Side effects
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
быстроразвивающийся отек лица, губ, языка, других слизистых и внутренних органов без зуда (ангионевротический отек, отек Квинке);
признаков серьезной кожной реакции:
покраснение и шелушение кожи, слизистых оболочек с образованием пузырей, волдырей (иногда с жидкостью внутри), эрозий (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, буллезный дерматит);
признаков острого нарушения кровообращения:
жгущая, сжимающая боль в области сердца или грудной клетки, может отдавать в левую руку, ключицу, лопатку, челюсть, сопровождаться одышкой, чувством страха, холодным потом (инфаркт миокарда).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС:
• Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки);
грипп;
гипокалиемия;
головная боль;
астения (слабость);
повышенная утомляемость;
отек лица;
периферические отеки (отеки конечностей);
«приливы» крови к лицу;
«приливы» жара;
пастозность (отечность);
отек.
• Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
анорексия (расстройство пищевого поведения, сопровождающееся отказом от пищи, изнурительными диетами);
гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);
гиперлипидемия (повышенное содержание жиров в крови);
гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови);
гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови);
нарушение координации;
головокружение;
постуральное головокружение (чувство неустойчивости);
парестезия (ощущение покалывания);
сонливость;
ухудшение зрения;
вертиго (головокружение при движении и повороте головы);
ощущение сердцебиения;
тахикардия (учащенное сердцебиение);
ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное);
кашель;
боль в глотке и гортани;
абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);
дискомфорт, боль в верхней части живота;
запор;
диарея;
сухость слизистой оболочки полости рта;
тошнота;
эритема (покраснение участка кожи);
кожная сыпь;
артралгия (воспаление суставов);
боль в спине;
отек суставов.
• Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
гиперчувствительность;
тревожность;
нарушение зрения;
шум в ушах;
синкопальное состояние (обморок);
артериальная гипотензия (снижение давления);
экзантема (высыпания на коже);
гипергидроз (повышенная потливость);
кожный зуд;
мышечный спазм;
ощущение тяжести;
поллакиурия (частое мочеиспускание);
полиурия (большие объемы мочи);
эректильная дисфункция.
При приеме только амлодипина могут возникать нежелательные реакции:
• Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
головокружение;
головная боль;
сонливость;
ощущение сердцебиения;
«приливы» крови к лицу;
абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);
тошнота;
отек лодыжек;
повышенная утомляемость;
отек.
• Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
депрессия (подавленное состояние);
бессонница;
лабильность настроения;
дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений);
парестезия (ощущение покалывания);
обморок;
тремор (дрожание);
гипестезия (частичное онемение);
нарушение зрения;
диплопия (двоение зрения);
ухудшение зрения;
шум в ушах;
артериальная гипотензия (снижение давления);
одышка;
ринит (воспаление слизистой носа);
нарушение работы кишечника;
диспепсия (дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта);
рвота;
диарея;
сухость слизистой оболочки полости рта;
алопеция (облысение);
фотосенсибилизация (чувствительность в УФ-излучению);
пурпура (красные точки на коже);
изменение цвета кожи;
экзантема (высыпания на коже);
гипергидроз (повышенная потливость);
кожный зуд;
кожная сыпь;
артралгия (боль в суставах);
боль в спине;
мышечный спазм;
миалгия (боль в мышцах);
нарушение мочеиспускания;
никтурия (частое мочеиспускание ночью);
поллакиурия (частое мочеиспускание);
импотенция;
гинекомастия (увеличение груди у мужчин);
астения (слабость);
дискомфорт;
недомогание;
некардиогенная (не сердечная) боль в грудной клетке;
боль;
увеличение или снижение массы тела.
• Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
спутанность сознания.
• Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:
лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже);
гиперчувствительность;
гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови);
гипертонус (спазм мускулатуры);
периферическая нейропатия (онемение, жжение, покалывание конечностей);
нейропатия (онемение, жжение, покалывание);
аритмии (нарушение сердечного ритма), включая брадикардию (замедление сердцебиения), фибрилляцию предсердий (быстрый нерегулярный сердечный ритм), желудочковую тахикардию (учащенное сердцебиение);
гипертензия;
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
кашель;
гастрит;
панкреатит;
гиперплазия десен (разрастание и набухание ткани);
отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови, преимущественно связанное с холестазом (нарушение оттока желчи);
гепатит;
внутрипеченочный холестаз (застой желчи в печени);
крапивница (зудящая сыпь на коже);
желтуха (болезнь печени, характеризуется пожелтением кожи и глаз).
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
экстрапирамидный синдром (изменение качества и количества мышечных движений);
токсический эпидермальный некролиз (тяжелая системная аллергическая реакция).
При приеме только валсартана могут возникать нежелательные реакции:
• Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
повышенная утомляемость.
• Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
вертиго (головокружение при движении и повороте головы);
кашель;
абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);
боль в верхней части живота.
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение гематокрита в анализе крови;
нейтропения (снижение количества нейтрофилов в анализе крови);
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже);
гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь (реакция иммунитета на чужеродные белки);
васкулит (воспаление кровеносных сосудов);
отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в анализе плазмы крови;
кожный зуд;
кожная сыпь;
миалгия (боль в мышцах);
повышение концентрации креатинина в плазме крови;
нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность;
повышение содержания калия в плазме крови.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Indications for use
Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Contraindications
Не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС:
если у Вас аллергия на амлодипин или другое производное дигидропиридина, валсартан или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас или Ваших родственников были случаи развития аллергического отека, особенно лица и горла (ангионевротический отек);
если у Вас серьезные проблемы с печенью;
если у Вас диагностированы билиарный цирроз, холестаз;
если у Вас серьезные проблемы с почками, Вы находитесь на гемодиализе;
если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
если у Вас выраженное понижение АД (артериальная гипотензия), коллапс, кардиогенный шок (состояния, характеризующиеся выраженным понижением АД, нарушением сердцебиения, бледностью, головокружением вплоть до потери сознания);
если у Вас диагностирована закупорка выносящего тракта левого желудочка;
если Вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда;
если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы применяете от артериального давления алискирен или препараты, содержащие алискирен.
Composition
Действующими веществами являются амлодипин + валсартан.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата – 13,90 мг) и 160 мг валсартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Method of use and dose
Всегда принимайте препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Ваш врач определит необходимую дозу.
Рекомендуемая суточная доза 1 таблетка в дозе 5 мг + 80 мг, или 5 мг + 160 мг, или 10 мг + 160 мг (максимальная суточная доза по амлодипину). Обычно начальная доза составляет 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличивать дозу через 12 недели после начала терапии.
Максимальная доза составляет 10 мг + 320 мг в сутки.
Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.
Продолжительность терапии
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.
Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили принимать препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС
Поскольку лечение повышенного АД обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Pharmacological class
средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина ii, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов
Pharmacological properties
Что из себя представляет препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, и для чего его применяют
Лекарственный препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС содержит комбинацию двух действующих веществ (амлодипин и валсартан) с дополняющими друг друга механизмами действия. Данный препарат относится к фармакотерапевтической группе под названием: «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов».
Способ действия препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС
Амлодипин блокирует кальциевые каналы и препятствует поступлению в клетки кальция, необходимого для сокращения гладких мышц сосудов. Это приводит к расслаблению стенок кровеносных сосудов, уменьшению сопротивления и снижению артериального давления (АД).
Валсартан блокирует рецепторы вещества ангиотензин ІІ во многих тканях, таких как гладкие мышцы сосудов и надпочечники. Это уменьшает сужение сосудов и задержку жидкости в организме.
Одновременный прием амлодипина и валсартана усиливает действие каждого из них на АД.
Если улучшение не наступило, и Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.