее 5 кг). Грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения). С осторожностью: Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления). Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга). Хроническое злоупотребление алкоголем. Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопии (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).
Composition
Действующее вещество: метамизол натрия 500 мг. Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0,5 М или натрия гидроксида раствор 0,5 М до pH 6,0-7,5, вода для инъекций до 1 мл.
Method of use and dose
Взрослые и подростки 15 лет и старше. Препарат вводят внутримышечно или внутривенно (при сильных болях) по 1-2 мл 500 мг/мл раствора 2-3 раза в сутки, но не более 2 г в сутки. Максимальная разовая доза - 1 г, суточная - 2 г. Дети. Метамизол натрия нельзя применять в возрасте до 3-х месяцев или при массе тела менее 5 кг. Детям метамизол натрия назначается в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл 500 мг/мл раствора). Разовая доза может быть назначена до 2-3 раз в сутки. Перед введением раствор рекомендуется нагреть до температуры тела. При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок. Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл (500 мг метамизола в минуту)) в положении лежа, при контроле за артериальным давлением, пульсом и частотой дыхания. Так как существует опасение, что падение артериального давления неаллергического генеза является дозозависимым, количество раствора метамизола натрия более 2 мл (1 г) должно вводиться с особой осторожностью. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Pharmacological class
Анальгезирующее ненаркотическое средство
Pharmacological properties
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов. Действие развивается через 20-40 мин и достигает максимума через 2 ч. При внутривенном введении максимальный эффект развивается через 20-40 мин.